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Österreichisches COVID-19-Register

26. November 2020 aktualisiert von: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Österreichisches COVID-19-Register (AGMT_COVID-19)

Das AGMT_COVID-19-Register ist als multizentrische Beobachtungskohorte von Patienten konzipiert, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden. Die Datenerhebung erfolgt an allen teilnahmewilligen Standorten in Österreich.

Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters des AGMT_COVID-19-Registers werden nur Routinedaten, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden, an das eCRF übertragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird. Die Krankheit wurde erstmals Ende 2019 in Wuhan, der Hauptstadt der Provinz Hubei in Zentralchina, identifiziert und hat sich seitdem weltweit ausgebreitet.

Derzeit gibt es in der EU (Europäische Union) keine zugelassenen Impfstoffe oder Behandlungen zur spezifischen Vorbeugung oder Behandlung der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) oder anderer Coronaviren.

Das AGMT_COVID-19-Register ist als multizentrische Beobachtungskohorte von Patienten konzipiert, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden. Die Datenerhebung erfolgt an allen teilnahmewilligen Standorten in Österreich.

Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters des AGMT_COVID-19-Registers werden nur Routinedaten, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden, an das eCRF übertragen. Die Behandlungsindikation, die Entscheidung, eine Behandlung anzubieten, die Wahl der Behandlung, die Dosis, der Zeitplan und Dosisreduktionen/-erhöhungen sowie die Beurteilung des Ansprechens basieren ausschließlich auf der Risiko-Nutzen-Abschätzung des behandelnden Arztes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, 6807
        • Rekrutierung
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Hauptermittler:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Österreich, 4021
        • Rekrutierung
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Österreich, 6511
        • Rekrutierung
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Hauptermittler:
          • Ewald Wöll, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das AGMT_COVID-19-Register ist als multizentrische Beobachtungskohorte von Patienten konzipiert, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18 Jahre
  • Positiver Test auf SARS-CoV-2

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund des nicht-interventionellen Designs des Registers gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation des natürlichen Verlaufs und der Therapielandschaft von Patienten mit COVID-19.
Zeitfenster: 2 Jahre
Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters des AGMT_COVID-19-Registers werden nur Routinedaten, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden, an das eCRF übertragen. Die Behandlungsindikation, die Entscheidung, eine Behandlung anzubieten, die Wahl der Behandlung, die Dosis, der Zeitplan und Dosisreduktionen/-erhöhungen sowie die Beurteilung des Ansprechens basieren ausschließlich auf der Risiko-Nutzen-Abschätzung des behandelnden Arztes.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGMT_COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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