Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Late Pregnancy Sample Collection Study

3 мая 2022 г. обновлено: SPD Development Company Limited

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.

Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.

Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

healthy pregnant volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
  • complication that would affect the ability to participate in the study
  • more than 38 weeks pregnant
  • Have a planned caesarean section

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
late pregnancy urine samples
Временное ограничение: 4 weeks
Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pregnancy complications
Временное ограничение: 6 weeks
Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
6 weeks
Live birth
Временное ограничение: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
6 weeks
Spontaneous vaginal delivery
Временное ограничение: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
6 weeks
weight of baby
Временное ограничение: 6 weeks
weight of baby in pounds and ounces or kilograms
6 weeks
multiple births
Временное ограничение: 6 weeks
number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SPD Development Company Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PROTOCOL-1095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования urine sample collection

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться