Maitoproteiinit ja hivenravintolisät lihavilla lapsilla
Maitoproteiineja, vitamiineja ja kivennäisaineita sisältävän lisäravinteen tehokkuus vähentämään rasvan kertymistä, systeemistä tulehdusta ja parantamaan liikalihavien kouluikäisten lasten ravitsemustilaa
Maidon proteiinit ja mikroravinteet voivat olla hyödyllisiä liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa.
Tavoitteena oli arvioida maitoproteiineja sekä monivitamiineja ja kivennäisaineita sisältävää ravintolisää antropometriasta, kehon koostumuksesta, mikroravinteiden tilasta, verenpaineesta, lipidiprofiilista, systeemisestä tulehduksesta, leptiini- ja insuliiniresistenssistä lihavilla lapsilla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavat lapset valittiin alakouluihin Querétaron osavaltion viidestä maaseutuyhteisöstä. Sataviisikymmentäkaksi liikalihavaa lasta (Z-pisteet > 2 standardipoikkeamaa), iältään 6–11 vuotta, jaettiin satunnaisesti saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: 1) 237 ml/vrk maitoproteiineja ja useiden mikroravinteiden lisäravinteita (MPMS) sekä ravitsemuskasvatusta (NE) ohjelma tai 2) NE yksin 24 viikon ajan.
Molempien ryhmien lapset arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Molemmilla kerroilla arvioitiin seuraavat muuttujat:
Vierailu 1 (Seulonta): Äidit ja vanhemmat saivat suullista ja kirjallista tietoa kaikista tutkimuksen näkökohdista. Tietoinen suostumus, sairaushistoria, väestötiedot, paino ja pituus saatiin.
Vierailu 2 (kliininen laboratoriokoe): Asiantuntija otti verenpaineen ja näytteen. Verikokeisiin sisältyi glukoosi, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-10 (IL-10), C-reaktiivinen proteiini, insuliini ja leptiini.
Vierailu 3 (ravitsemusklinikka UAQ:ssa): kehon koostumuksen määritti DEXA. NE:t annettiin ravitsemusklinikalla ja koulussa lasten vanhemmille joka viikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat lapset (BMI > 30)
- Ikäraja: 6-11 vuotta
- Molempia sukupuolia
- Vanhemmat suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat informantin suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on dyslipidemia
- Metabolinen sairaus
- Hypertensio
- Fyysinen vamma
- Vitamiinien ja kivennäisaineiden käyttö ja/tai liikalihavuuden hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennä mikroravinteilla
Ravitsemuskasvatus lisäravinteella
|
Liikalihavat lapset jaettiin 2 ryhmään.
Ryhmä sai ravintolisän ja ravitsemuskasvatusta ja toinen ryhmä oli kontrolli, sai vain ravitsemuskasvatusta.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus
Ryhmä sai vain ravitsemuskoulutusta
|
Ryhmä sai ravitsemuskoulutusohjelman 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
rasvan muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen
|
Kokonaiskolesterolin muutos
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen
|
|
HDL
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
HDL:n muutos
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
LDL
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
LDL:n muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
triglyseridien muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
glukoosin muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos IL-6:ssa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Interleukiini 10 (IL-10)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
IL-10:n muutos IL-10:ssä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
CRP:n muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
BMD:n muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos BMI:ssä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Sinkin tasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Sinkkipitoisuuden muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Rautatasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Rautatasojen muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
A-vitamiinitasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
A-vitamiinipitoisuuden muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
C-vitamiinitasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
C-vitamiinitasojen muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
muutos D-vitamiinitasoissa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
E-vitamiinitasot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
E-vitamiinitasojen muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
SBP:n muutos
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
muutos (DBP)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNN201104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Täydennä mikroravinteilla
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong