Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakouský registr COVID-19

26. listopadu 2020 aktualizováno: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Rakouský registr COVID-19 (AGMT_COVID-19)

Registr AGMT_COVID-19 je navržen jako multicentrická observační kohorta pacientů, kteří jsou pozitivně testováni na SARS-CoV-2. Údaje budou shromažďovány ze všech míst v Rakousku, která se chtějí zúčastnit.

Vzhledem k neintervenčnímu charakteru registru AGMT_COVID-19 jsou do eCRF přenášena pouze rutinní data, která již byla zaznamenána do zdravotního schématu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Nemoc byla poprvé identifikována na konci roku 2019 ve Wu-chanu, hlavním městě provincie Chu-pej ve střední Číně, a od té doby se rozšířila po celém světě.

V současné době nejsou v EU (Evropské unii) žádné povolené vakcíny ani léčebné postupy pro prevenci nebo léčbu nového koronavirového onemocnění (COVID-19) konkrétně nebo jakýchkoli jiných koronavirů.

Registr AGMT_COVID-19 je navržen jako multicentrická observační kohorta pacientů, kteří jsou pozitivně testováni na SARS-CoV-2. Údaje budou shromažďovány ze všech míst v Rakousku, která se chtějí zúčastnit.

Vzhledem k neintervenčnímu charakteru registru AGMT_COVID-19 jsou do eCRF přenášena pouze rutinní data, která již byla zaznamenána do zdravotního schématu pacienta. Indikace léčby, rozhodnutí nabídnout léčbu, volba léčby, dávka, schéma a snížení/zvýšení dávky a posouzení odpovědi musí být založeno výhradně na odhadu rizika/přínosu ošetřujícím lékařem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Feldkirch, Rakousko, 6807
        • Nábor
        • LKH Feldkirch: Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Winder, MD
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Nábor
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD
      • Zams, Rakousko, 6511
        • Nábor
        • KH Zams: Innere Medizin Internistische Onkologie und Hämatologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewald Wöll, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Registr AGMT_COVID-19 je navržen jako multicentrická observační kohorta pacientů, kteří jsou pozitivně testováni na SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18 let
  • Pozitivní test na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k neintervenčnímu designu registru neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace přirozeného průběhu a terapeutické krajiny pacientů s COVID-19.
Časové okno: 2 roky
Vzhledem k neintervenčnímu charakteru registru AGMT_COVID-19 jsou do eCRF přenášena pouze rutinní data, která již byla zaznamenána do zdravotního schématu pacienta. Indikace léčby, rozhodnutí nabídnout léčbu, volba léčby, dávka, schéma a snížení/zvýšení dávky a posouzení odpovědi musí být založeno výhradně na odhadu rizika/přínosu ošetřujícím lékařem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGMT_COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit