Utilidade da Variação do Escore CLIF-C ACLF em Pacientes com Insuficiência Hepática Aguda ou Crônica (ARIHAC)
Visão geral do estudo
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Descrição detalhada
A Insuficiência Hepática Crônica Aguda (ACLF) é uma síndrome caracterizada pela presença de uma descompensação aguda da cirrose, associada à falência de pelo menos um outro órgão ou sistema extra-hepático. Caracteriza-se por alta mortalidade em curto prazo e sua prevalência varia entre países e regiões.
É uma entidade extraordinariamente dinâmica em que mais de 50% dos pacientes com formas menos graves melhoram, enquanto naqueles com falência de 3 ou mais órgãos a taxa de transplante é baixa e a mortalidade é de 90%. É importante ressaltar que os pacientes com ACLF que conseguem ser transplantados têm a mesma sobrevida que os cirróticos sem ACLF. Não há tratamento específico, apenas suporte à vida e determinação precoce do fator precipitante e sua eventual resolução.
Ter ferramentas que definam o prognóstico a curto prazo desses pacientes, principalmente a variação do escore (CLIF-C ACLF) durante a primeira semana, teria uma relevância clínica importante, pois pode ajudar a definir os pacientes que se beneficiam do tratamento de suporte e em quem o esforço terapêutico é inútil.
O biomarcador Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) está aumentado no plasma e na urina em pacientes com ACLF e pode ajudar a melhorar a capacidade prognóstica do escore CLIF-C ACLF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nestor Pistillo, MD
- Número de telefone: 5636 54-011 4210-9000
- E-mail: npistillo@yahoo.com.ar
Estude backup de contato
- Nome: José I Retta, MD
- Número de telefone: 5636 54-011 4210-9000
- E-mail: ignacioretta@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aguda na Insuficiência Hepática Crônica
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática aguda, doença terminal, gravidez, transplante de fígado anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o grau de gravidade do ACLF com o escore CLIF-C ACLF no momento do diagnóstico e sua variação no dia 3 e 7
Prazo: uma semana
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A gravidade do ACLF será avaliada por meio de uma pontuação (CLIF_C ACLF) no momento da admissão, dia três e sete.
Será considerada boa evolução da pontuação quando ela diminuir e má evolução quando ela permanecer igual ou aumentar.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar a variação do escore (CLIF-C ACLF) e a mortalidade aos 28, 60 e 90 dias.
Prazo: 90 dias
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A variação do escore (boa ou má evolução) será correlacionada com a mortalidade aos 28, 60 e 90 dias.
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90 dias
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Avaliação epidemiológica ACLF.
Prazo: 90 dias
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A incidência e prevalência de ACLF serão determinadas.
Gatilhos (causas hepáticas e/ou extra-hepáticas).
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90 dias
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|
Correlacione o nível de NGAL com o desenvolvimento de ACLF e sua gravidade avaliada pelo escore CLIF-C ACLF.
Prazo: 1 dia
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O nível de NGAL no plasma e na urina será determinado rotineiramente no momento do diagnóstico
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gustot T, Fernandez J, Garcia E, Morando F, Caraceni P, Alessandria C, Laleman W, Trebicka J, Elkrief L, Hopf C, Solis-Munoz P, Saliba F, Zeuzem S, Albillos A, Benten D, Montero-Alvarez JL, Chivas MT, Concepcion M, Cordoba J, McCormick A, Stauber R, Vogel W, de Gottardi A, Welzel TM, Domenicali M, Risso A, Wendon J, Deulofeu C, Angeli P, Durand F, Pavesi M, Gerbes A, Jalan R, Moreau R, Gines P, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Clinical Course of acute-on-chronic liver failure syndrome and effects on prognosis. Hepatology. 2015 Jul;62(1):243-52. doi: 10.1002/hep.27849. Epub 2015 May 29.
- Bajaj JS, O'Leary JG, Reddy KR, Wong F, Biggins SW, Patton H, Fallon MB, Garcia-Tsao G, Maliakkal B, Malik R, Subramanian RM, Thacker LR, Kamath PS; North American Consortium For The Study Of End-Stage Liver Disease (NACSELD). Survival in infection-related acute-on-chronic liver failure is defined by extrahepatic organ failures. Hepatology. 2014 Jul;60(1):250-6. doi: 10.1002/hep.27077. Epub 2014 May 29.
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Jalan R, Gines P, Olson JC, Mookerjee RP, Moreau R, Garcia-Tsao G, Arroyo V, Kamath PS. Acute-on chronic liver failure. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1336-48. doi: 10.1016/j.jhep.2012.06.026. Epub 2012 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- HCruce
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