- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175912
Prueba de la combinación de pevonedistat con quimioterapia para el cáncer de hígado de las vías biliares
Un estudio de fase 2 de pevonedistat en combinación con carboplatino y paclitaxel en colangiocarcinoma intrahepático avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Colangiocarcinoma intrahepático en estadio III AJCC v8
- Colangiocarcinoma intrahepático en estadio IIIA AJCC v8
- Colangiocarcinoma intrahepático en estadio IIIB AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular irresecable
- Colangiocarcinoma metastásico
- Carcinoma hepatocelular en estadio III AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular en estadio IV AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular en estadio IVA AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular en estadio IVB AJCC v8
- Colangiocarcinoma intrahepático en estadio IV AJCC v8
- Colangiocarcinoma irresecable
- Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB AJCC v8
- Carcinoma hepatocelular metastásico
- Colangiocarcinoma intrahepático irresecable
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la tasa de respuesta objetiva de pevonedistat como agente único y en combinación con carboplatino y paclitaxel en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático irresecable.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el perfil de seguridad de pevonedistat solo y en combinación con carboplatino y paclitaxel en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático.
II. Determinar la tasa de beneficio clínico de los pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (CCI) avanzado tratados con pevonedistat en monoterapia y en combinación con carboplatino y paclitaxel.
tercero Determinar la supervivencia libre de progresión de los pacientes tratados con pevonedistat en monoterapia y en combinación con carboplatino y paclitaxel.
IV. Determinar la supervivencia global de los pacientes tratados con pevonedistat en monoterapia y en combinación con carboplatino y paclitaxel.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Determinar si la sobreexpresión de NEDD8, NAE1 y UBC12 predice la respuesta al tratamiento.
II. Identificar el perfil de mutación de aquellos colangiocarcinomas con sobreexpresión de la vía de neddilación.
tercero Para almacenar especímenes para futuras investigaciones.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO A: los pacientes reciben pevonedistat por vía intravenosa (IV) durante 60 minutos los días 1, 3 y 5. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO B: los pacientes reciben pevonedistat IV durante 1 hora los días 1, 3 y 5, paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y carboplatino IV durante 15 a 60 minutos el día 1. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir del ciclo 5, los pacientes pueden recibir monoterapia con pevonedistat a discreción del médico tratante.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio, luego cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Mills Health Center
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
- Union Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
- Mercy Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Hillsborough, North Carolina, Estados Unidos, 27278
- University of North Carolina-Hillsborough Campus
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24112
- Sovah Health Martinsville
-
Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener >= 18 años de edad
- El paciente debe tener un estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
- El paciente debe tener una esperanza de vida >= 12 semanas
El paciente debe tener colangiocarcinoma intrahepático confirmado histológicamente o carcinoma hepatocelular bifásico y colangiocarcinoma metastásico o irresecable y que haya progresado o no haya tolerado una línea previa de un régimen de quimioterapia sistémica que contenga gemcitabina.
- NOTA: Se permiten inmunoterapias previas o terapias dirigidas y no se considerarán una línea de terapia a menos que se administren con quimioterapia citotóxica.
- El paciente debe tener una enfermedad medible. Para los pacientes que han recibido terapia localizada (embolización, quimioembolización, ablación por radiofrecuencia o radiación) son elegibles si la enfermedad medible no está dentro del campo de tratamiento o si la enfermedad tratada ha progresado claramente desde la última terapia localizada
- Leucocitos >= 3000/mcL (obtenidos dentro de los 14 días previos a la aleatorización)
- Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (obtenido dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización)
- Plaquetas >= 100,000/mcL (obtenidas dentro de los 14 días previos a la aleatorización)
- Bilirrubina total =< límite superior institucional de la normalidad (ULN) excepto en pacientes con síndrome de Gilbert. Los pacientes con síndrome de Gilbert pueden inscribirse si la bilirrubina directa = < 1,5 x ULN de la bilirrubina directa (obtenida dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización)
- Hemoglobina >= 9 g/dL (obtenida dentro de los 14 días previos a la aleatorización)
- Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN institucional (obtenido dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización)
- Creatinina =< ULN institucional, O tasa de filtración glomerular (TFG) >= 40 ml/min/1,73 m^2 (obtenido dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización)
Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en tratamiento antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo. Los pacientes con VIH positivo conocido que cumplan con los siguientes criterios serán considerados elegibles:
- Recuento de CD4 >= 350 células/mm^3
- Carga viral indetectable
- Mantenido en regímenes terapéuticos modernos que utilizan agentes interactivos que no son CYP (es decir, excluyendo ritonavir)
- Sin antecedentes de infecciones oportunistas definitorias del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
- Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
- Los pacientes que recibieron quimioterapia previa con platino o taxanos son elegibles
- Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o superior. Además, los pacientes con alguna de las enfermedades cardiopulmonares conocidas, definidas a continuación, no serían elegibles para este ensayo:
- angina inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA]);
- Infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la aleatorización (pacientes que tuvieron cardiopatía isquémica como síndrome coronario agudo [SCA], infarto de miocardio y/o revascularización durante más de 6 meses antes de la aleatorización y que no tengan síntomas cardíacos pueden inscribirse)
- Miocardiopatía sintomática
- Hipertensión pulmonar clínicamente sintomática que requiere tratamiento farmacológico
Arritmia clínicamente significativa, definida como:
- Antecedentes de fibrilación ventricular polimórfica o torsade de pointes,
- Fibrilación auricular permanente, definida como fibrilación auricular continua durante >= 6 meses,
- Fibrilación auricular persistente, definida como fibrilación auricular sostenida que dura > 7 días y/o requiere cardioversión en las 4 semanas previas a la aleatorización,
- Fibrilación auricular de grado 3 definida como sintomática y controlada médicamente de forma incompleta, o controlada con un dispositivo (p. ej., marcapasos) o ablación
- Los pacientes con fibrilación auricular paroxística o fibrilación auricular de grado < 3 durante un período de al menos 6 meses pueden inscribirse siempre que su tasa esté controlada con un régimen estable.
- Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los participantes con discapacidad en la capacidad de toma de decisiones (IDMC) que tienen un representante legalmente autorizado (LAR) o un cuidador y/o un familiar disponible también se considerarán elegibles
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben haberse sometido a una cirugía mayor en los 14 días anteriores a la aleatorización. Los pacientes con cirugía planificada durante el período de estudio no son elegibles
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando debido al daño potencial para el feto y el posible riesgo de eventos adversos en los lactantes con los regímenes de tratamiento que se utilizan. Los pacientes tampoco deben esperar concebir o engendrar hijos desde el momento del registro, durante el tratamiento del estudio y hasta al menos 4 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio. Todas las mujeres en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización para descartar el embarazo. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) ha alcanzado la menarquia en algún momento, 2) no se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores)
- Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos no deben esperar concebir o engendrar hijos utilizando métodos anticonceptivos aceptados y efectivos o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante su participación en el estudio y continuar durante al menos 4 meses después. la última dosis del tratamiento de protocolo
- Los pacientes masculinos no deben donar esperma durante el curso de este estudio o dentro de los 4 meses posteriores a recibir su última dosis del tratamiento del protocolo.
- Las pacientes femeninas no deben donar óvulos (óvulos) durante el curso de este estudio o dentro de los 4 meses posteriores a recibir su última dosis del tratamiento del protocolo.
- El paciente no debe tener un intervalo QT corregido por frecuencia prolongado (QTc) >= 480 ms calculado de acuerdo con las pautas institucionales
- Los pacientes que no se han recuperado de los eventos adversos debidos a una terapia anticancerígena previa (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1) no son elegibles, con la excepción de la alopecia.
- Los pacientes con diarrea persistente >= grado 2 que dure más de 3 días dentro de las 14 semanas posteriores a la aleatorización no son elegibles
- Los pacientes con afectación conocida del sistema nervioso central (SNC) no son elegibles
- Los pacientes no deben estar recibiendo ningún otro agente en investigación.
- Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia o radioterapia en las 2 semanas anteriores a la aleatorización. El tratamiento previo con radioterapia que involucre >= 25 % de la médula ósea hematopoyéticamente activa no será elegible
- Los pacientes no deben haber recibido inmunoterapia dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización.
- Los pacientes no deben tener antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a pevonedistat, carboplatino o paclitaxel.
- El paciente no debe estar recibiendo ningún tratamiento con inductores de enzimas metabólicas clínicamente significativos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, como se indica a continuación. No se permiten inductores de enzimas metabólicas clínicamente significativos durante el estudio. Los pacientes no deben recibir ningún medicamento o sustancia que sea inductor fuerte de CYP3A4/5 (es decir, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) o inhibidores de la proteína resistente al cáncer de mama (BCRP) (es decir, ciclosporina). Debido a que las listas de estos agentes cambian constantemente, es importante consultar regularmente una referencia médica actualizada con frecuencia. Como parte de los procedimientos de inscripción/consentimiento informado, se asesorará al paciente sobre el riesgo de interacciones con otros agentes y qué hacer si es necesario recetar un nuevo medicamento o si el paciente está considerando un nuevo medicamento de venta libre o producto a base de hierbas Se permiten los inhibidores de CYP3A4/5
- Los pacientes no deben tener enfermedades intercurrentes no controladas.
- Los pacientes no deben tener coagulopatía no controlada o trastorno hemorrágico.
- Los pacientes no deben tener una infección activa no controlada o una enfermedad infecciosa grave, como neumonía grave, meningitis o septicemia.
- Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada conocida, enfermedad pulmonar intersticial y fibrosis pulmonar no son elegibles
- Los pacientes no deben tener enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limiten el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con pevonedistat.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A (pevonedistat)
Los pacientes reciben pevonedistat IV durante 60 minutos los días 1, 3 y 5. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
|
Dado IV
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B (pevonedistat, paclitaxel, carboplatino)
Los pacientes reciben pevonedistat IV durante 1 hora los días 1, 3 y 5, paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y carboplatino IV durante 15 a 60 minutos el día 1.
Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
A partir del ciclo 5, los pacientes pueden recibir monoterapia con pevonedistat a discreción del médico tratante.
|
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
|
La respuesta se evaluó utilizando la guía revisada de Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) (versión 1.1). La respuesta objetiva incluye respuesta completa (CR) y respuesta parcial (PR). La RC se define como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. La PR se define como una disminución de al menos el 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. |
Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Beneficio clínico
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
|
El beneficio clínico se evaluó utilizando la guía revisada de Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) (versión 1.1), que incluye respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR) y enfermedad estable (SD) que duró más o igual a 24 semanas. La RC se define como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. La PR se define como una disminución de al menos el 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. La SD se define como una contracción insuficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para enfermedad progresiva, tomando como referencia la suma de diámetros más pequeños durante el estudio. |
Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
|
|
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
|
La SLP se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o la muerte, lo que ocurriera primero; los pacientes vivos sin evidencia de progresión de la enfermedad fueron censurados en la fecha de la última evaluación de la enfermedad. Los pacientes que murieron sin progresión documentada y la muerte ocurrió > 6 semanas después de la última evaluación de la enfermedad serán censurados en la fecha de la última evaluación de la enfermedad que mostró libre de progresión. La progresión se evaluó utilizando la guía revisada de Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) (versión 1.1), definida como un aumento de al menos el 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. También se considera progresión la aparición de una o más lesiones nuevas y/o la progresión inequívoca de lesiones existentes no diana. |
Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
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La SG se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, y los pacientes que aún vivían fueron censurados en la fecha en que se conoció por última vez con vida.
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Cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones entre respuesta y sobreexpresión de NEDD8, NAE1 y UBC12
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
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Se evaluarán las asociaciones entre respuesta y sobreexpresión de NEDD8, NAE1 y UBC12.
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Evaluado cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los años 2-3
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Perfil de mutación de esos colangiocarcinomas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Identificar el perfil de mutación de aquellos colangiocarcinomas con sobreexpresión de la vía de neddylación.
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Evaluado al inicio
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Banco de especímenes
Periodo de tiempo: Base
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Almacenar especímenes para futuras investigaciones.
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Base
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Incidencia de evento adverso
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 semanas durante el tratamiento y durante 30 días después de finalizar el tratamiento, hasta 3 años.
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Evaluado cada 3 semanas durante el tratamiento y durante 30 días después de finalizar el tratamiento, hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dustin A Deming, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Colangiocarcinoma
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Ciencias económicas
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Impuestos
- Pevonedistat
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2019-07769 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EA2187 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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