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Efecto del Trauma Severo en PD1 y su Leyenda (PD1/L1) en Linfocitos T y Correlación con Mortalidad

16 de enero de 2020 actualizado por: RRHennis, Assiut University

Efecto del Trauma Severo sobre la Molécula de Muerte Programada (PD1) y su Leyenda (PD1/L1) sobre los Linfocitos T y su Correlación con la Mortalidad

A diferencia de la respuesta neuroendocrina al trauma; las alteraciones inmunitarias postraumáticas no se llevan a cabo fácilmente al lado de la cama. La mayoría de los ensayos se realizaron en la unidad de cuidados intensivos, generalmente horas o días después de la lesión.

En este ensayo, los investigadores buscaron evaluar las respuestas inmunitarias durante la reanimación de traumatismos en el departamento de emergencias al observar los biomarcadores de lesiones graves comparando los linfocitos T y las moléculas de muerte celular programada y su relación con la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trauma es un problema de salud importante con una alta tasa de mortalidad que puede ser causada por la inmunosupresión.

El trauma inicia una respuesta inmunosupresora que contribuye al daño celular y podría ser un marcador de falla multiorgánica y mortalidad.

El receptor 1 de muerte celular programada (PD-1) y el ligando 1 del receptor de muerte celular programada (PD-L1), que son moléculas co-inhibidoras del receptor, pueden participar en la inmunosupresión inducida por traumatismos.

Tanto el traumatismo estéril como el infectado inducen el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), originalmente definido por pirexia, taquicardia, hiperventilación y neutrofilia, esta última con una respuesta deficiente a los patógenos. (10) Estos cambios se acompañan de una disminución de los precursores circulantes de basófilos, eosinófilos y asesinos naturales, lo que debilita aún más la inmunidad sistémica.

Apoptosis (muerte celular programada):

La muerte celular programada (PCD) es la muerte de una célula en cualquier forma, mediada por un programa intracelular. PCD se lleva a cabo en un proceso regulado, que por lo general confiere una ventaja durante el ciclo de vida de un organismo. La apoptosis y la autofagia son formas de PCD, pero la necrosis es un proceso no fisiológico que ocurre como resultado de una infección o lesión.

Proteína de muerte celular programada 1 La proteína de muerte celular programada 1, también conocida como PD-1 y CD 279 (grupo de diferenciación 279), es una proteína que en humanos está codificada por el gen PDCD1. PD-1 es un receptor de superficie celular que pertenece a la superfamilia de inmunoglobulinas y se expresa en células T y células pro-B. PD-1 se une a dos ligandos, PD-L1 y PD-L2. PD-1, que funciona como un punto de control inmunológico, juega un papel importante en la regulación negativa del sistema inmunológico al prevenir la activación de las células T, lo que a su vez reduce la autoinmunidad y promueve la autotolerancia.

Ligandos PD-1 tiene dos ligandos, PD-L1 y PD-L2, que son miembros de la familia B7. Varias líneas de evidencia sugieren que PD-1 y sus ligandos regulan negativamente las respuestas inmunitarias Se ha demostrado que los ratones knockout para PD-1 desarrollan glomerulonefritis similar al lupus y miocardiopatía dilatada Activación de PD-1, expresada en monocitos y regulada al alza tras la activación de monocitos , por su ligando PD-L1 induce la producción de IL-10 que inhibe la función de las células T CD4.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

departamento de emergencias de trauma y UCI de trauma del hospital universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes traumatizados adultos con lesiones contusas o penetrantes.
  2. Lesión mayor:

    • Puntuación de gravedad de la lesión > 15
    • Descenso del hematocrito > 10 puntos
    • Transfusión de más de 6 a 10 unidades de glóbulos rojos empaquetados
    • Lactato sérico > 3 mmol/L
  3. Presión arterial media ≤ 60 mmHg y/o presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg.
  4. Pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias dentro de las 6 horas posteriores al inicio del trauma.

Criterio de exclusión:

- 1. edad menor de 18 años; 2. pacientes que fallecieron dentro de los 2 días posteriores al inicio del trauma; 3. pacientes que se negaron a dar su consentimiento; 4. Embarazo conocido. 5. Pacientes con isquemia de miembros u oclusión vascular periférica. 6. Pacientes ingresados ​​en el departamento de urgencias traumatológicas después de 6 horas del evento traumático.

7. Condiciones preexistentes como enfermedad cardiovascular grave, hemorragia no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de las desviaciones estándar de biomarcadores de daño severo comparando linfocitos T y moléculas de muerte celular programada y su relación con la mortalidad.
Periodo de tiempo: 48 horas

Los resultados de las variables continuas normalmente distribuidas se expresarán como valor medio, desviación estándar y rango intercuartílico. Los datos categóricos y las variables dicotómicas se mostrarán como número y porcentaje.

Las comparaciones de variables continuas se realizarán mediante la prueba t independiente. Las proporciones se compararán con la prueba de chi-cuadrado.

48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ramy R Hennis, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB171000017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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