Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Late Pregnancy Sample Collection Study

3. května 2022 aktualizováno: SPD Development Company Limited

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will obtain daily urine samples from pregnant volunteers, from 36 weeks pregnant until birth. It is anticipated 20-40 pregnant women will be recruited to the study.

Urine samples will be delivered to SPD either via post, or by hand and form part of the SPD BioBank. All urine samples will be stored and used for research or product validation purposes.

The study will also gather information from volunteers regarding a woman's health during her pregnancy, including any bleeding, discharge, discomfort, contractions/ Braxton Hicks via the use of a daily diary.

Pregnancy outcome details including labour specifics and birth outcomes such as birth date, weight, and sex of the baby will be obtained 4-6 weeks after the volunteer has given birth via email correspondence between the volunteer and study co-ordinator.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

healthy pregnant volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female in 3rd trimester of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Prescribed bed-rest during third trimester or any other pregnancy
  • complication that would affect the ability to participate in the study
  • more than 38 weeks pregnant
  • Have a planned caesarean section

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
late pregnancy urine samples
Časové okno: 4 weeks
Number of volunteers providing daily urine samples from 36 weeks pregnant until birth.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pregnancy complications
Časové okno: 6 weeks
Number of participants reporting pregnancy complications from week 36 of pregnancy until birth
6 weeks
Live birth
Časové okno: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a live birth
6 weeks
Spontaneous vaginal delivery
Časové okno: 6 weeks
number of study participants who's pregnancy resulted in a spontaneous vaginal delivery
6 weeks
weight of baby
Časové okno: 6 weeks
weight of baby in pounds and ounces or kilograms
6 weeks
multiple births
Časové okno: 6 weeks
number of pregnancies resulting in single baby, twins or triplets.
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SPD Development Company Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROTOCOL-1095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na urine sample collection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit