Diferencia en las características metabólicas de pacientes con EPOC y adultos sanos
12 de junio de 2020 actualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Aunque se lograron algunos avances importantes en el campo de la investigación de los meridianos, no se han logrado grandes avances.
Además, hay algunos problemas en las investigaciones de meridianos.
En particular, la investigación previa del fenómeno de los meridianos involucró muchos elementos y resultados subjetivos. Se necesitan con urgencia investigaciones que utilicen técnicas científicas modernas para investigar las características biológicas de los meridianos.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar las características metabólicas de los meridianos del corazón y los pulmones mediante el uso de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional.
Así, las características biológicas de los meridianos podrían presentarse objetivamente en una metodología científica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los meridianos Pulmón y Corazón se eligen como dos meridianos estudiados específicamente. Se inscribirán participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y voluntarios sanos.
Se incluirán 120 participantes y se dividirán en el grupo de control saludable, el grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el grupo de intervención saludable. Se utilizará espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para evaluar las características metabólicas de los meridianos del corazón y los pulmones. La especificidad de la asociación meridiano-visceral se investigará comparando la diferencia metabólica entre los meridianos del corazón y los pulmones en el grupo de control sano y el grupo con EPOC. Además, los participantes en el grupo de intervención saludable recibirán dos sesiones de moxibustión en el meridiano del Corazón y el meridiano del Pulmón respectivamente para explorar la especificidad de la asociación de sitio a sitio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para la EPOC
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico anteriores y la gravedad de la EPOC se encuentra en la etapa GOLD 2 o 3 según las pruebas de función pulmonar;
- Pacientes con EPOC en fase estable, que presentan síntomas leves de tos, expectoración y respiración entrecortada;
- 35 ≤ edad ≤75 años, hombre o mujer;
- Los pacientes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los pacientes pueden comprender el protocolo completo del estudio y el consentimiento informado por escrito está firmado por ellos mismos o por sus familiares directos.
Criterios de inclusión para voluntarios de salud
- Voluntarios sanos que puedan aportar un informe de examen médico reciente que confirme que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular, respiratoria, digestiva, urinaria, hematológica, endocrina y neurológica;
- Edad≥20 años, hombre o mujer;
- Los participantes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los participantes podían comprender el protocolo completo del estudio y tener una alta adherencia. El consentimiento informado por escrito es firmado por ellos mismos o por sus familiares directos.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para EPOC
- Pacientes que no cumplan los criterios diagnósticos de EPOC, o pacientes con EPOC en fase de exacerbación aguda;
- Los pacientes tienen las siguientes complicaciones, que incluyen neumonía, asma bronquial, bronquiectasias, tuberculosis activa, neumotórax, trauma torácico, tumores de pulmón o tórax y otras enfermedades respiratorias confirmadas;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes de enfermedades cardíacas, como angina de pecho crónica estable;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes graves y no las tratan de manera efectiva, como enfermedades del sistema digestivo, urinario, respiratorio, hematológico y nervioso;
- Los pacientes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Los pacientes están participando en otros ensayos.
Criterios de exclusión de los voluntarios de salud
- Los participantes tienen enfermedades graves repentinas durante el ensayo, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades urinarias y enfermedades hematológicas.
- Los participantes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Participantes embarazadas o lactantes;
- Los participantes están participando en otros ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo EPOC
Este grupo incluirá a 40 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
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Se adoptará la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para evaluar las características metabólicas de los meridianos del corazón y los pulmones.
Las sondas se dejarán en 4 sitios de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón.
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OTRO: Grupo saludable
Este grupo incluirá 40 voluntarios sanos.
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Se adoptará la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para evaluar las características metabólicas de los meridianos del corazón y los pulmones.
Las sondas se dejarán en 4 sitios de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón.
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OTRO: Grupo de intervención saludable
Este grupo incluirá a 40 voluntarios sanos, que recibirán una intervención de moxibustión.
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Se adoptará la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para evaluar las características metabólicas de los meridianos del corazón y los pulmones.
Las sondas se dejarán en 4 sitios de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón.
Se realizarán dos sesiones de moxibustión en el meridiano Corazón y en el meridiano Pulmón sucesivamente. Intervención en el meridiano Corazón: se realizará moxibustión por encima de Shaohai (HT3) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano detectarán las características metabólicas de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano del corazón a lo largo del antebrazo, Chize (LU5) del meridiano del pulmón y el punto medio del meridiano del pulmón a lo largo del antebrazo. . Intervención en el meridiano Pulmón: se realizará moxibustión por encima de Chize (LU5) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano detectarán las características metabólicas de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano Pulmón a lo largo del antebrazo izquierdo, Shaohai (HT3) del meridiano Corazón y el punto medio del meridiano Corazón a lo largo del antebrazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la saturación de oxígeno regional de referencia (rSO2)
Periodo de tiempo: 5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de retirar la moxibustión
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La saturación regional de oxígeno podría reflejar las características metabólicas de los meridianos.
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5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de retirar la moxibustión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Litscher G, Wang L, Huber E. [Changes in cerebral near infrared spectroscopy parameters during manual acupuncture needle stimulation]. Biomed Tech (Berl). 2002 Apr;47(4):76-9. doi: 10.1515/bmte.2002.47.4.76. German.
- Takamoto K, Hori E, Urakawa S, Sakai S, Ishikawa A, Kohno S, Ono T, Nishijo H. Cerebral hemodynamic responses induced by specific acupuncture sensations during needling at trigger points: a near-infrared spectroscopic study. Brain Topogr. 2010 Sep;23(3):279-91. doi: 10.1007/s10548-010-0148-8. Epub 2010 May 26.
- Litscher G, Wang L, Schwarz G, Schikora D. [Increases of intracranial pressure and changes of blood flow velocity due to acupressure, needle and laser needle acupuncture?]. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2005 Aug;12(4):190-5. doi: 10.1159/000087044. Epub 2005 Aug 29. German.
- Litscher G, Schwarz G, Sandner-Kiesling A, Hadolt I, Eger E. Effects of acupuncture on the oxygenation of cerebral tissue. Neurol Res. 1998;20 Suppl 1:S28-32. doi: 10.1080/01616412.1998.11740605.
- Ohkubo M, Hamaoka T, Niwayama M, Murase N, Osada T, Kime R, Kurosawa Y, Sakamoto A, Katsumura T. Local increase in trapezius muscle oxygenation during and after acupuncture. Dyn Med. 2009 Mar 16;8:2. doi: 10.1186/1476-5918-8-2.
- Litscher G, Ofner M, He W, Wang L, Gaischek I. Acupressure at the Meridian Acupoint Xiyangguan (GB33) Influences Near-Infrared Spectroscopic Parameters (Regional Oxygen Saturation) in Deeper Tissue of the Knee in Healthy Volunteers. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:370341. doi: 10.1155/2013/370341. Epub 2013 Feb 7.
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- Jimbo S, Atsuta Y, Kobayashi T, Matsuno T. Effects of dry needling at tender points for neck pain (Japanese: katakori): near-infrared spectroscopy for monitoring muscular oxygenation of the trapezius. J Orthop Sci. 2008 Mar;13(2):101-6. doi: 10.1007/s00776-007-1209-z. Epub 2008 Apr 8.
- Murkin JM, Arango M. Near-infrared spectroscopy as an index of brain and tissue oxygenation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1:i3-13. doi: 10.1093/bja/aep299.
- Jiang Y, Hu H, Li X, He X, Shao X, Lou J, Zhang Y, Wu Y, Fang J. Difference in the metabolic characteristics of chronic obstructive pulmonary disease patients and healthy adults. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21302. doi: 10.1097/MD.0000000000021302.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZY005-MERIDIAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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