Proteínas de leche y suplementos de micronutrientes en niños obesos
Eficacia de un suplemento que contiene proteínas de leche, vitaminas y minerales para reducir el depósito de grasa, la inflamación sistémica y mejorar el estado nutricional en niños obesos en edad escolar
Las proteínas y los micronutrientes de la leche podrían ser beneficiosos en la prevención y el tratamiento de la obesidad.
El objetivo fue evaluar un suplemento con proteínas de leche y multivitaminas y minerales con educación nutricional sobre antropometría, composición corporal, estado de micronutrientes, presión arterial, perfil lipídico, inflamación sistémica, leptina y resistencia a la insulina en niños obesos al inicio y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron niños obesos en escuelas primarias de 5 comunidades rurales del Estado de Querétaro. Ciento cincuenta y dos niños obesos (puntuación Z > 2 desviaciones estándar) de 6 a 11 años fueron asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: 1) 237 ml/día de proteínas de leche y suplemento de micronutrientes múltiples (MPMS) más educación nutricional (NE) programa o 2) NE solo durante 24 semanas.
Los niños de ambos grupos fueron evaluados al inicio y 6 meses después de iniciado el tratamiento. En ambos momentos se evaluaron las siguientes variables:
Visita 1 (Selección): Las madres y los padres recibieron información oral y escrita sobre todos los aspectos del estudio. Se obtuvo consentimiento informado, antecedentes médicos, datos demográficos, peso y talla.
Visita 2 (Exámenes de Laboratorio Clínico): Se tomó presión y muestra de sangre por un especialista. El análisis de sangre incluyó Glucosa, colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y colesterol LDL, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), proteína C reactiva, insulina y leptina
Visita 3 (Clínica de Nutrición de la UAQ): se determinó la composición corporal por DEXA. Los NE se entregaron en la Clínica de Nutrición y en la escuela a los padres de los niños cada semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con obesidad (IMC>30)
- Edad: 6 a 11 años
- Ambos sexos
- Los padres aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños con dislipidemia
- Enfermedad metabólica
- Hipertensión
- Discapacidad física
- Tomando suplementos de vitaminas y minerales y/o recibiendo tratamiento para la obesidad durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento con micronutrientes
Educación nutricional con suplemento
|
Los niños obesos se dividieron en 2 grupos.
Un grupo recibió el suplemento más educación nutricional y otro grupo fue un control, solo recibió educación nutricional.
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Experimental: Educación nutricional
El grupo recibió solo educación nutricional.
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Grupo recibió programa de educación nutricional durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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cambio en la grasa
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línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en el colesterol total
|
Línea de base a 6 meses
|
|
HDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
cambio en HDL
|
Línea de base a 6 meses
|
|
LDL
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en LDL
|
línea de base a 6 meses
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en los triglicéridos
|
línea de base a 6 meses
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en la glucosa
|
línea de base a 6 meses
|
|
Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cambio en IL-6
|
línea de base a 6 meses
|
|
Interleucina 10 (IL-10)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio de IL-10 cambio de IL-10
|
línea de base a 6 meses
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio de PCR
|
línea de base a 6 meses
|
|
Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en la DMO
|
línea de base a 6 meses
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en el IMC
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de zinc
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cambio en los niveles de zinc
|
línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de hierro
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Cambio en los niveles de hierro
|
línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de una vitamina
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en los niveles de vitamina A
|
línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de vitamina C
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio de los niveles de vitamina C
|
línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en los niveles de vitamina D
|
línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de vitamina E
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio de los niveles de vitamina E
|
línea de base a 6 meses
|
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en la PAS
|
línea de base a 6 meses
|
|
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
cambio en (PAD)
|
línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNN201104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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