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Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop

Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.

From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.

Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.

Secondary objectives :

  • to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
  • to identify clinical factors modulating psychological state during confinement

It is expected to highlight :

  • a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
  • a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
  • higher consumption of drugs during the confinement period

Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adults who agree to participate by answering the questionnaires

Beschreibung

Inclusion criteria:

- age> 18

Exclusion criteria:

- protective measure (curatorship, guardianship)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Confined patients
General population
Sonstiges: Slef questionnaires fulfilment
Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptomatology
Zeitfenster: during confinement
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
during confinement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptomatology
Zeitfenster: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological pain
Zeitfenster: during confinement
Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
sleep
Zeitfenster: during confinement
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
during confinement
sleep
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety
Zeitfenster: during confinement
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
during confinement
anxiety
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
physical pain
Zeitfenster: during confinement
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
physical pain
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anger
Zeitfenster: during confinement
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
during confinement
anger
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Stressful Event Impact
Zeitfenster: during confinement

Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)

)
during confinement
Stressful Event Impact
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Use of psychotropic drugs
Zeitfenster: during confinement
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
during confinement
Use of psychotropic drugs
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Tobacco consumption
Zeitfenster: during confinement
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
during confinement
Tobacco consumption
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Zeitfenster: confinement
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
confinement
Illicit substances consumption
Zeitfenster: confinement
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
confinement
Illicit substances consumption
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
orientation of life
Zeitfenster: confinement
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
confinement
orientation of life
Zeitfenster: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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