Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop
Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.
From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.
Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.
Secondary objectives :
- to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
- to identify clinical factors modulating psychological state during confinement
It is expected to highlight :
- a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
- a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
- higher consumption of drugs during the confinement period
Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Catherine GENTY, MD
- Número de telefone: +33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adults who agree to participate by answering the questionnaires
Descrição
Inclusion criteria:
- age> 18
Exclusion criteria:
- protective measure (curatorship, guardianship)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Confined patients
General population
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Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressive Symptomatology
Prazo: during confinement
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depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
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during confinement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressive Symptomatology
Prazo: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
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depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
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post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychological pain
Prazo: during confinement
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Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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during confinement
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sleep
Prazo: during confinement
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quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
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during confinement
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sleep
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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anxiety
Prazo: during confinement
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anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
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during confinement
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anxiety
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
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psychological pain
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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physical pain
Prazo: during confinement
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psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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during confinement
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|
physical pain
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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anger
Prazo: during confinement
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staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
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during confinement
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|
anger
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Stressful Event Impact
Prazo: during confinement
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Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45) ) |
during confinement
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Stressful Event Impact
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Use of psychotropic drugs
Prazo: during confinement
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Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
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during confinement
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Use of psychotropic drugs
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Tobacco consumption
Prazo: during confinement
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Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
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during confinement
|
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Tobacco consumption
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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alcohol consumption
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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alcohol consumption
Prazo: confinement
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Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
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confinement
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Illicit substances consumption
Prazo: confinement
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Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
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confinement
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Illicit substances consumption
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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orientation of life
Prazo: confinement
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Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
|
confinement
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orientation of life
Prazo: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
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post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie OLIE, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .