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Testando a combinação de pevonedistat com quimioterapia para câncer de ducto biliar do fígado

30 de julho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de fase 2 de pevonedistat em combinação com carboplatina e paclitaxel em colangiocarcinoma intra-hepático avançado

Este estudo de fase II estuda o quão bem o pevonedistat sozinho ou em combinação com quimioterapia (paclitaxel e carboplatina) funciona no tratamento de pacientes com câncer de ducto biliar do fígado. Pevonedistat pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Os medicamentos quimioterápicos, como o paclitaxel e a carboplatina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Este estudo pode ajudar os médicos do estudo a descobrir quão bem o pevonedistat reduz o câncer do ducto biliar do fígado quando administrado sozinho e quando em combinação com paclitaxel e carboplatina.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a taxa de resposta objetiva do pevonedistat como agente único e em combinação com carboplatina e paclitaxel em pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático irressecável.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar o perfil de segurança do pevonedistat sozinho e em combinação com carboplatina e paclitaxel em pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático.

II. Determinar a taxa de benefício clínico de pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático avançado (ICC) tratados com pevonedistat em monoterapia e em combinação com carboplatina e paclitaxel.

III. Determinar a sobrevida livre de progressão de pacientes tratados com pevonedistat em monoterapia e em combinação com carboplatina e paclitaxel.

4. Determinar a sobrevida global de pacientes tratados com pevonedistat em monoterapia e em combinação com carboplatina e paclitaxel.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Determinar se a superexpressão de NEDD8, NAE1 e UBC12 prevê a resposta ao tratamento.

II. Identificar o perfil de mutação desses colangiocarcinomas com superexpressão da via de nedilação.

III. Para armazenar espécimes para futuras investigações.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A: Os pacientes recebem pevonedistat por via intravenosa (IV) durante 60 minutos nos dias 1, 3 e 5. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM B: Os pacientes recebem pevonedistat IV durante 1 hora nos dias 1, 3 e 5, paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1 e carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir do ciclo 5, os pacientes podem receber monoterapia com pevonedistat a critério do médico assistente.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados 30 dias após a última dose do tratamento do estudo, depois a cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Estados Unidos, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
    - Mills Health Center
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - CommonSpirit Cancer Center Mercy
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Island Urology
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
    - Union Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Clinical Research Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
    - Mercy Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Mid-Michigan Physicians-Lansing
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
    - McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
    - McLaren Cancer Institute-Central Michigan
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Holy Name Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Hillsborough, North Carolina, Estados Unidos, 27278
    - University of North Carolina-Hillsborough Campus
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
    - UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
    - Ballad Health Cancer Care - Bristol
  - Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24112
    - Sovah Health Martinsville
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ter >= 18 anos de idade
O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
O paciente deve ter uma expectativa de vida >= 12 semanas
O paciente deve ter colangiocarcinoma intra-hepático confirmado histologicamente ou carcinoma hepatocelular bifásico e colangiocarcinoma metastático ou irressecável e que progrediu ou foi intolerante a uma linha anterior de esquema de quimioterapia contendo gencitabina sistêmica.
- NOTA: Imunoterapia prévia ou terapias direcionadas são permitidas e não serão consideradas uma linha de terapia, a menos que sejam administradas com quimioterapia citotóxica
O paciente deve ter doença mensurável. Para pacientes que receberam terapia localizada (embolização, quimioembolização, ablação por radiofrequência ou radiação) são elegíveis se a doença mensurável não estiver dentro do campo de tratamento ou se a doença tratada tiver progredido claramente desde a última terapia localizada
Leucócitos >= 3.000/mcL (obtidos 14 dias antes da randomização)
Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (obtida até 14 dias antes da randomização)
Plaquetas >= 100.000/mcL (obtidas 14 dias antes da randomização)
Bilirrubina total =< limite superior do normal institucional (LSN), exceto em pacientes com síndrome de Gilbert. Pacientes com síndrome de Gilbert podem se inscrever se bilirrubina direta = < 1,5 x LSN da bilirrubina direta (obtida até 14 dias antes da randomização)
Hemoglobina >= 9 g/dL (obtida até 14 dias antes da randomização)
Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN institucional (obtido 14 dias antes da randomização)
Creatinina =< LSN institucional, OU taxa de filtração glomerular (TFG) >= 40 mL/min/1,73 m^2 (obtido 14 dias antes da randomização)
Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável em 6 meses são elegíveis para este estudo. Pacientes HIV positivos conhecidos que atendem aos seguintes critérios serão considerados elegíveis:
- Contagem de CD4 >= 350 células/mm^3
- Carga viral indetectável
- Mantido em regimes terapêuticos modernos utilizando agentes interativos não CYP (ou seja, excluindo ritonavir)
- Sem história de infecções oportunistas definidoras da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
Pacientes que receberam quimioterapia anterior com platina ou taxano são elegíveis
Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes devem ser da classe 2B ou superior. Além disso, os pacientes com qualquer uma das doenças cardiopulmonares conhecidas, definidas a seguir, seriam inelegíveis para este estudo:
- angina instável
- Insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] classe III ou IV;);
- Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da randomização (pacientes que tiveram doença cardíaca isquêmica, como síndrome coronariana aguda [SCA], infarto do miocárdio e/ou revascularização maior que 6 meses antes da randomização e que não apresentam sintomas cardíacos podem se inscrever)
- Cardiomiopatia sintomática
- Hipertensão pulmonar clinicamente sintomática que requer terapia farmacológica
- Arritmia clinicamente significativa, definida como:
  - História de fibrilação ventricular polimórfica ou torsade de pointes,
  - Fibrilação atrial permanente, definida como fibrilação atrial contínua por >= 6 meses,
  - Fibrilação atrial persistente, definida como fibrilação atrial sustentada com duração > 7 dias e/ou requerendo cardioversão nas 4 semanas antes da randomização,
  - Fibrilação atrial de grau 3 definida como sintomática e incompletamente controlada clinicamente ou controlada com dispositivo (por exemplo, marca-passo) ou ablação
  - Pacientes com fibrilação atrial paroxística ou fibrilação atrial de grau < 3 por um período de pelo menos 6 meses podem se inscrever, desde que sua taxa seja controlada em um regime estável
Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Também serão considerados elegíveis os participantes com capacidade de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legalmente autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível

Critério de exclusão:

Os pacientes não devem ter passado por cirurgia de grande porte 14 dias antes da randomização. Pacientes com cirurgia planejada durante o período do estudo são inelegíveis
As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial dano ao feto e possível risco de eventos adversos em lactentes com os regimes de tratamento em uso. Os pacientes também não devem esperar conceber ou ter filhos desde o momento do registro, durante o tratamento do estudo e até pelo menos 4 meses após a última dose do tratamento do estudo. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 14 dias antes da randomização para descartar a gravidez. Uma mulher com potencial para engravidar é toda mulher, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos não devem esperar conceber ou ter filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante sua participação no estudo e continuar por pelo menos 4 meses após a última dose do tratamento de protocolo
Pacientes do sexo masculino não devem doar esperma durante o curso deste estudo ou dentro de 4 meses após receberem a última dose do tratamento de protocolo
Pacientes do sexo feminino não devem doar óvulos (óvulos) durante o curso deste estudo ou dentro de 4 meses após receberem a última dose do tratamento de protocolo
O paciente não deve ter um intervalo QT (QTc) prolongado de frequência corrigida >= 480 ms calculado de acordo com a diretriz institucional
Os pacientes que não se recuperaram de eventos adversos devido à terapia anticancerígena anterior (ou seja, têm toxicidades residuais > grau 1) não são elegíveis, com exceção da alopecia
Pacientes com diarreia persistente >= grau 2 com duração superior a 3 dias dentro de 14 semanas após a randomização são inelegíveis
Pacientes com envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) são inelegíveis
Os pacientes não devem estar recebendo nenhum outro agente experimental
Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia nas 2 semanas anteriores à randomização. O tratamento prévio com radioterapia envolvendo >= 25% da medula óssea hematopoieticamente ativa será inelegível
Os pacientes não devem ter recebido imunoterapia nas 8 semanas anteriores à randomização
Os pacientes não devem ter histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao pevonedistat, carboplatina ou paclitaxel
O paciente não deve estar recebendo nenhum tratamento com indutores de enzimas metabólicas clinicamente significativos dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo conforme abaixo. Indutores de enzimas metabólicas clinicamente significativos não são permitidos durante o estudo. Os pacientes não devem estar recebendo medicamentos ou substâncias que sejam fortes indutores de CYP3A4/5 (ou seja, fenitoína, rifampicina, erva de São João) ou inibidores da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP) (ou seja, ciclosporina). Como as listas desses agentes estão em constante mudança, é importante consultar regularmente uma referência médica atualizada com frequência. Como parte dos procedimentos de inscrição/consentimento informado, o paciente será aconselhado sobre o risco de interações com outros agentes e o que fazer se um novo medicamento precisar ser prescrito ou se o paciente estiver considerando um novo medicamento de venda livre ou produto à base de plantas. Inibidores de CYP3A4/5 são permitidos
Os pacientes não devem ter doença intercorrente descontrolada
Os pacientes não devem ter coagulopatia descontrolada ou distúrbio hemorrágico
Os pacientes não devem ter infecção ativa e descontrolada ou doença infecciosa grave, como pneumonia grave, meningite ou septicemia
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada conhecida, doença pulmonar intersticial e fibrose pulmonar são inelegíveis
Os pacientes não devem ter doenças psiquiátricas/situações sociais que possam limitar o cumprimento dos requisitos do estudo
Os participantes não devem ter feito tratamento prévio com pevonedistat

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (pevonedistato) Os pacientes recebem pevonedistat IV durante 60 minutos nos dias 1, 3 e 5. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: Pevonedistate Dado IV Outros nomes: MLN4924 Inibidor de enzima ativadora de Nedd8 MLN4924
Experimental: Braço B (pevonedistat, paclitaxel, carboplatina) Os pacientes recebem pevonedistat IV durante 1 hora nos dias 1, 3 e 5, paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1 e carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir do ciclo 5, os pacientes podem receber monoterapia com pevonedistat a critério do médico assistente.	Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Medicamento: Pevonedistate Dado IV Outros nomes: MLN4924 Inibidor de enzima ativadora de Nedd8 MLN4924

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Braço A (pevonedistato)

Os pacientes recebem pevonedistat IV durante 60 minutos nos dias 1, 3 e 5. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Medicamento: Pevonedistate

Dado IV

Outros nomes:

MLN4924
Inibidor de enzima ativadora de Nedd8 MLN4924

Experimental: Braço B (pevonedistat, paclitaxel, carboplatina)

Os pacientes recebem pevonedistat IV durante 1 hora nos dias 1, 3 e 5, paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1 e carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir do ciclo 5, os pacientes podem receber monoterapia com pevonedistat a critério do médico assistente.

Medicamento: Carboplatina

Dado IV

Outros nomes:

Blastocarbe
Carboplat
Carboplatina Hexal
Carboplatina
Carbosina
Carbosol
Carbotec
CBDCA
Displata
Ercar
JM-8
Nealorin
Novoplatina
Paraplatina
Paraplatina AQ
Platinwas
Ribocarbo
JM8

Medicamento: Paclitaxel

Dado IV

Outros nomes:

Taxol
Anzatax
Asotax
Bristaxol
Praxel
Taxol Konzentrat

Medicamento: Pevonedistate

Dado IV

Outros nomes:

MLN4924
Inibidor de enzima ativadora de Nedd8 MLN4924

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resposta Objetiva Prazo: A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3	A resposta foi avaliada usando a diretriz revisada dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (versão 1.1). A resposta objetiva inclui resposta completa (CR) e resposta parcial (PR). A RC é definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo. Quaisquer linfonodos patológicos (sejam alvo ou não-alvo) devem ter redução no eixo curto para <10 mm. A RP é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais.	A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Benefício Clínico Prazo: A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3	O benefício clínico foi avaliado usando a diretriz revisada dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (versão 1.1), incluindo resposta completa (CR), resposta parcial (PR) e doença estável (SD) que durou maior ou igual a 24 semanas. A RC é definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo. Quaisquer linfonodos patológicos (sejam alvo ou não-alvo) devem ter redução no eixo curto para <10 mm. A RP é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. SD é definido como nem encolhimento suficiente para se qualificar para RP nem aumento suficiente para se qualificar para doença progressiva, tomando como referência a menor soma dos diâmetros durante o estudo.	A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) Prazo: A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3	A PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a progressão ou morte, o que ocorrer primeiro; os pacientes vivos sem evidência de progressão da doença foram censurados na data da última avaliação da doença. Os pacientes que morreram sem progressão documentada e a morte ocorreu > 6 semanas após a última avaliação da doença serão censurados na data da última avaliação da doença que mostrou ausência de progressão. A progressão foi avaliada usando a diretriz revisada dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (versão 1.1), definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes também é considerado como progressão.	A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3
Sobrevivência Geral (OS) Prazo: A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3	OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, e os pacientes que ainda estavam vivos foram censurados na última data conhecida como vivos.	A cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Associações entre resposta e superexpressão de NEDD8, NAE1 e UBC12 Prazo: Avaliado a cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3	Associações entre resposta e superexpressão de NEDD8, NAE1 e UBC12 serão avaliadas.	Avaliado a cada 3 meses no primeiro ano e a cada 6 meses nos anos 2-3
Perfil de mutação desses colangiocarcinomas Prazo: Avaliado na linha de base	Identificar o perfil de mutação daqueles colangiocarcinomas com superexpressão da via de nedilação	Avaliado na linha de base
Banco de Amostras Prazo: Linha de base	Para armazenar amostras para futuras investigações	Linha de base
Incidência de Evento Adverso Prazo: Avaliado a cada 3 semanas durante o tratamento e por 30 dias após o término do tratamento, até 3 anos		Avaliado a cada 3 semanas durante o tratamento e por 30 dias após o término do tratamento, até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Dustin A Deming, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2019-07769 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
EA2187 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Testando a combinação de pevonedistat com quimioterapia para câncer de ducto biliar do fígado

Um estudo de fase 2 de pevonedistat em combinação com carboplatina e paclitaxel em colangiocarcinoma intra-hepático avançado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA