Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai erők nyugalomban és stressz kontra adenozin és dobutamin stressz szívmágneses rezonancia (CMR)

2020. január 29. frissítette: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University

A nyugalmi és stresszes hemodinamikai erők prognosztikus értéke az adenozin és a dobutamin stresszhez viszonyított szívmágneses rezonanciához képest

A stressz-perfúzió A CMR-t a közelmúltban a CAD diagnózisának felállításának egyik választott módszereként tartják számon a magas diagnosztikai pontosság, az ionizáló sugárzás hiánya, valamint a szívműködés, a szívizom perfúzió és életképesség egyidejű értékelésére való képessége alapján. bizonyos aggályok merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy alkalmas-e a szívizom perfúziójának értékelésére olyan betegeknél, akik szívkoszorúér bypass műtétet követően visszatérő anginában szenvednek. A hemodinamikai erők tanulmányozása ígéretes eszközt kínál a szívizom és a vér kölcsönhatásának, valamint a szív telődési mechanizmusainak további megértéséhez. Ez a munka a CMR-adatbázisban elérhető CMR-adatok retrospektív követéses vizsgálata 112 olyan betegtől, akiknél korábban, körülbelül 10 évvel a kezdeti CMR-vizsgálat előtt coronaria bypass graftot (CABG) végeztek. A vizsgálati alanyok stressz-CMR-vizsgálaton estek át; mindkét stresszor alkalmazása; dobutamin és adenozin (két külön alkalommal). A gadolínium kontrasztanyag befecskendezését a késői gadolínium fokozására adenozin stresszteszttel végezték a késői gadolínium fokozására (LGE). Ezen adatok offline elemzése a szívizom iszkémia felmérésére szolgáló dedikált szoftver használatával, valamint a hemodinamikai erők kvantitatív mérése egy erre a célra szolgáló szoftver segítségével (QStrain 1.3.0.79; Medis, Leiden, Hollandia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Összesen 112 koszorúér bypass műtéten (CABG) átesett betegnél végeztek stressz-CMR vizsgálatot két külön alkalommal mindkét stresszor esetén; dobutamin és adenozin a tipikus / atípusos angina pectoris következtében kialakuló szívizom-ischaemia értékelésére. A dobutamin (nevezetesen a falmozgási rendellenességek kimutatása) és az adenozin stressz CMR (nevezetesen a perfúziós rendellenességek kimutatása) eredményeit összevetjük az LV hemodinamikai erőinek (azaz az intravénás nyomásváltozások) mérésével kapott értékekkel. szisztolés és diasztolés során). A dimenzió nélküli négyzetes középértéket (FRMS) a rendszer a teljes szívverés alatt számítja ki a teljes erőamplitúdó mértékeként. Ezen túlmenően az LV globális longitudinális deformációját (GLS) és a LV globális kerületi deformációját (GCS) mérik CMR jellemzőkövetési technikák segítségével. A várt eredmények a következők: A dobutamin falmozgás-analízis perfúziós képalkotással kombinálva rendelkezik a legnagyobb diagnosztikai pontossággal az ischaemia kimutatására bypass műtét utáni betegeknél, és felülmúlja a tiszta dobutamin falmozgás- vagy perfúziós analízist és az adenozin perfúziót. Míg a perfúziós képalkotás mindkét stresszorral pontosabban tükrözi az ischaemia mértékét, mint a falmozgás elemzése. Mindazonáltal a hemodinamikai erők értékelése növeli a stressz-CMR diagnosztikai pontosságát és prognosztikai értékét a CABG utáni betegeknél, akiknél az egyik vagy mindkét stresszorral végzett stresszteszt nem képes pontosan meghatározni a szívizom ischaemiát, vagy a kapcsolódó finom szívműködési zavart tükrözi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71516
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációról ismert, hogy koszorúér-betegségben szenvednek, és a kezdeti CMR-vizsgálat előtt körülbelül 10 évvel revaszkularizációs terápián estek át bypass műtéten keresztül. Azoknál, akiknél a CABG után visszatérő angina megnyilvánulásai voltak, tipikus vagy atipikus megjelenéssel. Minden betegnél két alkalommal végeztek CMR vizsgálatot dobutamin és adenozin stressz szerek alkalmazásával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél kialakult CAD és koszorúér bypass műtéten (CABG) estek át körülbelül 10 évvel a kezdeti CMR vizsgálat előtt. Aki visszatérő tipikus/atípusos angina miatt jelentkezett CMR vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem bírta a CMR-vizsgálatot
  • Azokat a betegeket, akiknek ellenjavallata volt a stressz-CMR-ben használt stresszor ágensekkel szemben, nem vettük részt az elemzésben (pl. bronchiális asztma, nagyfokú szívblokk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kemény és lágy kardiális események előfordulása és kapcsolatuk a kezdeti pozitív vagy negatív Stress-CMR teszttel.
Időkeret: 1 év
A kemény szív kimenetelét úgy definiálják, mint a koszorúér-betegségnek tulajdonítható haláleseteket és a nem halálos kimenetelű szívizominfarktust. Míg a lágy eseményeket anginának vagy ismételt revaszkularizációnak nevezik progresszív koszorúér-betegség esetén.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az értágító stressz és az inotróp stressz-CMR prognosztikai értékének meghatározása krónikus CAD-ben és CABG-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
Mindkét stresszor képes pontosan kimutatni a visszatérő ischaemia jelenlétét CAD-ben szenvedő betegeknél mindkét CMR vizsgálaton
1 év
A hemodinamikai erők diagnosztikus pontosságának értékelése, valamint az indukálható falmozgási rendellenességekkel és perfúziós hibákkal való kapcsolat felmérése.
Időkeret: 1 év
Mennyire képes a hemodinamikai erők elemzése az adenozinhoz és a dobutaminhoz képest pontosan kimutatni az ischaemiás változásokat a pozitív és negatív stressz-CMR-ben ilyen betegeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amr Youssef, MD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel