Utilité de la variation du score CLIF-C ACLF chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ARIHAC)
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Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance hépatique chronique aiguë (ACLF) est un syndrome caractérisé par la présence d'une décompensation aiguë de la cirrhose, associée à une défaillance d'au moins un autre organe ou système extra-hépatique. Elle se caractérise par une mortalité élevée à court terme et sa prévalence varie selon les pays et les régions.
C'est une entité extraordinairement dynamique dans laquelle plus de 50% des patients atteints de formes moins sévères s'améliorent, alors que chez ceux présentant 3 défaillances d'organes ou plus, le taux de greffe est faible et la mortalité est de 90%. Il est important de souligner que les patients atteints d'ACLF qui parviennent à être transplantés ont la même survie que les patients cirrhotiques sans ACLF. Il n'y a pas de traitement spécifique, seulement une assistance vitale et une détermination précoce du facteur déclenchant et de sa résolution éventuelle.
Disposer d'outils définissant le pronostic à court terme de ces patients, notamment la variation du score (CLIF-C ACLF) au cours de la première semaine, aurait une pertinence clinique importante, car cela peut aider à définir les patients qui bénéficient du traitement de soutien et chez qui l'effort thérapeutique est vain.
Le biomarqueur Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) est augmenté dans le plasma et l'urine chez les patients atteints d'ACLF et pourrait aider à améliorer la capacité pronostique du score CLIF-C ACLF.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nestor Pistillo, MD
- Numéro de téléphone: 5636 54-011 4210-9000
- E-mail: npistillo@yahoo.com.ar
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: José I Retta, MD
- Numéro de téléphone: 5636 54-011 4210-9000
- E-mail: ignacioretta@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aiguë sur insuffisance hépatique chronique
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique aiguë, maladie en phase terminale, grossesse, greffe de foie antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le degré de sévérité de l'ACLF avec le score CLIF-C ACLF au moment du diagnostic et sa variation aux jours 3 et 7
Délai: une semaine
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La sévérité de l'ACLF sera évaluée au moyen d'un score (CLIF_C ACLF) au moment de l'admission, les troisième et septième jours.
On considérera une bonne évolution du score lorsqu'il diminue et une mauvaise évolution lorsqu'il reste le même ou augmente.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler la variation du score (CLIF-C ACLF) et la mortalité à 28, 60 et 90 jours.
Délai: 90 jours
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La variation du score (bonne ou mauvaise évolution) sera corrélée à la mortalité à 28, 60 et 90 jours.
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90 jours
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Évaluation épidémiologique de l'ACLF.
Délai: 90 jours
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L'incidence et la prévalence de l'ACLF seront déterminées.
Déclencheurs (causes hépatiques et/ou extra hépatiques).
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90 jours
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Corréler le niveau de NGAL avec le développement de l'ACLF et sa sévérité évaluée par le score CLIF-C ACLF.
Délai: Un jour
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Le niveau de NGAL dans le plasma et l'urine sera déterminé systématiquement au moment du diagnostic
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gustot T, Fernandez J, Garcia E, Morando F, Caraceni P, Alessandria C, Laleman W, Trebicka J, Elkrief L, Hopf C, Solis-Munoz P, Saliba F, Zeuzem S, Albillos A, Benten D, Montero-Alvarez JL, Chivas MT, Concepcion M, Cordoba J, McCormick A, Stauber R, Vogel W, de Gottardi A, Welzel TM, Domenicali M, Risso A, Wendon J, Deulofeu C, Angeli P, Durand F, Pavesi M, Gerbes A, Jalan R, Moreau R, Gines P, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Clinical Course of acute-on-chronic liver failure syndrome and effects on prognosis. Hepatology. 2015 Jul;62(1):243-52. doi: 10.1002/hep.27849. Epub 2015 May 29.
- Bajaj JS, O'Leary JG, Reddy KR, Wong F, Biggins SW, Patton H, Fallon MB, Garcia-Tsao G, Maliakkal B, Malik R, Subramanian RM, Thacker LR, Kamath PS; North American Consortium For The Study Of End-Stage Liver Disease (NACSELD). Survival in infection-related acute-on-chronic liver failure is defined by extrahepatic organ failures. Hepatology. 2014 Jul;60(1):250-6. doi: 10.1002/hep.27077. Epub 2014 May 29.
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Jalan R, Gines P, Olson JC, Mookerjee RP, Moreau R, Garcia-Tsao G, Arroyo V, Kamath PS. Acute-on chronic liver failure. J Hepatol. 2012 Dec;57(6):1336-48. doi: 10.1016/j.jhep.2012.06.026. Epub 2012 Jun 28.
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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- HCruce
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