Identificación de nuevas quinasas dirigidas en SR-a GvHD
8 de abril de 2020 actualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg
Investigación de nuevas quinasas dirigidas en la enfermedad aguda de injerto contra huésped refractaria a esteroides
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo identificar nuevas quinasas dirigidas en muestras de pacientes con SR-a GvHD e investigar su papel en diferentes subtipos de células inmunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los corticosteroides son el tratamiento de primera línea de una GvHD, sin embargo, muchos pacientes no responden a los corticosteroides.
Los pacientes con EICH a refractaria a esteroides (EICH SR-a) tienen una baja tasa de supervivencia a 1 año.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo identificar y validar nuevas quinasas dirigidas en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de pacientes con SR-a GvHD mediante el uso de un enfoque proteómico específico de quinasa, y luego investigar el papel de las quinasas identificadas en diferentes células inmunitarias. subtipos mediante el análisis de biopsias tomadas de pacientes con SR-a GvHD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con EICH aguda, refractarios a los esteroides o sensibles a los esteroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- alotrasplantado
- diagnóstico confirmado de una EICH
- edad ≥ 18 años
- muestras de sangre periférica y biopsias disponibles
- Consentimiento informado por escrito
- capacidad para comprender la naturaleza del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio y para cumplir con ellos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- falta de consentimiento informado
- pacientes que no pueden clasificarse en uno de los 2 grupos (refractarios a los esteroides, sensibles a los esteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Esteroide refractario a GvHD
Análisis de sangre periférica y biopsias intestinales de pacientes con EICH refractaria a esteroides
|
|
EICH sensible a esteroides
Análisis de sangre periférica y biopsias intestinales de pacientes que sufren de GvHD sensible a esteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de quinasas reguladas diferencialmente
Periodo de tiempo: 3 años
|
Enriquecimiento del ensayo de quinasa basado en perlas (perlas Knet) de lisados de PBMC
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la expresión de proteínas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis de lisados de PBMC por western blot
|
3 años
|
|
Análisis del subtipo de células inmunitarias
Periodo de tiempo: 3 años
|
Inmunohistoquímica de biopsias intestinales
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., University Medical Center Freiburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zeiser R, Burchert A, Lengerke C, Verbeek M, Maas-Bauer K, Metzelder SK, Spoerl S, Ditschkowski M, Ecsedi M, Sockel K, Ayuk F, Ajib S, de Fontbrune FS, Na IK, Penter L, Holtick U, Wolf D, Schuler E, Meyer E, Apostolova P, Bertz H, Marks R, Lubbert M, Wasch R, Scheid C, Stolzel F, Ordemann R, Bug G, Kobbe G, Negrin R, Brune M, Spyridonidis A, Schmitt-Graff A, van der Velden W, Huls G, Mielke S, Grigoleit GU, Kuball J, Flynn R, Ihorst G, Du J, Blazar BR, Arnold R, Kroger N, Passweg J, Halter J, Socie G, Beelen D, Peschel C, Neubauer A, Finke J, Duyster J, von Bubnoff N. Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a multicenter survey. Leukemia. 2015 Oct;29(10):2062-8. doi: 10.1038/leu.2015.212. Epub 2015 Jul 31.
- Hulsdunker J, Ottmuller KJ, Neeff HP, Koyama M, Gao Z, Thomas OS, Follo M, Al-Ahmad A, Prinz G, Duquesne S, Dierbach H, Kirschnek S, Lammermann T, Blaser MJ, Fife BT, Blazar BR, Beilhack A, Hill GR, Hacker G, Zeiser R. Neutrophils provide cellular communication between ileum and mesenteric lymph nodes at graft-versus-host disease onset. Blood. 2018 Apr 19;131(16):1858-1869. doi: 10.1182/blood-2017-10-812891. Epub 2018 Feb 20.
- Zeiser R, Blazar BR. Acute Graft-versus-Host Disease - Biologic Process, Prevention, and Therapy. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2167-2179. doi: 10.1056/NEJMra1609337. No abstract available.
- Schwab L, Goroncy L, Palaniyandi S, Gautam S, Triantafyllopoulou A, Mocsai A, Reichardt W, Karlsson FJ, Radhakrishnan SV, Hanke K, Schmitt-Graeff A, Freudenberg M, von Loewenich FD, Wolf P, Leonhardt F, Baxan N, Pfeifer D, Schmah O, Schonle A, Martin SF, Mertelsmann R, Duyster J, Finke J, Prinz M, Henneke P, Hacker H, Hildebrandt GC, Hacker G, Zeiser R. Neutrophil granulocytes recruited upon translocation of intestinal bacteria enhance graft-versus-host disease via tissue damage. Nat Med. 2014 Jun;20(6):648-54. doi: 10.1038/nm.3517. Epub 2014 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIN-SR-GvHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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