Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population (PsyConfPop)

2020. december 28. frissítette: University Hospital, Montpellier

Descriptive Study of the PSYchological Impact of CONFinement Measures in the General Population : PsyConfPop

Quarantine is an unpleasant experience : separation from loved ones, loss of freedom, uncertainty about infection status, boredom. It may lead to negative mental health consequences and thus the emergence of anxiety and depressive symptoms.

From March 17th, 2020 to May 11th 2002, the French government has implemented national containment measures due to the Covid-19 epidemic.

Although there are data on the psychological impact and experience of quarantine measures in people who have been infected or suspected of being carriers of certain pathogens (e.g. Ebola), there are no data on such impact in the French population and quarantines lasting longer than 21 days. Investigators therefore propose to conduct a human and social sciences study in order to better understand the current situation

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The main objective is to describe the psychological state during confinement (and the impact of the confinement) in a sample of the French general population.

Secondary objectives :

  • to assess the evolution of psychological health between the period of confinement and post-confinement.
  • to identify clinical factors modulating psychological state during confinement

It is expected to highlight :

  • a link between the intensity of anxiety symptoms and the number/quality of social contacts
  • a reduction of anxiety and depression symptoms in the post-confinement period.
  • higher consumption of drugs during the confinement period

Self-questionnaires (Google form format) are sent by mailing lists or social networks to participants in order to complete the assessment of psychological state. A unique identifier is sent in a separate email. These assessments are performed at least once during the confinement period. It is planned to repeat them when the confinement is lifted: 15 days, 3 and 6 months after the lifting of the confinement because of the risk of developing anxiodepressive symptoms, in particular post-traumatic stressors.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults who agree to participate by answering the questionnaires

Leírás

Inclusion criteria:

- age> 18

Exclusion criteria:

- protective measure (curatorship, guardianship)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Confined patients
General population
Egyéb: Slef questionnaires fulfilment
Questionnaires to assess the psychological impact of confinement and its evolution over 6 months

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressive Symptomatology
Időkeret: during confinement
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
during confinement

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressive Symptomatology
Időkeret: post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months
depressive symptomatology with Patient Health Questionnaire : PHQ-9 scale (PHQ 9 higher score, more depressive -> min : 0 max : 27)
post-confinement : 15 days, 3 months, 6 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Psychological pain
Időkeret: during confinement
Psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
sleep
Időkeret: during confinement
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
during confinement
sleep
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
quality of sleep assessed with Insomnia Seveity Index (ISI Insomnia Severity Scale ; higher score, more insomnia -> min : 0 max : 28)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety
Időkeret: during confinement
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
during confinement
anxiety
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anxiety intensity assessed by Generalized Anxieety Disorder (GAD 7 Generalized Anxiety Disorder higher score, more anxious -> min : 0 max : 21)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
physical pain
Időkeret: during confinement
psychological pain : likert scale (higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
during confinement
physical pain
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
psychological pain : likert scale higher score, more psychological pain-> min : 0 max : 10)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
anger
Időkeret: during confinement
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
during confinement
anger
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
staxi state scale (STAXI ; State and Trait Anger Expression Inventory : higher score, more anger -> min : 0 max : 50)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Stressful Event Impact
Időkeret: during confinement

Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)

)
during confinement
Stressful Event Impact
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Assessed by the Stressful Event Impact Scale - Horowitz (HOROWITZ higher score, more traumatizes -> min : 0 max : 45)
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Use of psychotropic drugs
Időkeret: during confinement
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
during confinement
Use of psychotropic drugs
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of psychotropic drug use
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Tobacco consumption
Időkeret: during confinement
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
during confinement
Tobacco consumption
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of tobacco consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
alcohol consumption
Időkeret: confinement
Number of patients declaring an increase of alcohol consumption
confinement
Illicit substances consumption
Időkeret: confinement
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
confinement
Illicit substances consumption
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Number of patients declaring an increase of illicit substances consumption
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
orientation of life
Időkeret: confinement
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
confinement
orientation of life
Időkeret: post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)
Life Orinetation Test Revised (LOT-R questionnaire): higher score, more optimistic --> min : 0 max : 24
post-confinement (15 days, 3 months, 6 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilie Olie, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Slef questionnaires fulfilment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel