Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la efectividad de la inyección de anestésico local en pacientes con tenosinovitis de De Quervain

12 de mayo de 2020 actualizado por: Hüma Bölük Şenlikci

Eficacia de la terapia neural en pacientes con tenosinovitis de De Quervain

La tenosinovitis de De Quervain es la causa más común de dolor lateral de la muñeca. Ocurre con estenosis de los tendones abductor largo del pulgar y extensor corto del pulgar en el primer compartimento extensor dorsal de la muñeca. Cuando estos músculos se contraen, se observa la extensión del pulgar, por lo que la desviación cubital repetida y la extensión del pulgar exacerban el dolor. Se ve más comúnmente en mujeres de mediana edad y en la mano dominante.

Aunque se ha demostrado que los depósitos de tejido fibroso provocan el engrosamiento de las vainas de los tendones, la etiología de la tenosinovitis de De Quervain no está clara. Se ha informado que la prevalencia de la tenosinovitis de De Quervain es del 0,5% en hombres y del 1,3% en mujeres.

El diagnóstico de la tenosinovitis de De Quervain se basa en el examen clínico. La prueba de Finkelstein es la provocación del dolor con la desviación cubital de la muñeca. La radiografía simple puede ser útil para el diagnóstico diferencial. Primero se aplica un tratamiento conservador de reposo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia, luego puede ser necesaria inyecciones de corticoides y, en casos resistentes, cirugía.

La terapia neural (NT) es un tipo de terapia reguladora que utiliza anestesia local para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico. La NT incluye terapia local (p. ej., infiltración de puntos gatillo) y terapia segmentaria (p. ej., ganglios simpáticos, raíces nerviosas y nervios periféricos). Hasta donde sabemos, el efecto de la terapia neural en pacientes con tenosinovitis de De Quervain no ha sido evaluado previamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue resaltar el efecto de la terapia neural en esta condición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En cada sesión se utilizaron 20 ml de anestésico local (mezcla 1:100 de 10 mg/mL de procaína). En cada sesión se aplicaron inyecciones locales, inyecciones segmentarias C5-T8, inyecciones en los puntos gatillo de los músculos del antebrazo e inyecciones en el ganglio estrellado, utilizando una aguja de 4-6 cm de calibre 27. La inyección local se aplicó primero en el primer compartimento extensor en el punto de máxima sensibilidad y se dirigió proximalmente hacia la estiloides radial (3 ml de la mezcla). Luego se investigaron los músculos del antebrazo por palpación para determinar los puntos gatillo. Si se detectaba algún punto gatillo, se inyectaban aproximadamente 5 ml de lidocaína en ese punto. Se aplicaron inyecciones segmentarias de C5-T8 por vía intradérmica a cada apófisis espinosa ya 0,5-2 cm lateral de cada apófisis en el lado afectado (aproximadamente 0,25-0,5 ml por inyección). Finalmente, se aplicó la inyección del ganglio estrellado mediante la técnica modificada de Fischer. El médico palpó el músculo esternocleidomastoideo entre el tercio medio y distal, tirando suavemente del músculo lateralmente con el haz neurovascular. Después de la palpación del tubérculo anterior del proceso transverso de la sexta vértebra cervical, la columna cervical se extendió y giró 45° hacia el lado opuesto. El punto de entrada de la aguja estaba 1 mm por debajo del tubérculo, luego la aguja se dirigió 45° en sentido caudal, 45° en sentido medial y 45° en sentido dorsal. Si la aspiración era negativa, se inyectaban 3mL de procaína

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son diagnosticados clínicamente mediante la prueba de Finkelstein (en la que el paciente flexiona el pulgar y envuelve los dedos sobre el pulgar, luego el médico estabiliza el antebrazo y desvía la muñeca cubitalmente)
  • Se acepta como positividad la presencia de dolor sobre los tendones abductor largo del pulgar y extensor corto del pulgar
  • Se incluyen en el estudio pacientes entre 18-65 años y presencia de test de Finkelstein positivo.

Criterio de exclusión:

- Los pacientes están excluidos del estudio si tienen dolor musculoesquelético local o generalizado crónico debido a enfermedades reumatológicas (es decir, fibromialgia, artritis reumatoide), neurológicas (es decir, esclerosis múltiple, discopatía cervical o plexopatía), trauma o cirugía en la región relacionada ( muñeca, codo o mano), o tiene 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia neural
El grupo de terapia neural se sometió a inyecciones de anestésicos locales por el mismo médico. Se realizan inyecciones locales, inyecciones segmentarias e inyecciones de puntos gatillo del antebrazo. Los pacientes son evaluados al inicio del estudio y después de 4 semanas de seguimiento. Se obtienen las puntuaciones de la escala analógica visual y del índice de la mano de Duruöz antes y después del tratamiento.
En cada sesión se aplican inyecciones locales, inyecciones segmentarias C5-T8, inyecciones en los puntos gatillo de los músculos del antebrazo e inyecciones en el ganglio estrellado, utilizando una aguja de 4-6 cm de calibre 27. La inyección local se aplica primero en el primer compartimento extensor en el punto de máxima sensibilidad y se dirige proximalmente hacia la estiloides radial. se detecta el punto, se inyectaron aproximadamente 5 ml de lidocaína en ese punto. Las inyecciones segmentarias de C5-T8 se aplican por vía intradérmica a cada apófisis espinosa ya 0,5-2 cm lateral de cada apófisis en el lado afectado. Finalmente, se aplica la inyección del ganglio estrellado utilizando la técnica modificada de Fischer.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control usó una férula en espiga para el pulgar y descansó

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: un mes de seguimiento
Los pacientes utilizaron una EVA de 10 cm para la autoevaluación de la intensidad del dolor asociado con la tenosinovitis. Se pidió a los pacientes que calificaran el nivel de intensidad del dolor en una escala marcada de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor intolerable
un mes de seguimiento
Índice de mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: un mes de seguimiento
El DHI es una escala de autoinforme para la evaluación de las funciones de la mano, que se desarrolló por primera vez en 1996 para pacientes con artritis reumatoide. Consta de 18 ítems en 5 dominios de tareas de cocina, higiene personal, vestirse, tareas de oficina y otros. Cada elemento se califica entre 0 y 5, para dar una puntuación total de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad de la mano.
un mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Antes de la publicación, no sería apropiado compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir