Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av variationen av CLIF-C ACLF-poäng hos patienter med akut kronisk leversvikt (ARIHAC)

6 december 2019 uppdaterad av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Patienter med akut på kronisk leversvikt (ACLF) har hög korttidsdödlighet. Användningen av en allvarlighetsgrad skulle kunna definiera patientens prognos och skulle hjälpa till att avgöra hos vem behandlingen är effektiv eller meningslös.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Akut vid kronisk leversvikt (ACLF) är ett syndrom som kännetecknas av närvaron av en akut dekompensation av cirros, associerad med svikt i minst ett annat organ eller extra leversystem. Det kännetecknas av hög dödlighet på kort sikt och dess prevalens varierar mellan länder och regioner.

Det är en utomordentligt dynamisk enhet där mer än 50 % av patienterna med mindre allvarliga former förbättras, medan hos de med 3 eller fler organsvikt är transplantationsfrekvensen låg och dödligheten är 90 %. Det är viktigt att lyfta fram att de patienter med ACLF som lyckas bli transplanterade har samma överlevnad som cirrospatienter utan ACLF. Det finns ingen specifik behandling, bara livsuppehållande och tidig bestämning av den utlösande faktorn och dess slutliga upplösning.

Att ha verktyg som definierar korttidsprognosen för dessa patienter, särskilt variationen av poängen (CLIF-C ACLF) under den första veckan, skulle ha en viktig klinisk relevans, eftersom det kan hjälpa till att definiera de patienter som drar nytta av den stödjande behandlingen och hos vilka den terapeutiska ansträngningen är meningslös.

Biomarkören Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) ökar i plasma och urin hos patienter med ACLF och kan bidra till att förbättra den prognostiska förmågan hos CLIF-C ACLF-poängen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med levercirros med ACLF över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut vid kronisk leversvikt

Exklusions kriterier:

  • Akut leversvikt, terminal sjukdom, graviditet, tidigare levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera svårighetsgraden av ACLF med CLIF-C ACLF-poäng vid tidpunkten för diagnos och dess variation på dag 3 och 7
Tidsram: en vecka
Svårighetsgraden av ACLF kommer att bedömas med hjälp av en poäng (CLIF_C ACLF) vid tidpunkten för antagningen, dag tre och sju. Bra utveckling av poängen kommer att beaktas när den minskar och dålig utveckling när den förblir densamma eller ökar.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera variationen av poängen (CLIF-C ACLF) och dödlighet vid 28, 60 och 90 dagar.
Tidsram: 90 dagar
Variationen av poängen (bra eller dålig utveckling) kommer att korreleras med dödligheten vid 28, 60 och 90 dagar.
90 dagar
ACLF epidemiologisk utvärdering.
Tidsram: 90 dagar
Incidens, prevalens av ACLF kommer att bestämmas. Triggers (lever och/eller extra leverorsaker).
90 dagar
Korrelera nivån av NGAL med utvecklingen av ACLF och dess svårighetsgrad utvärderad av CLIF-C ACLF-poängen.
Tidsram: 1 dag
Nivån av NGAL i plasma och urin kommer att bestämmas rutinmässigt vid tidpunkten för diagnos
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera