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Fuerzas Hemodinámicas en Reposo y Estrés vs. Adenosina y Dobutamina Estrés Resonancia Magnética Cardíaca (CMR)

29 de enero de 2020 actualizado por: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University

Valor pronóstico de las fuerzas hemodinámicas en reposo y estrés en comparación con la resonancia magnética cardíaca de estrés con adenosina y dobutamina

La CMR de perfusión de estrés se ha considerado recientemente como uno de los métodos de elección para establecer el diagnóstico de CAD en función de su alta precisión diagnóstica, la falta de radiación ionizante y su capacidad para evaluar simultáneamente la función cardíaca, la perfusión miocárdica y la viabilidad, sin embargo, existen algunas preocupaciones sobre su idoneidad para la evaluación de la perfusión miocárdica en pacientes después de una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria que padecen angina recurrente. El estudio de las fuerzas hemodinámicas ofrece una herramienta prometedora para comprender mejor la interacción entre el miocardio y la sangre, así como los mecanismos del llenado cardíaco. Este trabajo representa un estudio de seguimiento retrospectivo de los datos de CMR, disponibles en la base de datos de CMR, de 112 pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) previo realizado alrededor de 10 años antes del examen inicial de CMR. Los sujetos del estudio se sometieron a pruebas de CMR de estrés; usando ambos estresores; dobutamina y adenosina (hecho en dos ocasiones separadas). La inyección de medio de contraste de gadolinio para el realce tardío de gadolinio se realizó con prueba de esfuerzo con adenosina para el realce tardío de gadolinio (LGE). El análisis fuera de línea de estos datos se realizará con el uso de un software dedicado para la evaluación de la isquemia miocárdica junto con mediciones cuantitativas de las fuerzas hemodinámicas con la ayuda de un software dedicado (QStrain versión 1.3.0.79; Medis, Leiden, Países Bajos).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En total, 112 pacientes que se sometieron a una cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) se sometieron a un examen de CMR de estrés en dos ocasiones separadas con ambos factores de estrés; dobutamina y adenosina para la evaluación de la isquemia miocárdica como resultado de la angina de pecho típica/atípica. Los resultados de la dobutamina (es decir, detección de anomalías del movimiento de la pared) y la RMC de estrés con adenosina (es decir, detección de anomalías de perfusión) se compararán con los valores obtenidos de las medidas de las fuerzas hemodinámicas del VI (es decir, cambios en las presiones intraventriculares). durante la sístole y la diástole). El cuadrado medio adimensional (FRMS) se calcula sobre todo el latido del corazón como una medida de la amplitud de la fuerza general. Además, la deformación longitudinal global del VI (GLS) y la deformación circunferencial global del VI (GCS) se medirán utilizando técnicas de seguimiento de características CMR. Los resultados esperados son los siguientes: El análisis del movimiento de la pared con dobutamina en combinación con imágenes de perfusión tiene la mayor precisión diagnóstica para la detección de isquemia en pacientes después de una cirugía de derivación y supera al análisis del movimiento de la pared o perfusión con dobutamina pura y la perfusión de adenosina. Mientras que las imágenes de perfusión con ambos factores estresantes reflejan la extensión de la isquemia con mayor precisión que el análisis del movimiento de la pared. Sin embargo, la evaluación de las fuerzas hemodinámicas se suma a la precisión diagnóstica, así como al valor pronóstico de la RMC de estrés en pacientes post-CABG, en quienes las pruebas de estrés con uno o ambos factores de estrés pueden no definir con precisión la isquemia miocárdica o reflejar una disfunción cardíaca sutil asociada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71516
        • Reclutamiento
        • Assiut university
        • Contacto:
          • Ayat Abdelgalil, Msc.
          • Número de teléfono: +2 01144478313
          • Correo electrónico: soze2080@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se sabe que la población del estudio tiene enfermedad de las arterias coronarias y se sometió a una terapia de revascularización a través de una cirugía de derivación alrededor de 10 años antes del examen CMR inicial. Aquellos presentados con manifestaciones de angina post-CABG recurrente, con presentación típica o atípica. Cada paciente se sometió a dos exámenes de CMR en dos ocasiones utilizando agentes de estrés con dobutamina y adenosina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CAD establecida y sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) realizada alrededor de 10 años antes del examen CMR inicial. Que se presentó a la RMC por angina típica/atípica recurrente.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes que no pudieron soportar la condición del examen CMR
  • Los pacientes que tenían contraindicaciones para los agentes estresantes utilizados en la RMC de estrés no se incluyeron en el análisis (es decir, asma bronquial, bloqueo cardíaco de alto grado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de eventos cardíacos duros y blandos y su relación con la prueba de estrés-CMR inicial positiva o negativa.
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados cardíacos duros se definen como las muertes que se atribuyen a la enfermedad de las arterias coronarias y al infarto de miocardio no mortal. Mientras que los eventos leves se definen como angina o revascularización repetida para enfermedad arterial coronaria progresiva.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición del valor pronóstico del estrés vasodilatador y estrés inotrópico-RMC en pacientes con EAC crónica y antecedentes de CABG.
Periodo de tiempo: 1 año
La capacidad de ambos factores estresantes para detectar con precisión la presencia de isquemia recurrente en pacientes con CAD en ambos exámenes de RMC
1 año
Evaluación de la precisión diagnóstica de las fuerzas hemodinámicas y evaluación de la relación con anomalías inducibles del movimiento de la pared y defectos de perfusión.
Periodo de tiempo: 1 año
El poder de cuánto el análisis de las fuerzas hemodinámicas en comparación con la adenosina y la dobutamina para detectar con precisión los cambios isquémicos en la RMC de estrés positivo y negativo en dichos pacientes
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr Youssef, MD, Assiut university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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