El efecto de la microbiota intestinal en la recuperación de la función hepática posoperatoria en pacientes con carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular primario (HCC) es uno de los tumores malignos más comunes en el mundo. En la actualidad, la cirugía es la primera opción y la forma más eficaz de tratarla. Con base en la revisión del caso, los investigadores encontraron que la tasa de recuperación de la función hepática perioperatoria se correlacionó con la supervivencia. Por lo tanto, es de gran importancia clínica para mejorar la tasa de recuperación de la función hepática postoperatoria. La microbiota intestinal participa en muchas actividades fisiológicas del cuerpo humano, como la regulación metabólica, la homeostasis inmune y la regulación hormonal. Sin embargo, el desequilibrio de la microbiota intestinal, el crecimiento excesivo de microorganismos patógenos y los cambios en la permeabilidad de la mucosa intestinal conducen a la ectopia bacteriana intestinal y a que los metabolitos bacterianos ingresen al hígado a través de la circulación enterohepática. La estimulación inflamatoria continua agrava el progreso de la enfermedad hepática. Por lo tanto, es útil explorar la influencia de la microbiota intestinal en la recuperación de la función hepática posoperatoria y conocer las diferentes microbiotas para mejorar la tasa de recuperación de la función hepática posoperatoria, acortar la estancia hospitalaria perioperatoria y prolongar la supervivencia de los pacientes.
De acuerdo con el nivel de recuperación de la función hepática al quinto día después de la operación, los pacientes con resección hepática en CHC se dividieron en el grupo de recuperación y el grupo de retraso de la recuperación, que compararon el punto de tiempo antes de la cirugía y cinco días después de la cirugía. Los pacientes con enfermedad hepática benigna se utilizaron como control. Los investigadores intentan identificar la microbiota diferencial y validar este hallazgo en un modelo de hepatectomía en ratones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- The hepatic surgery of Tongji hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es diagnosticado con cáncer de hígado por ecografía en modo b antes de la cirugía.
- No hay tratamiento antibiótico, no hay diarrea severa y dieta regular dentro de las dos semanas previas a la cirugía.
- Realiza hepatectomía laparoscópica o abierta.
- El diagnóstico anatomopatológico postoperatorio es carcinoma hepatocelular.
Criterio de exclusión:
- No se realiza hepatectomía durante la operación.
- El paciente no es hepatocarcinoma debido al diagnóstico anatomopatológico postoperatorio.
- No se recogen muestras de heces durante el período perioperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de recuperación
Se recupera la función hepática de los pacientes con CHC al quinto día después de la operación.
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Grupo de retraso de recuperación
La función hepática de los pacientes con HCC en el quinto día después de la operación se recuperó con retraso.
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Grupo de control
Los pacientes con enfermedad benigna del hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de diversidad
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
Se analizará la diversidad alfa y beta de la microbiota intestinal entre los grupos, incluyendo una serie de índices de análisis estadístico como Chao, Shannon, Simpsonace, Simpson y Coverage, para reflejar la diversidad de la comunidad microbiana.
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Antes de la cirugía
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Análisis de diversidad
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
Se analizará la diversidad alfa y beta de la microbiota intestinal entre los grupos, incluyendo una serie de índices de análisis estadístico como Chao, Shannon, Simpsonace, Simpson y Coverage, para reflejar la diversidad de la comunidad microbiana.
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Cinco días después de la cirugía
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Análisis de composición de especies
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
Con base en los resultados de la anotación de especies, el histograma de la comunidad, el mapa de calor de la comunidad y el mapa de Wayne se utilizarán para analizar la composición de especies de la muestra, con el fin de explorar la relación entre la especie y la muestra, y analizar la microflora clave en la muestra.
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Antes de la cirugía
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Análisis de composición de especies
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
Con base en los resultados de la anotación de especies, el histograma de la comunidad, el mapa de calor de la comunidad y el mapa de Wayne se utilizarán para analizar la composición de especies de la muestra, con el fin de explorar la relación entre la especie y la muestra, y analizar la microflora clave en la muestra.
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Cinco días después de la cirugía
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Análisis diferencial de especies
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
En función de los resultados de la anotación de especies, se utilizarán los análisis PCA, PCoA y NMDS para evaluar las similitudes y diferencias en la composición de especies entre grupos.
Para seleccionar aún más las especies con diferencias significativas, se utilizará el análisis discriminante de diferencias LEfSe.
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Antes de la cirugía
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Análisis diferencial de especies
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía
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Usaremos la secuenciación de ARNr 16S para medir la muestra fecal.
En función de los resultados de la anotación de especies, se utilizarán los análisis PCA, PCoA y NMDS para evaluar las similitudes y diferencias en la composición de especies entre grupos.
Para seleccionar aún más las especies con diferencias significativas, se utilizará el análisis discriminante de diferencias LEfSe.
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Cinco días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Yu, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20191223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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