Mutação do gene LEPR na Ilha da Reunião: envolvimento na obesidade pediátrica (GREOL)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Mutação do gene LEPR na Ilha da Reunião: envolvimento na obesidade pediátrica GRÉOL (Génétique Réunion Obésité LEPR)
O objetivo deste estudo é estimar a proporção da deleção recorrente Δ6-8 do gene LEPR no estado homozigoto e heterozigoto em casos pediátricos com obesidade grave e precoce (antes dos 6 anos de idade) (IMC ≥ IOTF-30) em Ilha da Reunião.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo da deleção Δ6-8 do gene LEPR começa com uma amostra de saliva por swab em crianças de 3 a 18 anos.
O DNA dessa amostra será então analisado pela técnica de PCR. Se a deleção do gene LEPR for confirmada no paciente, seus familiares adultos também serão rastreados usando o mesmo procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 3 a 18 anos com obesidade grave (IMC>30) e familiares adultos.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com obesidade grave precoce e não sindrômica (IMC> IOTC-30) (antes dos 6 anos)
- membros adultos da família com deleção do gene LEPR
- termo de consentimento informado assinado pelos participantes ou pais
- inscrição no regime de segurança social
Critério de exclusão:
- paciente com obesidade sindrômica
- Paciente Sob Tutela ou Sob Tutela Judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População pediátrica
Crianças entre 3 e 18 anos com obesidade grave (IMC> IOTF-30) e precoce (antes dos 6 anos). Uma amostra de saliva para triagem da deleção Δ6-8 do gene LEPR será realizada para cada criança. |
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Família membro adulto
A triagem da mesma deleção segundo o mesmo procedimento será proposta ao familiar adulto caso a criança apresente a deleção Δ6-8 do gene LEPR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção da deleção Δ6-8 do gene LEPR na população pediátrica
Prazo: na inclusão
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Presença da deleção do gene LEPR
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção da deleção Δ6-8 do gene LEPR em familiares adultos
Prazo: 6 meses após a inclusão da população pediátrica
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Presença da deleção do gene LEPR
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6 meses após a inclusão da população pediátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul GUEGUEN, MD, CHU de la Réunion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/CHU/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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