Late Pregnancy Sample Collection Study
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.
Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.
Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
- complication that would affect the ability to participate in the study
- more than 38 weeks pregnant
- Have a planned caesarean section
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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late pregnancy urine samples
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pregnancy complications
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
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6 weeks
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Live birth
Periodo de tiempo: 6 weeks
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number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
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6 weeks
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Spontaneous vaginal delivery
Periodo de tiempo: 6 weeks
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number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
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6 weeks
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weight of baby
Periodo de tiempo: 6 weeks
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weight of baby in pounds and ounces or kilograms
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6 weeks
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multiple births
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL-1095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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