Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrigsk COVID-19-register

26. november 2020 opdateret af: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Østrigsk COVID-19-register (AGMT_COVID-19)

AGMT_COVID-19 Registry er designet som en multicenter observationskohorte af patienter, der er testet positive for SARS-CoV-2. Data vil blive indsamlet fra alle websteder i Østrig, der er villige til at deltage.

På grund af den ikke-interventionelle karakter af AGMT_COVID-19-registret, overføres kun rutinedata, som allerede er blevet registreret i patientens medicinske diagram, til eCRF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sygdommen blev først identificeret i slutningen af ​​2019 i Wuhan, hovedstaden i Hubei-provinsen i det centrale Kina, og har siden spredt sig globalt.

Der er i øjeblikket ingen godkendte vacciner eller behandlinger i EU (Den Europæiske Union) til at forebygge eller behandle ny coronavirus sygdom (COVID-19) specifikt eller nogen anden coronavirus.

AGMT_COVID-19 Registry er designet som en multicenter observationskohorte af patienter, der er testet positive for SARS-CoV-2. Data vil blive indsamlet fra alle websteder i Østrig, der er villige til at deltage.

På grund af den ikke-interventionelle karakter af AGMT_COVID-19-registret, overføres kun rutinedata, som allerede er blevet registreret i patientens medicinske diagram, til eCRF. Behandlingsindikation, beslutningen om at tilbyde behandling, behandlingsvalg, dosis, tidsplan og dosisreduktioner/-eskaleringer samt responsvurderinger skal udelukkende baseres på den behandlende læges risiko/benefit-estimat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig, 6807
        • Rekruttering
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Østrig, 4021
        • Rekruttering
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Østrig, 6511
        • Rekruttering
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Ledende efterforsker:
          • Ewald Wöll, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AGMT_COVID-19 Registry er designet som en multicenter observationskohorte af patienter, der er testet positive for SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Positiv test for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af det ikke-interventionelle design af registret er der ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation af det naturlige forløb og det terapeutiske landskab for patienter med COVID-19.
Tidsramme: 2 år
På grund af den ikke-interventionelle karakter af AGMT_COVID-19-registret, overføres kun rutinedata, som allerede er blevet registreret i patientens medicinske diagram, til eCRF. Behandlingsindikation, beslutningen om at tilbyde behandling, behandlingsvalg, dosis, tidsplan og dosisreduktioner/-eskaleringer samt responsvurderinger skal udelukkende baseres på den behandlende læges risiko/benefit-estimat.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGMT_COVID-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner