- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04374643
Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)
Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop
Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.
From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.
Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.
Secondary objectives :
- to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
- to identify clinical factors modulating psychological state during confinement
It is expected to highlight :
- a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
- a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
- higher consumption of drugs during the confinement period
Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Catherine GENTY, MD
- Номер телефона: +33 4 67 99 61 45 75
- Электронная почта: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- age> 18
Exclusion criteria:
- protective measure (curatorship, guardianship)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Confined patients
General population
|
Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Depressive Symptomatology
Временное ограничение: during confinement
|
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
|
during confinement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Depressive Symptomatology
Временное ограничение: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
|
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
|
post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Psychological pain
Временное ограничение: during confinement
|
Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
|
during confinement
|
sleep
Временное ограничение: during confinement
|
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
|
during confinement
|
sleep
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
anxiety
Временное ограничение: during confinement
|
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
|
during confinement
|
anxiety
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
psychological pain
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
physical pain
Временное ограничение: during confinement
|
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
|
during confinement
|
physical pain
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
anger
Временное ограничение: during confinement
|
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
|
during confinement
|
anger
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Stressful Event Impact
Временное ограничение: during confinement
|
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45) ) |
during confinement
|
Stressful Event Impact
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Use of psychotropic drugs
Временное ограничение: during confinement
|
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
|
during confinement
|
Use of psychotropic drugs
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Tobacco consumption
Временное ограничение: during confinement
|
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
|
during confinement
|
Tobacco consumption
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
alcohol consumption
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
alcohol consumption
Временное ограничение: confinement
|
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
|
confinement
|
Illicit substances consumption
Временное ограничение: confinement
|
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
|
confinement
|
Illicit substances consumption
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
orientation of life
Временное ограничение: confinement
|
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
|
confinement
|
orientation of life
Временное ограничение: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
|
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Slef questionnaires fulfilment
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам