Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bypass PACU i knæ- og hoftearthroplastik

30. januar 2021 opdateret af: Niklas Ingemann Nielsen

Bypass Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) i knæ- og hoftearthroplasty - et kvalitetskohortestudie

En kvalitetsundersøgelse i brugen af ​​post-anæstesi plejeenhed (PACU) i hofte- og knæarthroplastik og evnen til at omgå denne enhed.

Investigatorerne ønsker at undersøge mængden af ​​patienter, der skal sekundært indlægges på PACU, efter primær udskrivning fra operationsstuen til kirurgisk afdeling, og derved omgå PACU.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at undersøge brugen af ​​vores standardiserede regime til at udskrive patienter direkte til kirurgisk afdeling og derved omgå PACU. Den anæstesiologiske afd. har en lokal standard operationsprocedure for at gøre dette, og patienterne vil blive behandlet efter denne.

Det betyder, at patienter udskrives direkte til kirurgisk afdeling, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  • American Society of Anaesthesiologist-score (ASA-score) < 3
  • Anæstesi og kirurgi uden komplikationer, vitale tegn normale under hele proceduren og ikke krævende ilttilskud ved slutningen af ​​proceduren.
  • Blodtab < 500 ml.
  • Postoperativ evaluering, Early Warning Score og postoperativ score dokumenteret i elektronisk patientjournal (EPJ).

Patienterne vil ved ankomsten til operationen starte en registrering indeholdende præoperative data (baseline morbiditet, køn, højde, vægt, type anæstesi og operation), perioperative data indeholdende operations- og anæstesidata og postoperativ udskrivningsscore (lokal operationsprocedure).

Efter udskrivning til enten kirurgisk afdeling eller PACU vil patienten blive observeret nøje de første 2 timer, mens hver intervention foretaget af sygeplejerskepersonalet registreres.

Efter de første 2 timer fortsætter optagelsen de næste 24 timer og registrerer alle hændelser og indgreb, der fører til en læge konsultation, telefonisk eller fysisk undersøgelse af patienten.

Ligeledes ønsker efterforskerne at evaluere brugen af ​​udskrivningsscore (Dansk Selskab for Anæstesi og Intensiv Medicin(DASAIM)-SCORE), som bruges som udskrivningsscore efter operation på andre sygehuse i Danmark, og efterforskerne registrerer derfor dette. efter operationen og hvert 30. minut efter operationen i de første 2 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital, Capital Region of Denmark.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient er planlagt til unilateral primær total hofte- og knæarthroplastik og unilateral unicompartmental knæarthroplastik inden for et år, eller indtil 600 patienter er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv unilateral primær hofte- og knæ-arthroplastik og unicompartmental knæ-arthroplastik.
  • Over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omgå PACU
Tidsramme: Inden for de første 24 timer.
Antal patienter med behov for sekundær flytning til postanæstesiafdelingen efter knæ- og hofteproteser.
Inden for de første 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative handlinger og interventioner af sygeplejersker inden for 2 timer.
Tidsramme: 2 timer efter operationen.

Postoperative indgreb udført inden for de første 2 timer efter operationen. Disse indgreb vil blive registreret i et foruddannet diagram.

Optagelsen vil foregå stand i PACU og på kirurgisk afdeling, for derved at foretage en sammenligning af de to.

2 timer efter operationen.
Postoperative handlinger og indgreb inden for 24 timer.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.

Postoperative indgreb og afvigende hændelser/komplikationer, der kræver kontakt til læge, enten telefonisk eller personligt tilsyn, udført inden for de første 24 timer efter operationen.

Disse indgreb vil blive registreret i et foruddannet diagram. Denne registrering vil finde sted, hvor patienten er indlagt på den aktuelle tidsramme.

24 timer efter operationen.
30 dages opfølgning.
Tidsramme: 30 dage
30 dages opfølgning efter operation, vedrørende genindlæggelse indenfor 8 dage efter operation, liggetid og dødelighed.
30 dage
90 dages opfølgning.
Tidsramme: 90 dage
90 dages opfølgning efter operation vedrørende genindlæggelse og dødelighed.
90 dage
Komplikationer efter operation.
Tidsramme: 90 dage
Komplikationer efter operation, opdelt i medicinske og kirurgiske komplikationer med detaljer om type hændelse og tidspunkt for forekomsten samt behandling.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Eske Aasvang, Dr.Med., Centre for abdominal surgery, rigshospitalet.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlagt deling af data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

3
Abonner