Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Late Pregnancy Sample Collection Study

3 maj 2022 uppdaterad av: SPD Development Company Limited

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.

Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.

Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

healthy pregnant volunteers

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
  • complication that would affect the ability to participate in the study
  • more than 38 weeks pregnant
  • Have a planned caesarean section

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
late pregnancy urine samples
Tidsram: 4 weeks
Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pregnancy complications
Tidsram: 6 weeks
Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
6 weeks
Live birth
Tidsram: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
6 weeks
Spontaneous vaginal delivery
Tidsram: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
6 weeks
weight of baby
Tidsram: 6 weeks
weight of baby in pounds and ounces or kilograms
6 weeks
multiple births
Tidsram: 6 weeks
number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROTOCOL-1095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på urine sample collection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera