- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010682
Late Pregnancy Sample Collection Study
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.
Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.
The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.
Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
- complication that would affect the ability to participate in the study
- more than 38 weeks pregnant
- Have a planned caesarean section
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
late pregnancy urine samples
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pregnancy complications
Lasso di tempo: 6 weeks
|
Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
|
6 weeks
|
Live birth
Lasso di tempo: 6 weeks
|
number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
|
6 weeks
|
Spontaneous vaginal delivery
Lasso di tempo: 6 weeks
|
number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
|
6 weeks
|
weight of baby
Lasso di tempo: 6 weeks
|
weight of baby in pounds and ounces or kilograms
|
6 weeks
|
multiple births
Lasso di tempo: 6 weeks
|
number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTOCOL-1095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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