- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04233723
PD1 및 그 범례(PD1/L1)에 대한 심각한 외상의 영향과 T 림프구 및 사망률과의 상관관계
프로그램화된 죽음 분자(PD1) 및 그 범례(PD1/L1)에 대한 심각한 외상의 T 림프구 및 사망률과의 상관관계
외상에 대한 신경 내분비 반응과는 달리; 외상 후 면역 변화는 침대 옆에서 쉽게 수행되지 않습니다. 대부분의 시험은 보통 손상 후 몇 시간에서 며칠 동안 중환자실에서 수행되었습니다.
이 시험에서 조사관은 T 림프구와 프로그램된 세포 사멸 분자 및 사망률과의 관계를 비교하여 중증 손상의 바이오마커를 조사함으로써 응급실 외상 소생술 동안 면역 반응을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
외상은 면역 억제로 인해 발생할 수 있는 사망률이 높은 주요 의료 문제입니다.
외상은 세포 손상에 기여하는 면역억제 반응을 시작하며 다기관 부전 및 사망의 지표가 될 수 있습니다.
공동 억제 수용체 분자인 PD-1(programmed cell death receptor-1) 및 PD-L1(programmed cell death receptor ligand-1)은 외상 유발 면역 억제에 참여할 수 있습니다.
불임 및 감염 외상 모두 원래 발열, 빈맥, 과호흡 및 호중구 증가증으로 정의되는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유발하며, 후자는 병원체에 잘 반응하지 않습니다. (10) 이러한 변화에 수반되는 순환 호염기구, 호산구 및 자연 살해 전구체의 감소는 전신 면역을 더욱 약화시킵니다.
아폽토시스(프로그램된 세포 사멸):
프로그램된 세포 사멸(PCD)은 세포 내 프로그램에 의해 매개되는 모든 형태의 세포 사멸입니다. PCD는 일반적으로 유기체의 수명 주기 동안 이점을 부여하는 규제된 프로세스에서 수행됩니다. Apoptosis와 autophagy는 모두 PCD의 형태이지만 괴사는 감염이나 손상의 결과로 발생하는 비생리학적 과정입니다.
프로그램 세포 사멸 단백질 1 PD-1 및 CD 279(분화 클러스터 279)로도 알려진 프로그램 세포 사멸 단백질 1은 인간에서 PDCD1 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다. PD-1은 면역글로불린 슈퍼 패밀리에 속하는 세포 표면 수용체로 T 세포와 pro-B 세포에서 발현됩니다. PD-1은 두 개의 리간드인 PD-L1과 PD-L2에 결합합니다. 면역 관문 역할을 하는 PD-1은 자가 면역을 감소시키고 자기 내성을 촉진하는 T 세포의 활성화를 방지하여 면역 체계를 하향 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
리간드 PD-1에는 B7 계열의 구성원인 PD-L1과 PD-L2라는 두 개의 리간드가 있습니다. PD-1과 그 리간드가 면역 반응을 부정적으로 조절한다는 몇 가지 증거가 있습니다. , 그것의 리간드 PD-L1에 의해 CD4 T 세포 기능을 억제하는 IL-10 생산을 유도합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 둔상 또는 관통상을 입은 성인 외상 환자.
중대한 부상:
- 부상 심각도 점수 > 15
- 헤마토크릿 감소 > 10점
- 6~10단위 이상의 포장 적혈구 수혈
- 혈청 젖산염 > 3mmol/L
- 평균 동맥 혈압 ≤ 60 mmHg 및/또는 수축기 동맥 혈압 ≤ 90 mmHg.
- 외상 발생 후 6시간 이내에 응급실에 입원한 환자
제외 기준:
- 1. 18세 미만 2. 외상 발생 후 2일 이내에 사망한 환자; 3. 동의를 거부한 환자 4. 알려진 임신. 5. 사지 허혈 또는 말초혈관 폐쇄가 있는 환자. 6. 외상 사건 발생 6시간 후 응급외상과에 입원한 환자.
7. 심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 출혈과 같은 기존 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 림프구와 프로그램된 세포 사멸 분자 및 사망률과의 관계를 비교하여 중증 손상 바이오마커의 표준 편차를 측정합니다.
기간: 48 시간
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정규 분포된 연속 변수에 대한 결과는 평균값, 표준 편차 및 사분위수 범위로 표현됩니다. 범주형 데이터와 이분형 변수는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 연속 변수의 비교는 독립 t-테스트를 사용하여 수행됩니다. 비율은 카이 제곱 테스트와 비교됩니다. |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramy R Hennis, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Engelberg-Kulka H, Amitai S, Kolodkin-Gal I, Hazan R. Bacterial programmed cell death and multicellular behavior in bacteria. PLoS Genet. 2006 Oct;2(10):e135. doi: 10.1371/journal.pgen.0020135.
- Islam N, Whitehouse M, Mehendale S, Hall M, Tierney J, O'Connell E, Blom A, Bannister G, Hinde J, Ceredig R, Bradley BA. Post-traumatic immunosuppression is reversed by anti-coagulated salvaged blood transfusion: deductions from studying immune status after knee arthroplasty. Clin Exp Immunol. 2014 Aug;177(2):509-20. doi: 10.1111/cei.12351.
- Murray CK, Hinkle MK, Yun HC. History of infections associated with combat-related injuries. J Trauma. 2008 Mar;64(3 Suppl):S221-31. doi: 10.1097/TA.0b013e318163c40b.
- Kaczmarek A, Vandenabeele P, Krysko DV. Necroptosis: the release of damage-associated molecular patterns and its physiological relevance. Immunity. 2013 Feb 21;38(2):209-23. doi: 10.1016/j.immuni.2013.02.003.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB171000017
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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외상 환자에 대한 임상 시험
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