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Registro COVID-19 austriaco

26 novembre 2020 aggiornato da: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Registro COVID-19 austriaco (AGMT_COVID-19)

Il registro AGMT_COVID-19 è progettato come coorte osservativa multicentrica di pazienti, che sono risultati positivi per SARS-CoV-2. I dati saranno raccolti da tutti i siti in Austria disposti a partecipare.

A causa della natura non interventistica del registro AGMT_COVID-19, solo i dati di routine, che sono già stati registrati nella cartella clinica del paziente, vengono trasferiti alla eCRF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La malattia è stata identificata per la prima volta alla fine del 2019 a Wuhan, la capitale della provincia di Hubei nella Cina centrale, e da allora si è diffusa a livello globale.

Al momento non esistono vaccini o trattamenti autorizzati nell'UE (Unione europea) per prevenire o curare specificamente la nuova malattia da coronavirus (COVID-19) o qualsiasi altro coronavirus.

Il registro AGMT_COVID-19 è progettato come coorte osservativa multicentrica di pazienti, che sono risultati positivi per SARS-CoV-2. I dati saranno raccolti da tutti i siti in Austria disposti a partecipare.

A causa della natura non interventistica del registro AGMT_COVID-19, solo i dati di routine, che sono già stati registrati nella cartella clinica del paziente, vengono trasferiti alla eCRF. L'indicazione del trattamento, la decisione di offrire il trattamento, la scelta del trattamento, la dose, il programma e le riduzioni/incrementi della dose e le valutazioni della risposta devono basarsi esclusivamente sulla stima del rischio/beneficio del medico curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Feldkirch, Austria, 6807
        • Reclutamento
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Investigatore principale:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Austria, 4021
        • Reclutamento
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Contatto:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Austria, 6511
        • Reclutamento
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Investigatore principale:
          • Ewald Wöll, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il registro AGMT_COVID-19 è progettato come coorte osservativa multicentrica di pazienti, che sono risultati positivi per SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=18 anni
  • Test positivo per SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • A causa del design non interventistico del registro non ci sono criteri di esclusione specifici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione del decorso naturale e del panorama terapeutico dei pazienti con COVID-19.
Lasso di tempo: 2 anni
A causa della natura non interventistica del registro AGMT_COVID-19, solo i dati di routine, che sono già stati registrati nella cartella clinica del paziente, vengono trasferiti alla eCRF. L'indicazione del trattamento, la decisione di offrire il trattamento, la scelta del trattamento, la dose, il programma e le riduzioni/incrementi della dose e le valutazioni della risposta devono basarsi esclusivamente sulla stima del rischio/beneficio del medico curante.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGMT_COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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