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Effetto del trauma grave su PD1 e relativa legenda (PD1/L1) sui linfociti T e correlazione con la mortalità

16 gennaio 2020 aggiornato da: RRHennis, Assiut University

Effetto del trauma grave sulla molecola della morte programmata (PD1) e relativa legenda (PD1/L1) sui linfociti T e correlazione con la mortalità

A differenza della risposta neuroendocrina al trauma; le alterazioni immunitarie post-traumatiche non sono facilmente eseguibili al letto del paziente. La maggior parte degli studi è stata condotta in terapia intensiva, di solito da ore a giorni dopo l'infortunio.

In questo studio gli investigatori hanno cercato di valutare le risposte immunitarie durante la rianimazione del trauma del pronto soccorso osservando i biomarcatori di lesioni gravi confrontando i linfociti T e le molecole di morte cellulare programmata e la sua relazione con la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il trauma è un grave problema sanitario con un alto tasso di mortalità che potrebbe essere causato dalla soppressione immunitaria.

Il trauma avvia una risposta immunosoppressiva che contribuisce al danno cellulare e potrebbe essere un marker di insufficienza multiorgano e mortalità.

Il recettore-1 della morte cellulare programmata (PD-1) e il ligando-1 del recettore della morte cellulare programmata (PD-L1), che sono molecole del recettore co-inibitore, possono partecipare all'immunosoppressione indotta dal trauma.

Sia il trauma sterile che quello infetto inducono la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS), originariamente definita da piressia, tachicardia, iperventilazione e neutrofilia, quest'ultima scarsamente rispondente ai patogeni. (10) Questi cambiamenti sono accompagnati da una diminuzione dei precursori basofili, eosinofili e natural killer circolanti, che indebolisce ulteriormente l'immunità sistemica.

Apoptosi (morte cellulare programmata):

La morte cellulare programmata (PCD) è la morte di una cellula in qualsiasi forma, mediata da un programma intracellulare. La PCD viene eseguita in un processo regolato, che di solito conferisce vantaggio durante il ciclo di vita di un organismo. L'apoptosi e l'autofagia sono entrambe forme di PCD, ma la necrosi è un processo non fisiologico che si verifica a seguito di infezione o lesione.

Proteina della morte cellulare programmata 1 La proteina della morte cellulare programmata 1, nota anche come PD-1 e CD 279 (cluster di differenziazione 279), è una proteina che nell'uomo è codificata dal gene PDCD1. PD-1 è un recettore di superficie cellulare che appartiene alla super famiglia delle immunoglobuline ed è espresso sulle cellule T e pro-B. PD-1 lega due ligandi, PD-L1 e PD-L2. Il PD-1, fungendo da punto di controllo immunitario, svolge un ruolo importante nella regolazione negativa del sistema immunitario prevenendo l'attivazione delle cellule T, che a sua volta riduce l'autoimmunità e promuove l'autotolleranza.

Ligandi PD-1 ha due ligandi, PD-L1 e PD-L2, che sono membri della famiglia B7. Diverse linee di evidenza suggeriscono che il PD-1 e i suoi ligandi regolano negativamente le risposte immunitarie È stato dimostrato che topi knockout per PD-1 sviluppano glomerulo-nefrite simile al lupus e cardiomiopatia dilatativa Attivazione del PD-1, espresso sui monociti e up-regolato all'attivazione dei monociti , con il suo ligando PD-L1 induce la produzione di IL-10 che inibisce la funzione delle cellule T CD4.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pronto Soccorso Traumatologico e Terapia Intensiva Traumatologica dell'Ospedale Universitario Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti traumatizzati con lesioni contusive o penetranti.
  2. Lesioni gravi:

    • Punteggio di gravità della lesione > 15
    • Calo dell'ematocrito > 10 punti
    • Trasfusione di più di 6-10 unità di globuli rossi concentrati
    • Lattato sierico > 3 mmol/L
  3. Pressione arteriosa media ≤ 60 mmHg e/o pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg.
  4. Pazienti ricoverati in PS entro 6 ore dall'inizio del trauma

Criteri di esclusione:

- 1. età inferiore a 18 anni; 2. pazienti deceduti entro 2 giorni dall'inizio del trauma; 3. pazienti che hanno rifiutato di prestare il consenso; 4. Gravidanza nota. 5. Pazienti con ischemia degli arti o occlusione vascolare periferica. 6. Pazienti ricoverati al pronto soccorso traumatologico dopo 6 ore dall'evento traumatico.

7. Condizioni preesistenti come grave malattia cardiovascolare, emorragia incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle deviazioni standard dei biomarcatori di lesioni gravi confrontando i linfociti T e le molecole di morte cellulare programmata e la sua relazione con la mortalità.
Lasso di tempo: 48 ore

I risultati per variabili continue normalmente distribuite saranno espressi come valore medio, deviazione standard e range interquartile. I dati categorici e le variabili dicotomiche verranno visualizzati come numero e percentuale.

I confronti di variabili continue saranno eseguiti utilizzando il t-test indipendente. Le proporzioni saranno confrontate con il test del chi-quadrato.

48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramy R Hennis, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB171000017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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