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Registro Austríaco COVID-19

26 de novembro de 2020 atualizado por: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Registro Austríaco COVID-19 (AGMT_COVID-19)

O Registro AGMT_COVID-19 foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com teste positivo para SARS-CoV-2. Os dados serão coletados de todos os sites na Áustria dispostos a participar.

Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). A doença foi identificada pela primeira vez no final de 2019 em Wuhan, capital da província de Hubei, no centro da China, e desde então se espalhou globalmente.

Atualmente, não existem vacinas ou tratamentos autorizados na UE (União Europeia) para prevenir ou tratar a doença do novo coronavírus (COVID-19) especificamente ou qualquer outro coronavírus.

O Registro AGMT_COVID-19 foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com teste positivo para SARS-CoV-2. Os dados serão coletados de todos os sites na Áustria dispostos a participar.

Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF. A indicação do tratamento, a decisão de oferecer o tratamento, a escolha do tratamento, a dose, o cronograma e as reduções/escalonamento de dose e as avaliações de resposta devem basear-se exclusivamente na estimativa de risco/benefício do médico assistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Feldkirch, Áustria, 6807
        • Recrutamento
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Investigador principal:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Áustria, 4021
        • Recrutamento
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Recrutamento
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Contato:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Áustria, 6511
        • Recrutamento
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Investigador principal:
          • Ewald Wöll, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Registro AGMT_COVID-19 foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com teste positivo para SARS-CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >=18 anos
  • Teste positivo para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Devido ao desenho não intervencional do registro, não há critérios de exclusão específicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação do curso natural e do cenário terapêutico de pacientes com COVID-19.
Prazo: 2 anos
Devido ao caráter não intervencionista do registro AGMT_COVID-19, apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para a eCRF. A indicação do tratamento, a decisão de oferecer o tratamento, a escolha do tratamento, a dose, o cronograma e as reduções/escalonamento de dose e as avaliações de resposta devem basear-se exclusivamente na estimativa de risco/benefício do médico assistente.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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