- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04351529
Registro Austríaco COVID-19
Registro Austríaco COVID-19 (AGMT_COVID-19)
O Registro AGMT_COVID-19 foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com teste positivo para SARS-CoV-2. Os dados serão coletados de todos os sites na Áustria dispostos a participar.
Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). A doença foi identificada pela primeira vez no final de 2019 em Wuhan, capital da província de Hubei, no centro da China, e desde então se espalhou globalmente.
Atualmente, não existem vacinas ou tratamentos autorizados na UE (União Europeia) para prevenir ou tratar a doença do novo coronavírus (COVID-19) especificamente ou qualquer outro coronavírus.
O Registro AGMT_COVID-19 foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com teste positivo para SARS-CoV-2. Os dados serão coletados de todos os sites na Áustria dispostos a participar.
Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF. A indicação do tratamento, a decisão de oferecer o tratamento, a escolha do tratamento, a dose, o cronograma e as reduções/escalonamento de dose e as avaliações de resposta devem basear-se exclusivamente na estimativa de risco/benefício do médico assistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Feldkirch, Áustria, 6807
- Recrutamento
- LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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Investigador principal:
- Thomas Winder, MD
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Linz, Áustria, 4021
- Recrutamento
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
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Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
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Contato:
- Richard Greil, MD
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Zams, Áustria, 6511
- Recrutamento
- KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
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Investigador principal:
- Ewald Wöll, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18 anos
- Teste positivo para SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Devido ao desenho não intervencional do registro, não há critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação do curso natural e do cenário terapêutico de pacientes com COVID-19.
Prazo: 2 anos
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Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF.
A indicação do tratamento, a decisão de oferecer o tratamento, a escolha do tratamento, a dose, o cronograma e as reduções/escalonamento de dose e as avaliações de resposta devem basear-se exclusivamente na estimativa de risco/benefício do médico assistente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- AGMT_COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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