Late Pregnancy Sample Collection Study
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.
調査の概要
詳細な説明
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.
Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.
Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bedfordshire
-
Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
- complication that would affect the ability to participate in the study
- more than 38 weeks pregnant
- Have a planned caesarean section
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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late pregnancy urine samples
時間枠：4 weeks
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Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
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4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pregnancy complications
時間枠：6 weeks
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Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
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6 weeks
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Live birth
時間枠：6 weeks
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number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
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6 weeks
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Spontaneous vaginal delivery
時間枠：6 weeks
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number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
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6 weeks
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weight of baby
時間枠：6 weeks
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weight of baby in pounds and ounces or kilograms
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6 weeks
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multiple births
時間枠：6 weeks
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number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
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6 weeks
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-1095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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urine sample collectionの臨床試験
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