Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)
28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop
Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.
From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.
Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.
Secondary objectives :
- to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
- to identify clinical factors modulating psychological state during confinement
It is expected to highlight :
- a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
- a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
- higher consumption of drugs during the confinement period
Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Catherine GENTY, MD
- Número de teléfono: +33 4 67 99 61 45 75
- Correo electrónico: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults who agree to participate by answering the questionnaires
Descripción
Inclusion criteria:
- age> 18
Exclusion criteria:
- protective measure (curatorship, guardianship)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Confined patients
General population
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Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depressive Symptomatology
Periodo de tiempo: during confinement
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depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
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during confinement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depressive Symptomatology
Periodo de tiempo: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
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depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
|
post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychological pain
Periodo de tiempo: during confinement
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Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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during confinement
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sleep
Periodo de tiempo: during confinement
|
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
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during confinement
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|
sleep
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
|
anxiety
Periodo de tiempo: during confinement
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anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
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during confinement
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|
anxiety
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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psychological pain
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
|
physical pain
Periodo de tiempo: during confinement
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psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
|
during confinement
|
|
physical pain
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
|
anger
Periodo de tiempo: during confinement
|
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
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during confinement
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|
anger
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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Stressful Event Impact
Periodo de tiempo: during confinement
|
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45) ) |
during confinement
|
|
Stressful Event Impact
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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Use of psychotropic drugs
Periodo de tiempo: during confinement
|
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
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during confinement
|
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Use of psychotropic drugs
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
|
Tobacco consumption
Periodo de tiempo: during confinement
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Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
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during confinement
|
|
Tobacco consumption
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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alcohol consumption
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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alcohol consumption
Periodo de tiempo: confinement
|
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
|
confinement
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Illicit substances consumption
Periodo de tiempo: confinement
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Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
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confinement
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Illicit substances consumption
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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orientation of life
Periodo de tiempo: confinement
|
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
|
confinement
|
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orientation of life
Periodo de tiempo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
NC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .