Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop

Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.

From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.

Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.

Secondary objectives :

  • to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
  • to identify clinical factors modulating psychological state during confinement

It is expected to highlight :

  • a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
  • a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
  • higher consumption of drugs during the confinement period

Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • university Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults who agree to participate by answering the questionnaires

Opis

Inclusion criteria:

- age> 18

Exclusion criteria:

- protective measure (curatorship, guardianship)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Confined patients
General population
Inny: Slef questionnaires fulfilment
Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive Symptomatology
Ramy czasowe: during confinement
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
during confinement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive Symptomatology
Ramy czasowe: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological pain
Ramy czasowe: during confinement
Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
sleep
Ramy czasowe: during confinement
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
during confinement
sleep
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety
Ramy czasowe: during confinement
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
during confinement
anxiety
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
physical pain
Ramy czasowe: during confinement
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
physical pain
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anger
Ramy czasowe: during confinement
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
during confinement
anger
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Stressful Event Impact
Ramy czasowe: during confinement

Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)

)
during confinement
Stressful Event Impact
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Use of psychotropic drugs
Ramy czasowe: during confinement
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
during confinement
Use of psychotropic drugs
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Tobacco consumption
Ramy czasowe: during confinement
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
during confinement
Tobacco consumption
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Ramy czasowe: confinement
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
confinement
Illicit substances consumption
Ramy czasowe: confinement
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
confinement
Illicit substances consumption
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
orientation of life
Ramy czasowe: confinement
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
confinement
orientation of life
Ramy czasowe: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Slef questionnaires fulfilment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj