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Prevalence of Frailty in Patients With a Cardiovascular Disease and Correlations With Markers of Exercise

23 de junho de 2020 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

In the first part of this study the prevalence of frailty in patients with cardiovascular disease will be examined. Frailty is defined as a progressive age-related decline in physiological systems that results in decreased reserves of intrinsic capacity, which confers extreme vulnerability to stressors. Patients (≥65 years, men and women) suffering from heart failure or undergoing a coronary artery bypass grafing (CABG) or percutaneous coronary intervention (PCI) will be included. Based on the phenotype of Fried, frailty will be examined in the physical domain. Moreover, the nutritional, social, psychological and cognitive domain of frailty will be examined. This will result in a total score of 0 (no frailty) to 24 (severe frailty), divided into four categories: no frailty (score 0-6), minor frailty (score 7-12), moderate frailty (score 13-18) or severe frailty (score 18-24).

Besides this frailty protocol, a few other measurements will be completed to collect additional information about the functioning of the patient.

At discharge from the hospital, some of these patients will start with a cardiac rehabilitation program. To define the exercise intensity of this program, patients will perform a maximal exercise test (CPET). In the second part of this study, correlations will be examined between markers of frailty and markers of exercise from the CPET (e.g. maximal heart rate, maximal oxygen uptake).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital Campus Virga Jesse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Men and women with an age of at least 65 years at the start of the study who are admitted to Jessa Hospital Hasselt because of suffering from coronary artery diseases (with planned PCI or CABG surgery) or heart failure

Descrição

Inclusion Criteria:

Men and women with an age of at least 65 years at the start of the study; Staying in Jessa Hospital for PCI, CABG or heart failure

Exclusion Criteria:

A persistently unstable clinical condition at baseline visit (angina, advanced conduction disturbances, threatening ventricular arrhythmias, acute heart failure, clinical condition requiring interventions such as acute renal failure, Hb <9,0 mg/dl, presence of end-stage disease or the lack of informed consent to study participation)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of (in)dependence via the Katz scale
Prazo: At baseline
Evaluation of the level of (in)dependence in activities of daily life via a 4-point scale (1-4)
At baseline
Nutritional status via the Mini Nutritional Assessment (MNA)
Prazo: At baseline
Examination of the nutritional status of the patient via a questionnaire (30 points)
At baseline
Level of physical activity via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Prazo: At baseline
Examination of the level of physical activity of the patient via a questionnaire
At baseline
Cognitive status via the Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: At baseline
Examination of the cognitive status of the patient via a short screening (30 points)
At baseline
Psychological status via the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Prazo: At baseline
Examination of the presence/absence of a depressive mood via a questionnaire (15 questions/15 points)
At baseline
Concern about falling via the Falls Efficacy Scale (FES-I)
Prazo: At baseline
Examination of the level of concern about falling during social and physical activities via a questionnaire (16 questions/ 64 points)
At baseline
Weight loss via the evaluation of body weight
Prazo: At baseline
Evaluation of involuntary loss of body weight in the previous months
At baseline
Gait speed via the 4.6 meter walking test
Prazo: At baseline
Examination of the walking speed of the patient
At baseline
Evaluation of handgrip strength
Prazo: At baseline
Evaluation of the handgrip strength of the patient via handheld dynamometry
At baseline
Examination of mobility/balance/muscle strength/risk of falling via the Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: At baseline
The Timed Up and Go Test measures the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. By combining this test with a motor or cognitive dual task, the risk of falling of the patient will be examined.
At baseline
Comorbidities via the record of medication use
Prazo: At baseline
Record of cardiac and other medications
At baseline
Evaluation of lower limb strength
Prazo: At baseline
Evaluation of lower limb strength of the patient via Microfet measurements
At baseline
Evaluation of functional lower limb strength
Prazo: At baseline
Evaluation of functional lower limb strength of the patient via the Timed Chair Stand Test
At baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlations between frailty (via the primary frailty outcome measures) and exercise parameters (via the maximal exercise test (CPET)
Prazo: At the start of the cardiac rehabilitation program
Evaluation of correlations between frailty characteristics (from the primary outcome measures) and exercise parameters from a maximal exercise test (CPET) (performed at the start of a cardiac rehabilitation program).
At the start of the cardiac rehabilitation program

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FrCR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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