- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04046666
Ero keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden aikuisten metabolisissa ominaisuuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ja sydämen meridiaanit valitaan kahdeksi tietyksi tutkituksi meridiaaniksi. Mukaan otetaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat ja terveet vapaaehtoiset.
Mukaan otetaan 120 osallistujaa, jotka jaetaan terveiden kontrolliryhmään, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ryhmään ja terveiden interventioryhmään. Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan ominaisuuksien arvioimiseen. Meridiaani-viskeraalisen assosiaation spesifisyyttä tutkitaan vertaamalla sydämen ja keuhkon meridiaanin välistä metabolista eroa terveessä kontrolliryhmässä ja COPD-ryhmässä. Lisäksi terveen interventioryhmän osallistujat saavat kaksi moksibustiota sydämen pituuspiirissä ja vastaavasti keuhkojen meridiaanissa tutkiakseen paikasta toiseen tapahtuvan assosioinnin spesifisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD:n mukaanottokriteerit
- Potilaiden tulee täyttää yllä mainitut diagnostiset kriteerit, ja keuhkoahtaumatautien vaikeusaste on GOLD 2 tai 3 keuhkojen toimintatestien perusteella;
- Stabiilivaiheessa olevat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on lieviä yskän, yskän ja hengenahdistuksen oireita;
- 35 ≤ ikä ≤ 75 vuotta, mies tai nainen;
- Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja he itse tai heidän sukulaisensa allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Terveysalan vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Terveet vapaaehtoiset, jotka voisivat toimittaa tuoreen lääketieteellisen tutkimuksen raportin vahvistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia;
- Ikä≥20 vuotta, mies tai nainen;
- Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Osallistujat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja sitoutua hyvin . Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittavat he itse tai heidän sukulaisensa.
Poissulkemiskriteerit:
COPD:n poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä, tai keuhkoahtaumatautipotilaat akuutin pahenemisvaiheessa;
- Potilailla on seuraavat komplikaatiot, joihin kuuluvat keuhkokuume, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, aktiivinen tuberkuloosi, ilmarinta, rintakehän trauma, keuhkojen tai rintakehän kasvaimet ja muut vahvistetut hengityselinten sairaudet;
- Potilailla on samanaikaisesti sydänsairauksia, kuten krooninen stabiili angina pectoris;
- Potilailla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten ruoansulatus-, virtsatie-, hengitystie-, hematologiset ja hermoston sairaudet, eivätkä he pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
- Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.
Terveys vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Osallistujilla on kokeen aikana äkillisiä vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet, virtsatie- ja hematologiset sairaudet.
- Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
- Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: COPD ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 40 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia otetaan käyttöön sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan ominaisuuksien arvioimiseksi.
Anturit jätetään neljään mittauspaikkaan, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3), keuhkojen pituuspiirin Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5).
|
MUUTA: Terve ryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä vapaaehtoista.
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia otetaan käyttöön sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan ominaisuuksien arvioimiseksi.
Anturit jätetään neljään mittauspaikkaan, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3), keuhkojen pituuspiirin Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5).
|
MUUTA: Terve interventioryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 40 tervettä vapaaehtoista, joille suoritetaan moksibustiointerventio.
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia otetaan käyttöön sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan ominaisuuksien arvioimiseksi.
Anturit jätetään neljään mittauspaikkaan, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3), keuhkojen pituuspiirin Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5).
Kaksi moksibustiota suoritetaan peräkkäin sydämen pituuspiirissä ja keuhkojen meridiaanissa. Interventio sydämen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Shaohain (HT3) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana lähi-infrapunaspektroskopian anturit havaitsevat kolmen mittauskohdan aineenvaihdunnan ominaisuudet, joihin kuuluvat kyynärvarren sydämen pituuspiirin keskipiste, keuhkojen pituuspiirin Chize (LU5) ja kyynärvarren keuhkomeridiaanin keskipiste. . Interventio keuhkojen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Chizen (LU5) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana lähi-infrapunaspektroskopian anturit havaitsevat kolmen mittauskohdan aineenvaihdunnan ominaisuudet, joihin kuuluvat keuhkojen meridiaanin keskipiste vasemmalla kyynärvarrella, Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä ja sydämen pituuspiirin keskipiste. kyynärvarsi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alueellisesta happisaturaatiosta (rSO2) lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion poistamisen jälkeen
|
Alueellinen happisaturaatio voisi heijastaa meridiaanien metabolisia ominaisuuksia.
|
5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Litscher G, Wang L. [Cerebral near infrared spectroscopy and acupuncture--results of a pilot study]. Biomed Tech (Berl). 2000 Jul-Aug;45(7-8):215-8. doi: 10.1515/bmte.2000.45.7-8.215. German.
- Raith W, Pichler G, Sapetschnig I, Avian A, Sommer C, Baik N, Koestenberger M, Schmolzer GM, Urlesberger B. Near-infrared spectroscopy for objectifying cerebral effects of laser acupuncture in term and preterm neonates. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:346852. doi: 10.1155/2013/346852. Epub 2013 May 15.
- Litscher G, Wang L, Huber E. [Changes in cerebral near infrared spectroscopy parameters during manual acupuncture needle stimulation]. Biomed Tech (Berl). 2002 Apr;47(4):76-9. doi: 10.1515/bmte.2002.47.4.76. German.
- Takamoto K, Hori E, Urakawa S, Sakai S, Ishikawa A, Kohno S, Ono T, Nishijo H. Cerebral hemodynamic responses induced by specific acupuncture sensations during needling at trigger points: a near-infrared spectroscopic study. Brain Topogr. 2010 Sep;23(3):279-91. doi: 10.1007/s10548-010-0148-8. Epub 2010 May 26.
- Litscher G, Wang L, Schwarz G, Schikora D. [Increases of intracranial pressure and changes of blood flow velocity due to acupressure, needle and laser needle acupuncture?]. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2005 Aug;12(4):190-5. doi: 10.1159/000087044. Epub 2005 Aug 29. German.
- Litscher G, Schwarz G, Sandner-Kiesling A, Hadolt I, Eger E. Effects of acupuncture on the oxygenation of cerebral tissue. Neurol Res. 1998;20 Suppl 1:S28-32. doi: 10.1080/01616412.1998.11740605.
- Ohkubo M, Hamaoka T, Niwayama M, Murase N, Osada T, Kime R, Kurosawa Y, Sakamoto A, Katsumura T. Local increase in trapezius muscle oxygenation during and after acupuncture. Dyn Med. 2009 Mar 16;8:2. doi: 10.1186/1476-5918-8-2.
- Litscher G, Ofner M, He W, Wang L, Gaischek I. Acupressure at the Meridian Acupoint Xiyangguan (GB33) Influences Near-Infrared Spectroscopic Parameters (Regional Oxygen Saturation) in Deeper Tissue of the Knee in Healthy Volunteers. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:370341. doi: 10.1155/2013/370341. Epub 2013 Feb 7.
- Banzer W, Hubscher M, Seib M, Vogt L. Short-time effects of laser needle stimulation on the peripheral microcirculation assessed by laser Doppler spectroscopy and near-infrared spectroscopy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):575-80. doi: 10.1089/pho.2006.24.575.
- Jimbo S, Atsuta Y, Kobayashi T, Matsuno T. Effects of dry needling at tender points for neck pain (Japanese: katakori): near-infrared spectroscopy for monitoring muscular oxygenation of the trapezius. J Orthop Sci. 2008 Mar;13(2):101-6. doi: 10.1007/s00776-007-1209-z. Epub 2008 Apr 8.
- Murkin JM, Arango M. Near-infrared spectroscopy as an index of brain and tissue oxygenation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1:i3-13. doi: 10.1093/bja/aep299.
- Jiang Y, Hu H, Li X, He X, Shao X, Lou J, Zhang Y, Wu Y, Fang J. Difference in the metabolic characteristics of chronic obstructive pulmonary disease patients and healthy adults. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21302. doi: 10.1097/MD.0000000000021302.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZY005-MERIDIAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimiva lähi-infrapunaspektroskopia
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiKasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisten rauhasten kasvaimet | Kilpirauhasen liikatoiminta | Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen | Lisäkilpirauhasen sairaudet | Adenoma | Lisäkilpirauhasen kasvaimet | Hyperkalsemia | Lisäkilpirauhasen adenooma | Lisäkilpirauhasen toimintahäiriöYhdysvallat