Utilidad de la Variación del CLIF-C ACLF Score en Pacientes con Insuficiencia Hepática Aguda o Crónica (ARIHAC)
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Descripción detallada
La insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) es un síndrome caracterizado por la presencia de una descompensación aguda de la cirrosis, asociada a la insuficiencia de al menos otro órgano o sistema extrahepático. Se caracteriza por una alta mortalidad a corto plazo y su prevalencia varía entre países y regiones.
Es una entidad extraordinariamente dinámica en la que más del 50% de los pacientes con formas menos graves mejoran, mientras que en aquellos con 3 o más fallos orgánicos la tasa de trasplante es baja y la mortalidad es del 90%. Es importante destacar que aquellos pacientes con ACLF que logran ser trasplantados tienen la misma supervivencia que los pacientes cirróticos sin ACLF. No existe un tratamiento específico, solo soporte vital y determinación precoz del factor precipitante y su eventual resolución.
Disponer de herramientas que definan el pronóstico a corto plazo de estos pacientes, especialmente la variación del score (CLIF-C ACLF) durante la primera semana, tendría una importante relevancia clínica, ya que puede ayudar a definir a los pacientes que se benefician del tratamiento de soporte. y en quienes el esfuerzo terapéutico es inútil.
El biomarcador Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) aumenta en plasma y orina en pacientes con ACLF y podría ayudar a mejorar la capacidad pronóstica de la puntuación CLIF-C ACLF.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática aguda, enfermedad terminal, embarazo, trasplante hepático previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el grado de severidad de la ACLF con el puntaje CLIF-C ACLF al momento del diagnóstico y su variación al día 3 y 7
Periodo de tiempo: una semana
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La gravedad de la ACLF se evaluará mediante una puntuación (CLIF_C ACLF) en el momento del ingreso, día tres y siete.
Se considerará buena evolución de la puntuación cuando decrece y mala evolución cuando se mantiene o aumenta.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar la variación del score (CLIF-C ACLF) y la mortalidad a los 28, 60 y 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
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La variación de la puntuación (buena o mala evolución) se correlacionará con la mortalidad a los 28, 60 y 90 días.
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90 dias
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Evaluación epidemiológica ACLF.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se determinará la incidencia, la prevalencia de ACLF.
Desencadenantes (causas hepáticas y/o extrahepáticas).
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90 dias
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Correlacione el nivel de NGAL con el desarrollo de ACLF y su gravedad evaluada por la puntuación CLIF-C ACLF.
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de NGAL en plasma y orina se determinará de forma rutinaria en el momento del diagnóstico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gustot T, Fernandez J, Garcia E, Morando F, Caraceni P, Alessandria C, Laleman W, Trebicka J, Elkrief L, Hopf C, Solis-Munoz P, Saliba F, Zeuzem S, Albillos A, Benten D, Montero-Alvarez JL, Chivas MT, Concepcion M, Cordoba J, McCormick A, Stauber R, Vogel W, de Gottardi A, Welzel TM, Domenicali M, Risso A, Wendon J, Deulofeu C, Angeli P, Durand F, Pavesi M, Gerbes A, Jalan R, Moreau R, Gines P, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Clinical Course of acute-on-chronic liver failure syndrome and effects on prognosis. Hepatology. 2015 Jul;62(1):243-52. doi: 10.1002/hep.27849. Epub 2015 May 29.
- Bajaj JS, O'Leary JG, Reddy KR, Wong F, Biggins SW, Patton H, Fallon MB, Garcia-Tsao G, Maliakkal B, Malik R, Subramanian RM, Thacker LR, Kamath PS; North American Consortium For The Study Of End-Stage Liver Disease (NACSELD). Survival in infection-related acute-on-chronic liver failure is defined by extrahepatic organ failures. Hepatology. 2014 Jul;60(1):250-6. doi: 10.1002/hep.27077. Epub 2014 May 29.
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Jalan R, Gines P, Olson JC, Mookerjee RP, Moreau R, Garcia-Tsao G, Arroyo V, Kamath PS. Acute-on chronic liver failure. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1336-48. doi: 10.1016/j.jhep.2012.06.026. Epub 2012 Jun 28.
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