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Registre COVID-19 autrichien

26 novembre 2020 mis à jour par: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Registre COVID-19 autrichien (AGMT_COVID-19)

Le registre AGMT_COVID-19 est conçu comme une cohorte observationnelle multicentrique de patients testés positifs pour le SRAS-CoV-2. Les données seront collectées sur tous les sites en Autriche désireux de participer.

En raison de la nature non interventionnelle du registre AGMT_COVID-19, seules les données de routine, déjà enregistrées dans le dossier médical du patient, sont transférées vers l'eCRF.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). La maladie a été identifiée pour la première fois fin 2019 à Wuhan, la capitale de la province du Hubei dans le centre de la Chine, et s'est depuis propagée à l'échelle mondiale.

Il n'existe actuellement aucun vaccin ou traitement autorisé dans l'UE (Union européenne) pour prévenir ou traiter spécifiquement la nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19) ou tout autre coronavirus.

Le registre AGMT_COVID-19 est conçu comme une cohorte observationnelle multicentrique de patients testés positifs pour le SRAS-CoV-2. Les données seront collectées sur tous les sites en Autriche désireux de participer.

En raison de la nature non interventionnelle du registre AGMT_COVID-19, seules les données de routine, déjà enregistrées dans le dossier médical du patient, sont transférées vers l'eCRF. L'indication du traitement, la décision d'offrir un traitement, le choix du traitement, la dose, le calendrier et les réductions/augmentations de dose, et les évaluations de la réponse doivent être exclusivement basés sur l'estimation du rapport bénéfice/risque du médecin traitant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephanie Esmaeilzadeh-Leithner, MSc.
  • Numéro de téléphone: +43 662 6404413
  • E-mail: s.leithner@agmt.at

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Feldkirch, L'Autriche, 6807
        • Recrutement
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Chercheur principal:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • Recrutement
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Contact:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, L'Autriche, 6511
        • Recrutement
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Chercheur principal:
          • Ewald Wöll, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le registre AGMT_COVID-19 est conçu comme une cohorte observationnelle multicentrique de patients testés positifs pour le SRAS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=18 ans
  • Test positif pour le SRAS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • En raison de la conception non interventionnelle du registre, il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation du cours naturel et du paysage thérapeutique des patients atteints de COVID-19.
Délai: 2 années
En raison de la nature non interventionnelle du registre AGMT_COVID-19, seules les données de routine, déjà enregistrées dans le dossier médical du patient, sont transférées vers l'eCRF. L'indication du traitement, la décision d'offrir un traitement, le choix du traitement, la dose, le calendrier et les réductions/augmentations de dose, et les évaluations de la réponse doivent être exclusivement basés sur l'estimation du rapport bénéfice/risque du médecin traitant.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGMT_COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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