Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av variasjonen av CLIF-C ACLF-score hos pasienter med akutt kronisk leversvikt (ARIHAC)

6. desember 2019 oppdatert av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Pasienter med akutt kronisk leversvikt (ACLF) har høy korttidsdødelighet. Bruken av en alvorlighetsgrad kan definere pasientens prognose og vil bidra til å avgjøre hvem behandlingen er effektiv eller meningsløs hos.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Akutt ved kronisk leversvikt (ACLF) er et syndrom karakterisert ved tilstedeværelsen av en akutt dekompensasjon av skrumplever, assosiert med svikt i minst ett annet organ eller ekstra leversystem. Den er preget av høy dødelighet på kort sikt, og utbredelsen varierer mellom land og regioner.

Det er en usedvanlig dynamisk enhet der mer enn 50 % av pasientene med mindre alvorlige former forbedres, mens hos de med 3 eller flere organsvikt er transplantasjonsraten lav og dødeligheten er 90 %. Det er viktig å fremheve at de pasientene med ACLF som klarer å bli transplantert har samme overlevelse som cirrhotiske pasienter uten ACLF. Det er ingen spesifikk behandling, kun livsstøtte og tidlig bestemmelse av utløsende faktor og dens eventuelle løsning.

Å ha verktøy som definerer korttidsprognosen for disse pasientene, spesielt variasjonen av skåren (CLIF-C ACLF) i løpet av den første uken, vil ha en viktig klinisk relevans, fordi det kan hjelpe med å definere pasientene som har nytte av den støttende behandlingen og i hvem den terapeutiske innsatsen er fåfengt.

Biomarkøren Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) øker i plasma og urin hos pasienter med ACLF og kan bidra til å forbedre den prognostiske evnen til CLIF-C ACLF-skåren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose med ACLF over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt ved kronisk leversvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt leversvikt, terminal sykdom, graviditet, tidligere levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer alvorlighetsgraden av ACLF med CLIF-C ACLF-skåren på diagnosetidspunktet og dens variasjon på dag 3 og 7
Tidsramme: en uke
Alvorlighetsgraden av ACLF vil bli vurdert ved hjelp av en poengsum (CLIF_C ACLF) på tidspunktet for innleggelsen, dag tre og sju. God utvikling av poengsummen vil bli vurdert når den synker og dårlig utvikling når den forblir den samme eller øker.
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler variasjonen av skåren (CLIF-C ACLF) og dødelighet ved 28, 60 og 90 dager.
Tidsramme: 90 dager
Variasjonen av skåren (god eller dårlig utvikling) vil være korrelert med dødelighet ved 28, 60 og 90 dager.
90 dager
ACLF epidemiologisk evaluering.
Tidsramme: 90 dager
Forekomst, prevalens av ACLF vil bli bestemt. Triggere (lever og/eller ekstra leverårsaker).
90 dager
Korreler nivået av NGAL med utviklingen av ACLF og alvorlighetsgraden evaluert av CLIF-C ACLF-poengsummen.
Tidsramme: 1 dag
Nivået av NGAL i plasma og urin vil bli bestemt rutinemessig ved diagnosetidspunktet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere