- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03984942
Bypass PACU en artroplastia de rodilla y cadera
Bypass de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) en Artroplastia de Rodilla y Cadera - Un Estudio de Cohorte de Calidad
Un estudio de calidad en el uso de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) en Artroplastia de Cadera y Rodilla, y la capacidad de derivación de esta unidad.
Los investigadores desean investigar la cantidad de pacientes que deben ingresar de forma secundaria en la PACU, después del alta primaria del quirófano a la sala de cirugía, evitando así la PACU.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores desean investigar el uso de nuestro régimen estandarizado para dar de alta a los pacientes directamente a la sala de cirugía, evitando así la PACU. El departamento de anestesiología. tener un procedimiento operativo estándar local para hacer esto, y los pacientes serán tratados de acuerdo con esto.
Esto significa que los pacientes serán dados de alta directamente a la sala de cirugía si se cumplen los siguientes criterios:
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (puntuación ASA) < 3
- Anestesia y cirugía sin complicaciones, signos vitales normales durante todo el procedimiento y sin demanda de suplemento de oxígeno al final del procedimiento.
- Pérdida de sangre < 500 ml.
- Evaluación postoperatoria, puntaje de alerta temprana y puntaje posoperatorio documentados en el diario electrónico del paciente (EPJ).
Los pacientes, al llegar a la consulta, iniciarán un registro que contiene datos preoperatorios (morbilidad basal, sexo, altura, peso, tipo de anestesia y cirugía), datos perioperatorios que contienen datos de cirugía y anestesia, y puntuación de alta postoperatoria (procedimiento quirúrgico local).
Después del alta a la sala de cirugía o a la PACU, el paciente será observado de cerca las primeras 2 horas mientras se registran todas las intervenciones realizadas por el personal de enfermería.
Después de las 2 horas iniciales, el registro continúa las siguientes 24 horas registrando cada evento e intervención que condujo a una consulta médica, por teléfono o examen físico del paciente.
Además, los investigadores desean evaluar el uso de la puntuación de alta (Sociedad Danesa de Anestesia y Medicina de Cuidados Intensivos (DASAIM)-SCORE), que se utiliza como puntuación de alta después de la cirugía en otros hospitales de Dinamarca, y por lo tanto los investigadores registran esta después de la cirugía, y cada 30 minutos después de la cirugía durante las primeras 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital, Capital Region of Denmark.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia de rodilla primaria unilateral electiva planificada y artroplastia de rodilla unicompartimental planificada.
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasar por alto la PACU
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas.
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Número de pacientes que necesitan reubicación secundaria a la unidad de Cuidados Postanestésicos después de una artroplastia de rodilla y cadera.
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Dentro de las primeras 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acciones e intervenciones postoperatorias por parte de enfermeras dentro de las 2 horas.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía.
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Intervenciones postoperatorias realizadas dentro de las primeras 2 horas después de la cirugía. Estas intervenciones quedarán registradas en una ficha preformada. La grabación se realizará en cabina en la URPA y en el quirófano, para de esta forma realizar una comparación entre ambas. |
2 horas después de la cirugía.
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Acciones e intervenciones postoperatorias en 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Intervenciones postoperatorias y eventos desviados/complicaciones que requieren un contacto con un médico, ya sea por teléfono o supervisión personal, realizadas dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Estas intervenciones quedarán registradas en una ficha preformada. Este registro se realizará donde el paciente se encuentre hospitalizado en el horario actual. |
24 horas después de la cirugía.
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Seguimiento de 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Seguimiento a los 30 días después de la cirugía, en relación con el reingreso dentro de los 8 días posteriores a la cirugía, la duración de la estancia y la mortalidad.
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30 dias
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Seguimiento de 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Seguimiento de 90 días después de la cirugía en relación con el reingreso y la mortalidad.
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90 dias
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Complicaciones después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Complicaciones posquirúrgicas, divididas en complicaciones médicas y quirúrgicas con detalle de tipo de evento y tiempo de ocurrencia así como tratamiento.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Eske Aasvang, Dr.Med., Centre for abdominal surgery, rigshospitalet.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBF_EKAa_01_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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