Mutación del gen LEPR en Isla Reunión: implicación en la obesidad pediátrica (GREOL)
26 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Mutación del gen LEPR en Isla Reunión: implicación en la obesidad pediátrica GRÉOL (Génétique Réunion Obésité LEPR)
El objetivo de este estudio es estimar la proporción de la deleción recurrente Δ6-8 del gen LEPR en estado homocigoto y heterocigoto en casos pediátricos con obesidad severa y temprana (antes de los 6 años) (IMC ≥ IOTF-30) en Isla reunión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de la deleción Δ6-8 del gen LEPR se inicia con una muestra de saliva mediante hisopo en niños de 3 a 18 años.
El ADN de esta muestra será luego analizado por la técnica de PCR. Si se confirma la deleción del gen LEPR en el paciente, sus familiares adultos también serán evaluados mediante el mismo procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 3 a 18 años con obesidad severa (IMC>30) y familiares adultos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con obesidad temprana severa y no sindrómica (IMC > IOTC-30) (antes de los 6 años)
- miembros adultos de la familia con deleción del gen LEPR
- formulario de consentimiento informado firmado por los participantes o los padres
- afiliación al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- paciente con obesidad sindrómica
- paciente Bajo tutela o Bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Población pediátrica
Niños de 3 a 18 años con obesidad severa (IMC > IOTF-30) y temprana (antes de los 6 años). Se realizará una muestra de saliva para la detección de la deleción Δ6-8 del gen LEPR para cada niño. |
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Familia miembro adulto
Se propondrá el cribado de la misma deleción según el mismo procedimiento al familiar adulto si el niño presenta la deleción Δ6-8 del gen LEPR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de la deleción Δ6-8 del gen LEPR en población pediátrica
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Presencia de la deleción del gen LEPR
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de la deleción Δ6-8 del gen LEPR en miembros adultos de la familia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión de la población pediátrica
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Presencia de la deleción del gen LEPR
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6 meses después de la inclusión de la población pediátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul GUEGUEN, MD, CHU de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/CHU/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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