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Registro Austriaco de COVID-19

26 de noviembre de 2020 actualizado por: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Registro de COVID-19 de Austria (AGMT_COVID-19)

El Registro AGMT_COVID-19 está diseñado como una cohorte observacional multicéntrica de pacientes que dan positivo para SARS-CoV-2. Los datos se recopilarán de todos los sitios en Austria que deseen participar.

Debido a la naturaleza no intervencionista del registro AGMT_COVID-19, solo se transfieren al eCRF los datos de rutina, que ya han sido registrados en la historia clínica del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La enfermedad se identificó por primera vez a finales de 2019 en Wuhan, la capital de la provincia de Hubei en el centro de China, y desde entonces se ha extendido por todo el mundo.

Actualmente no hay vacunas o tratamientos autorizados en la UE (Unión Europea) para prevenir o tratar la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19) específicamente o cualquier otro coronavirus.

El Registro AGMT_COVID-19 está diseñado como una cohorte observacional multicéntrica de pacientes que dan positivo para SARS-CoV-2. Los datos se recopilarán de todos los sitios en Austria que deseen participar.

Debido a la naturaleza no intervencionista del registro AGMT_COVID-19, solo se transfieren al eCRF los datos de rutina, que ya han sido registrados en la historia clínica del paciente. La indicación del tratamiento, la decisión de ofrecer el tratamiento, la elección del tratamiento, la dosis, el cronograma y las reducciones/escaladas de dosis y las evaluaciones de respuesta se basarán exclusivamente en la estimación de riesgo/beneficio del médico tratante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Número de teléfono: +43 662 6404411
  • Correo electrónico: d.wolkersdorfer@agmt.at

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stephanie Esmaeilzadeh-Leithner, MSc.
  • Número de teléfono: +43 662 6404413
  • Correo electrónico: s.leithner@agmt.at

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Feldkirch, Austria, 6807
        • Reclutamiento
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Investigador principal:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Austria, 4021
        • Reclutamiento
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamiento
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Contacto:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Austria, 6511
        • Reclutamiento
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Investigador principal:
          • Ewald Wöll, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El Registro AGMT_COVID-19 está diseñado como una cohorte observacional multicéntrica de pacientes que dan positivo para SARS-CoV-2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >=18 años
  • Prueba positiva para SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

  • Debido al diseño no intervencionista del registro, no existen criterios de exclusión específicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación del curso natural y el panorama terapéutico de pacientes con COVID-19.
Periodo de tiempo: 2 años
Debido a la naturaleza no intervencionista del registro AGMT_COVID-19, solo se transfieren al eCRF los datos de rutina, que ya han sido registrados en la historia clínica del paciente. La indicación del tratamiento, la decisión de ofrecer el tratamiento, la elección del tratamiento, la dosis, el cronograma y las reducciones/escaladas de dosis y las evaluaciones de respuesta se basarán exclusivamente en la estimación de riesgo/beneficio del médico tratante.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGMT_COVID-19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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