- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04384536
Evaluación de la efectividad de la inyección de anestésico local en pacientes con tenosinovitis de De Quervain
Eficacia de la terapia neural en pacientes con tenosinovitis de De Quervain
La tenosinovitis de De Quervain es la causa más común de dolor lateral de la muñeca. Ocurre con estenosis de los tendones abductor largo del pulgar y extensor corto del pulgar en el primer compartimento extensor dorsal de la muñeca. Cuando estos músculos se contraen, se observa la extensión del pulgar, por lo que la desviación cubital repetida y la extensión del pulgar exacerban el dolor. Se ve más comúnmente en mujeres de mediana edad y en la mano dominante.
Aunque se ha demostrado que los depósitos de tejido fibroso provocan el engrosamiento de las vainas de los tendones, la etiología de la tenosinovitis de De Quervain no está clara. Se ha informado que la prevalencia de la tenosinovitis de De Quervain es del 0,5% en hombres y del 1,3% en mujeres.
El diagnóstico de la tenosinovitis de De Quervain se basa en el examen clínico. La prueba de Finkelstein es la provocación del dolor con la desviación cubital de la muñeca. La radiografía simple puede ser útil para el diagnóstico diferencial. Primero se aplica un tratamiento conservador de reposo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia, luego puede ser necesaria inyecciones de corticoides y, en casos resistentes, cirugía.
La terapia neural (NT) es un tipo de terapia reguladora que utiliza anestesia local para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico. La NT incluye terapia local (p. ej., infiltración de puntos gatillo) y terapia segmentaria (p. ej., ganglios simpáticos, raíces nerviosas y nervios periféricos). Hasta donde sabemos, el efecto de la terapia neural en pacientes con tenosinovitis de De Quervain no ha sido evaluado previamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue resaltar el efecto de la terapia neural en esta condición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 00650
- Baskent University Ankara Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados clínicamente mediante la prueba de Finkelstein (en la que el paciente flexiona el pulgar y envuelve los dedos sobre el pulgar, luego el médico estabiliza el antebrazo y desvía la muñeca cubitalmente)
- Se acepta como positividad la presencia de dolor sobre los tendones abductor largo del pulgar y extensor corto del pulgar
- Se incluyen en el estudio pacientes entre 18-65 años y presencia de test de Finkelstein positivo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están excluidos del estudio si tienen dolor musculoesquelético local o generalizado crónico debido a enfermedades reumatológicas (es decir, fibromialgia, artritis reumatoide), neurológicas (es decir, esclerosis múltiple, discopatía cervical o plexopatía), trauma o cirugía en la región relacionada ( muñeca, codo o mano), o tiene 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia neural
El grupo de terapia neural se sometió a inyecciones de anestésicos locales por el mismo médico.
Se realizan inyecciones locales, inyecciones segmentarias e inyecciones de puntos gatillo del antebrazo.
Los pacientes son evaluados al inicio del estudio y después de 4 semanas de seguimiento.
Se obtienen las puntuaciones de la escala analógica visual y del índice de la mano de Duruöz antes y después del tratamiento.
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En cada sesión se aplican inyecciones locales, inyecciones segmentarias C5-T8, inyecciones en los puntos gatillo de los músculos del antebrazo e inyecciones en el ganglio estrellado, utilizando una aguja de 4-6 cm de calibre 27.
La inyección local se aplica primero en el primer compartimento extensor en el punto de máxima sensibilidad y se dirige proximalmente hacia la estiloides radial.
se detecta el punto, se inyectaron aproximadamente 5 ml de lidocaína en ese punto.
Las inyecciones segmentarias de C5-T8 se aplican por vía intradérmica a cada apófisis espinosa ya 0,5-2 cm lateral de cada apófisis en el lado afectado.
Finalmente, se aplica la inyección del ganglio estrellado utilizando la técnica modificada de Fischer.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control usó una férula en espiga para el pulgar y descansó
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: un mes de seguimiento
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Los pacientes utilizaron una EVA de 10 cm para la autoevaluación de la intensidad del dolor asociado con la tenosinovitis.
Se pidió a los pacientes que calificaran el nivel de intensidad del dolor en una escala marcada de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor intolerable
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un mes de seguimiento
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Índice de mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: un mes de seguimiento
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El DHI es una escala de autoinforme para la evaluación de las funciones de la mano, que se desarrolló por primera vez en 1996 para pacientes con artritis reumatoide.
Consta de 18 ítems en 5 dominios de tareas de cocina, higiene personal, vestirse, tareas de oficina y otros.
Cada elemento se califica entre 0 y 5, para dar una puntuación total de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad de la mano.
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un mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ippolito JA, Hauser S, Patel J, Vosbikian M, Ahmed I. Nonsurgical Treatment of De Quervain Tenosynovitis: A Prospective Randomized Trial. Hand (N Y). 2020 Mar;15(2):215-219. doi: 10.1177/1558944718791187. Epub 2018 Jul 30.
- Pensak MJ, Bayron J, Wolf JM. Current treatment of de Quervain tendinopathy. J Hand Surg Am. 2013 Nov;38(11):2247-9; quiz 2250. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.003. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Kuo YL, Hsu CC, Kuo LC, Wu PT, Shao CJ, Wu KC, Wu TT, Jou IM. Inflammation is present in de Quervain Disease--correlation study between biochemical and histopathological evaluation. Ann Plast Surg. 2015 May;74 Suppl 2:S146-51. doi: 10.1097/SAP.0000000000000459.
- Egli S, Pfister M, Ludin SM, Puente de la Vega K, Busato A, Fischer L. Long-term results of therapeutic local anesthesia (neural therapy) in 280 referred refractory chronic pain patients. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 27;15:200. doi: 10.1186/s12906-015-0735-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 26379996/79
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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