- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03984942
Bypass PACU i knæ- og hoftearthroplastik
Bypass Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) i knæ- og hoftearthroplasty - et kvalitetskohortestudie
En kvalitetsundersøgelse i brugen af post-anæstesi plejeenhed (PACU) i hofte- og knæarthroplastik og evnen til at omgå denne enhed.
Investigatorerne ønsker at undersøge mængden af patienter, der skal sekundært indlægges på PACU, efter primær udskrivning fra operationsstuen til kirurgisk afdeling, og derved omgå PACU.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at undersøge brugen af vores standardiserede regime til at udskrive patienter direkte til kirurgisk afdeling og derved omgå PACU. Den anæstesiologiske afd. har en lokal standard operationsprocedure for at gøre dette, og patienterne vil blive behandlet efter denne.
Det betyder, at patienter udskrives direkte til kirurgisk afdeling, hvis følgende kriterier er opfyldt:
- American Society of Anaesthesiologist-score (ASA-score) < 3
- Anæstesi og kirurgi uden komplikationer, vitale tegn normale under hele proceduren og ikke krævende ilttilskud ved slutningen af proceduren.
- Blodtab < 500 ml.
- Postoperativ evaluering, Early Warning Score og postoperativ score dokumenteret i elektronisk patientjournal (EPJ).
Patienterne vil ved ankomsten til operationen starte en registrering indeholdende præoperative data (baseline morbiditet, køn, højde, vægt, type anæstesi og operation), perioperative data indeholdende operations- og anæstesidata og postoperativ udskrivningsscore (lokal operationsprocedure).
Efter udskrivning til enten kirurgisk afdeling eller PACU vil patienten blive observeret nøje de første 2 timer, mens hver intervention foretaget af sygeplejerskepersonalet registreres.
Efter de første 2 timer fortsætter optagelsen de næste 24 timer og registrerer alle hændelser og indgreb, der fører til en læge konsultation, telefonisk eller fysisk undersøgelse af patienten.
Ligeledes ønsker efterforskerne at evaluere brugen af udskrivningsscore (Dansk Selskab for Anæstesi og Intensiv Medicin(DASAIM)-SCORE), som bruges som udskrivningsscore efter operation på andre sygehuse i Danmark, og efterforskerne registrerer derfor dette. efter operationen og hvert 30. minut efter operationen i de første 2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital, Capital Region of Denmark.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt elektiv unilateral primær hofte- og knæ-arthroplastik og unicompartmental knæ-arthroplastik.
- Over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omgå PACU
Tidsramme: Inden for de første 24 timer.
|
Antal patienter med behov for sekundær flytning til postanæstesiafdelingen efter knæ- og hofteproteser.
|
Inden for de første 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative handlinger og interventioner af sygeplejersker inden for 2 timer.
Tidsramme: 2 timer efter operationen.
|
Postoperative indgreb udført inden for de første 2 timer efter operationen. Disse indgreb vil blive registreret i et foruddannet diagram. Optagelsen vil foregå stand i PACU og på kirurgisk afdeling, for derved at foretage en sammenligning af de to. |
2 timer efter operationen.
|
Postoperative handlinger og indgreb inden for 24 timer.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Postoperative indgreb og afvigende hændelser/komplikationer, der kræver kontakt til læge, enten telefonisk eller personligt tilsyn, udført inden for de første 24 timer efter operationen. Disse indgreb vil blive registreret i et foruddannet diagram. Denne registrering vil finde sted, hvor patienten er indlagt på den aktuelle tidsramme. |
24 timer efter operationen.
|
30 dages opfølgning.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dages opfølgning efter operation, vedrørende genindlæggelse indenfor 8 dage efter operation, liggetid og dødelighed.
|
30 dage
|
90 dages opfølgning.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dages opfølgning efter operation vedrørende genindlæggelse og dødelighed.
|
90 dage
|
Komplikationer efter operation.
Tidsramme: 90 dage
|
Komplikationer efter operation, opdelt i medicinske og kirurgiske komplikationer med detaljer om type hændelse og tidspunkt for forekomsten samt behandling.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Eske Aasvang, Dr.Med., Centre for abdominal surgery, rigshospitalet.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBF_EKAa_01_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater