- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04384536
Avaliação da eficácia da injeção de anestésico local em pacientes com tenossinovite de De Quervain
Eficácia da terapia neural em pacientes com tenossinovite de De Quervain
A tenossinovite de De Quervain é a causa mais comum de dor lateral do punho. Ocorre com estenose dos tendões abdutor longo do polegar e extensor curto do polegar no primeiro compartimento extensor dorsal do punho. Quando esses músculos são contraídos, observa-se a extensão do polegar, de modo que o desvio ulnar repetido e a extensão do polegar exacerbam a dor. É visto mais comumente em mulheres de meia-idade e na mão dominante.
Embora tenha sido demonstrado que os depósitos de tecido fibroso causam espessamento das bainhas dos tendões, a etiologia da tenossinovite de De Quervain não é clara. A prevalência de tenossinovite de De Quervain foi relatada em 0,5% em homens e 1,3% em mulheres.
O diagnóstico da tenossinovite de De Quervain é baseado no exame clínico. O teste de Finkelstein é a provocação da dor com desvio ulnar do punho. A radiografia simples pode ser útil para o diagnóstico diferencial. O tratamento conservador de repouso, anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) e fisioterapia é aplicado primeiro, depois pode haver necessidade de injeções de corticosteroides e, em casos resistentes, cirurgia.
A terapia neural (TN) é um tipo de terapia regulatória que utiliza anestesia local para o tratamento da dor musculoesquelética crônica. NT inclui terapia local (por exemplo, infiltração de pontos-gatilho) e terapia segmentar (por exemplo, gânglios simpáticos, raízes nervosas e nervos periféricos). Até onde sabemos, o efeito da terapia neural em pacientes com tenossinovite de De Quervain não foi avaliado anteriormente. Portanto, o objetivo deste estudo foi destacar o efeito da terapia neural nessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 00650
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são diagnosticados clinicamente usando o teste de Finkelstein (no qual o paciente flexiona o polegar e envolve os dedos sobre o polegar, então o médico estabiliza o antebraço e desvia ulnarmente o punho)
- A presença de dor nos tendões abdutor longo do polegar e extensor curto do polegar é aceita como positividade
- Pacientes entre 18-65 anos e presença de teste de Finkelstein positivo são incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são excluídos do estudo se apresentarem dor musculoesquelética local ou generalizada crônica devido a doenças reumatológicas (ou seja, fibromialgia, artrite reumatoide), neurológicas (ou seja, esclerose múltipla, discopatia cervical ou plexopatia), trauma ou cirurgia na região relacionada ( pulso, cotovelo ou mão), ou têm 65 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia neural
O grupo de terapia neural foi submetido a injeções de anestésicos locais pelo mesmo médico.
São feitas injeções locais, injeções segmentares e injeção de pontos-gatilho do antebraço.
Os pacientes são avaliados no início do estudo e após 4 semanas de seguimento.
A escala analógica visual pré e pós-tratamento e as pontuações do Duruöz Hand Index são obtidas.
|
Injeções locais, injeções segmentares C5-T8, injeções de ponto-gatilho dos músculos do antebraço e injeções de gânglio estrelado são aplicadas em cada sessão, usando uma agulha de calibre 27, 4-6 cm.
A injeção local é aplicada primeiro no primeiro compartimento extensor no ponto de dor máxima e é direcionada proximalmente em direção ao estiloide do rádio.
ponto for detectado, aproximadamente 5 mL de lidocaína foram injetados nesse ponto.
As injeções segmentares C5-T8 são aplicadas por via intradérmica a cada processo espinhoso e a 0,5-2 cm lateral de cada processo no lado afetado.
Finalmente, a injeção do gânglio estrelado é aplicada usando a técnica modificada de Fischer.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle usou tala em espiga para o polegar e descansou
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: acompanhamento de um mês
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A EVA de 10 cm foi utilizada pelos pacientes para a autoavaliação da intensidade da dor associada à tenossinovite.
Os pacientes foram solicitados a pontuar o nível de gravidade da dor em uma escala marcada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor intolerável
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acompanhamento de um mês
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Duruöz Hand index (DHI)
Prazo: acompanhamento de um mês
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O DHI é uma escala de autorrelato para avaliação das funções da mão, que foi desenvolvida pela primeira vez em 1996 para pacientes com artrite reumatoide.
É composto por 18 itens em 5 domínios de tarefas de cozinha, higiene pessoal, vestir-se, tarefas de escritório e outros.
Cada item é pontuado entre 0-5, para dar uma pontuação total de 0-90, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade da mão
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acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ippolito JA, Hauser S, Patel J, Vosbikian M, Ahmed I. Nonsurgical Treatment of De Quervain Tenosynovitis: A Prospective Randomized Trial. Hand (N Y). 2020 Mar;15(2):215-219. doi: 10.1177/1558944718791187. Epub 2018 Jul 30.
- Pensak MJ, Bayron J, Wolf JM. Current treatment of de Quervain tendinopathy. J Hand Surg Am. 2013 Nov;38(11):2247-9; quiz 2250. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.003. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Kuo YL, Hsu CC, Kuo LC, Wu PT, Shao CJ, Wu KC, Wu TT, Jou IM. Inflammation is present in de Quervain Disease--correlation study between biochemical and histopathological evaluation. Ann Plast Surg. 2015 May;74 Suppl 2:S146-51. doi: 10.1097/SAP.0000000000000459.
- Egli S, Pfister M, Ludin SM, Puente de la Vega K, Busato A, Fischer L. Long-term results of therapeutic local anesthesia (neural therapy) in 280 referred refractory chronic pain patients. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 27;15:200. doi: 10.1186/s12906-015-0735-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26379996/79
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