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Prevalence of Frailty in Patients With a Cardiovascular Disease and Correlations With Markers of Exercise

23 de junio de 2020 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

In the first part of this study the prevalence of frailty in patients with cardiovascular disease will be examined. Frailty is defined as a progressive age-related decline in physiological systems that results in decreased reserves of intrinsic capacity, which confers extreme vulnerability to stressors. Patients (≥65 years, men and women) suffering from heart failure or undergoing a coronary artery bypass grafing (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI) will be included. Based on the phenotype of Fried, frailty will be examined in the physical domain. Moreover, the nutritional, social, psychological and cognitive domain of frailty will be examined. This will result in a total score of 0 (no frailty) to 24 (severe frailty), divided into four categories: no frailty (score 0-6), minor frailty (score 7-12), moderate frailty (score 13-18) or severe frailty (score 18-24).

Besides this frailty protocol, a few other measurements will be completed to collect additional information about the functioning of the patient.

At discharge from the hospital, some of these patients will start with a cardiac rehabilitation program. To define the exercise intensity of this program, patients will perform a maximal exercise test (CPET). In the second part of this study, correlations will be examined between markers of frailty and markers of exercise from the CPET (e.g. maximal heart rate, maximal oxygen uptake).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital Campus Virga Jesse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Men and women with an age of at least 65 years at the start of the study who are admitted to Jessa Hospital Hasselt because of suffering from coronary artery diseases (with planned PCI or CABG surgery) or heart failure

Descripción

Inclusion Criteria:

Men and women with an age of at least 65 years at the start of the study; Staying in Jessa Hospital for PCI, CABG or heart failure

Exclusion Criteria:

A persistently unstable clinical condition at baseline visit (angina, advanced conduction disturbances, threatening ventricular arrhythmias, acute heart failure, clinical condition requiring interventions such as acute renal failure, Hb <9,0 mg/dl, presence of end-stage disease or the lack of informed consent to study participation)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Level of (in)dependence via the Katz scale
Periodo de tiempo: At baseline
Evaluation of the level of (in)dependence in activities of daily life via a 4-point scale (1-4)
At baseline
Nutritional status via the Mini Nutritional Assessment (MNA)
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the nutritional status of the patient via a questionnaire (30 points)
At baseline
Level of physical activity via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the level of physical activity of the patient via a questionnaire
At baseline
Cognitive status via the Mini Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the cognitive status of the patient via a short screening (30 points)
At baseline
Psychological status via the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the presence/absence of a depressive mood via a questionnaire (15 questions/15 points)
At baseline
Concern about falling via the Falls Efficacy Scale (FES-I)
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the level of concern about falling during social and physical activities via a questionnaire (16 questions/ 64 points)
At baseline
Weight loss via the evaluation of body weight
Periodo de tiempo: At baseline
Evaluation of involuntary loss of body weight in the previous months
At baseline
Gait speed via the 4.6 meter walking test
Periodo de tiempo: At baseline
Examination of the walking speed of the patient
At baseline
Evaluation of handgrip strength
Periodo de tiempo: At baseline
Evaluation of the handgrip strength of the patient via handheld dynamometry
At baseline
Examination of mobility/balance/muscle strength/risk of falling via the Timed Up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: At baseline
The Timed Up and Go Test measures the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. By combining this test with a motor or cognitive dual task, the risk of falling of the patient will be examined.
At baseline
Comorbidities via the record of medication use
Periodo de tiempo: At baseline
Record of cardiac and other medications
At baseline
Evaluation of lower limb strength
Periodo de tiempo: At baseline
Evaluation of lower limb strength of the patient via Microfet measurements
At baseline
Evaluation of functional lower limb strength
Periodo de tiempo: At baseline
Evaluation of functional lower limb strength of the patient via the Timed Chair Stand Test
At baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlations between frailty (via the primary frailty outcome measures) and exercise parameters (via the maximal exercise test (CPET)
Periodo de tiempo: At the start of the cardiac rehabilitation program
Evaluation of correlations between frailty characteristics (from the primary outcome measures) and exercise parameters from a maximal exercise test (CPET) (performed at the start of a cardiac rehabilitation program).
At the start of the cardiac rehabilitation program

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FrCR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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