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Bypass PACU en artroplastia de rodilla y cadera

30 de enero de 2021 actualizado por: Niklas Ingemann Nielsen

Bypass de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) en Artroplastia de Rodilla y Cadera - Un Estudio de Cohorte de Calidad

Un estudio de calidad en el uso de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) en Artroplastia de Cadera y Rodilla, y la capacidad de derivación de esta unidad.

Los investigadores desean investigar la cantidad de pacientes que deben ingresar de forma secundaria en la PACU, después del alta primaria del quirófano a la sala de cirugía, evitando así la PACU.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores desean investigar el uso de nuestro régimen estandarizado para dar de alta a los pacientes directamente a la sala de cirugía, evitando así la PACU. El departamento de anestesiología. tener un procedimiento operativo estándar local para hacer esto, y los pacientes serán tratados de acuerdo con esto.

Esto significa que los pacientes serán dados de alta directamente a la sala de cirugía si se cumplen los siguientes criterios:

  • Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (puntuación ASA) < 3
  • Anestesia y cirugía sin complicaciones, signos vitales normales durante todo el procedimiento y sin demanda de suplemento de oxígeno al final del procedimiento.
  • Pérdida de sangre < 500 ml.
  • Evaluación postoperatoria, puntaje de alerta temprana y puntaje posoperatorio documentados en el diario electrónico del paciente (EPJ).

Los pacientes, al llegar a la consulta, iniciarán un registro que contiene datos preoperatorios (morbilidad basal, sexo, altura, peso, tipo de anestesia y cirugía), datos perioperatorios que contienen datos de cirugía y anestesia, y puntuación de alta postoperatoria (procedimiento quirúrgico local).

Después del alta a la sala de cirugía o a la PACU, el paciente será observado de cerca las primeras 2 horas mientras se registran todas las intervenciones realizadas por el personal de enfermería.

Después de las 2 horas iniciales, el registro continúa las siguientes 24 horas registrando cada evento e intervención que condujo a una consulta médica, por teléfono o examen físico del paciente.

Además, los investigadores desean evaluar el uso de la puntuación de alta (Sociedad Danesa de Anestesia y Medicina de Cuidados Intensivos (DASAIM)-SCORE), que se utiliza como puntuación de alta después de la cirugía en otros hospitales de Dinamarca, y por lo tanto los investigadores registran esta después de la cirugía, y cada 30 minutos después de la cirugía durante las primeras 2 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital, Capital Region of Denmark.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyen todos los pacientes planificados para una artroplastia total primaria unilateral de cadera y rodilla y una artroplastia unilateral unicompartimental de rodilla en el plazo de un año, o hasta 600 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia de rodilla primaria unilateral electiva planificada y artroplastia de rodilla unicompartimental planificada.
  • Mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasar por alto la PACU
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas.
Número de pacientes que necesitan reubicación secundaria a la unidad de Cuidados Postanestésicos después de una artroplastia de rodilla y cadera.
Dentro de las primeras 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acciones e intervenciones postoperatorias por parte de enfermeras dentro de las 2 horas.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía.

Intervenciones postoperatorias realizadas dentro de las primeras 2 horas después de la cirugía. Estas intervenciones quedarán registradas en una ficha preformada.

La grabación se realizará en cabina en la URPA y en el quirófano, para de esta forma realizar una comparación entre ambas.

2 horas después de la cirugía.
Acciones e intervenciones postoperatorias en 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.

Intervenciones postoperatorias y eventos desviados/complicaciones que requieren un contacto con un médico, ya sea por teléfono o supervisión personal, realizadas dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.

Estas intervenciones quedarán registradas en una ficha preformada. Este registro se realizará donde el paciente se encuentre hospitalizado en el horario actual.

24 horas después de la cirugía.
Seguimiento de 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
Seguimiento a los 30 días después de la cirugía, en relación con el reingreso dentro de los 8 días posteriores a la cirugía, la duración de la estancia y la mortalidad.
30 dias
Seguimiento de 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
Seguimiento de 90 días después de la cirugía en relación con el reingreso y la mortalidad.
90 dias
Complicaciones después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 90 dias
Complicaciones posquirúrgicas, divididas en complicaciones médicas y quirúrgicas con detalle de tipo de evento y tiempo de ocurrencia así como tratamiento.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Eske Aasvang, Dr.Med., Centre for abdominal surgery, rigshospitalet.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartir datos planificados a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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