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Avaliação da eficácia da injeção de anestésico local em pacientes com tenossinovite de De Quervain

12 de maio de 2020 atualizado por: Hüma Bölük Şenlikci

Eficácia da terapia neural em pacientes com tenossinovite de De Quervain

A tenossinovite de De Quervain é a causa mais comum de dor lateral do punho. Ocorre com estenose dos tendões abdutor longo do polegar e extensor curto do polegar no primeiro compartimento extensor dorsal do punho. Quando esses músculos são contraídos, observa-se a extensão do polegar, de modo que o desvio ulnar repetido e a extensão do polegar exacerbam a dor. É visto mais comumente em mulheres de meia-idade e na mão dominante.

Embora tenha sido demonstrado que os depósitos de tecido fibroso causam espessamento das bainhas dos tendões, a etiologia da tenossinovite de De Quervain não é clara. A prevalência de tenossinovite de De Quervain foi relatada em 0,5% em homens e 1,3% em mulheres.

O diagnóstico da tenossinovite de De Quervain é baseado no exame clínico. O teste de Finkelstein é a provocação da dor com desvio ulnar do punho. A radiografia simples pode ser útil para o diagnóstico diferencial. O tratamento conservador de repouso, anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) e fisioterapia é aplicado primeiro, depois pode haver necessidade de injeções de corticosteroides e, em casos resistentes, cirurgia.

A terapia neural (TN) é um tipo de terapia regulatória que utiliza anestesia local para o tratamento da dor musculoesquelética crônica. NT inclui terapia local (por exemplo, infiltração de pontos-gatilho) e terapia segmentar (por exemplo, gânglios simpáticos, raízes nervosas e nervos periféricos). Até onde sabemos, o efeito da terapia neural em pacientes com tenossinovite de De Quervain não foi avaliado anteriormente. Portanto, o objetivo deste estudo foi destacar o efeito da terapia neural nessa condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em cada sessão, foram utilizados 20 ml de anestésico local (mistura 1:100 de 10 mg/mL de procaína). Injeções locais, injeções segmentares C5-T8, injeções de ponto-gatilho dos músculos do antebraço e injeções de gânglio estrelado foram aplicadas em cada sessão, usando uma agulha de calibre 27, 4-6 cm. A injeção local foi aplicada primeiro no primeiro compartimento extensor no ponto de dor máxima e foi direcionada proximalmente em direção ao estiloide radial (3 mL da mistura). Em seguida, os músculos do antebraço foram investigados por palpação para determinar os pontos-gatilho. Se algum ponto-gatilho fosse detectado, cerca de 5 mL de lidocaína eram injetados naquele ponto. Injeções segmentares C5-T8 foram aplicadas por via intradérmica a cada processo espinhoso e a 0,5-2 cm lateral de cada processo no lado afetado (aproximadamente 0,25-0,5 ml por injeção). Finalmente, a injeção do gânglio estrelado foi aplicada usando a técnica modificada de Fischer. O músculo esternocleidomastóideo foi palpado pelo médico entre o terço médio e distal, puxando suavemente o músculo lateralmente com o feixe neurovascular. Após a palpação do tubérculo anterior do processo transverso da sexta vértebra cervical, a coluna cervical foi estendida e rodada 45° para o lado oposto. O ponto de entrada da agulha foi 1 mm abaixo do tubérculo, então a agulha foi direcionada 45° caudalmente, 45° medialmente e 45° dorsalmente. Se a aspiração fosse negativa, 3mL de procaína era injetado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são diagnosticados clinicamente usando o teste de Finkelstein (no qual o paciente flexiona o polegar e envolve os dedos sobre o polegar, então o médico estabiliza o antebraço e desvia ulnarmente o punho)
  • A presença de dor nos tendões abdutor longo do polegar e extensor curto do polegar é aceita como positividade
  • Pacientes entre 18-65 anos e presença de teste de Finkelstein positivo são incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

- Os pacientes são excluídos do estudo se apresentarem dor musculoesquelética local ou generalizada crônica devido a doenças reumatológicas (ou seja, fibromialgia, artrite reumatoide), neurológicas (ou seja, esclerose múltipla, discopatia cervical ou plexopatia), trauma ou cirurgia na região relacionada ( pulso, cotovelo ou mão), ou têm 65 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia neural
O grupo de terapia neural foi submetido a injeções de anestésicos locais pelo mesmo médico. São feitas injeções locais, injeções segmentares e injeção de pontos-gatilho do antebraço. Os pacientes são avaliados no início do estudo e após 4 semanas de seguimento. A escala analógica visual pré e pós-tratamento e as pontuações do Duruöz Hand Index são obtidas.
Injeções locais, injeções segmentares C5-T8, injeções de ponto-gatilho dos músculos do antebraço e injeções de gânglio estrelado são aplicadas em cada sessão, usando uma agulha de calibre 27, 4-6 cm. A injeção local é aplicada primeiro no primeiro compartimento extensor no ponto de dor máxima e é direcionada proximalmente em direção ao estiloide do rádio. ponto for detectado, aproximadamente 5 mL de lidocaína foram injetados nesse ponto. As injeções segmentares C5-T8 são aplicadas por via intradérmica a cada processo espinhoso e a 0,5-2 cm lateral de cada processo no lado afetado. Finalmente, a injeção do gânglio estrelado é aplicada usando a técnica modificada de Fischer.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle usou tala em espiga para o polegar e descansou

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: acompanhamento de um mês
A EVA de 10 cm foi utilizada pelos pacientes para a autoavaliação da intensidade da dor associada à tenossinovite. Os pacientes foram solicitados a pontuar o nível de gravidade da dor em uma escala marcada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor intolerável
acompanhamento de um mês
Duruöz Hand index (DHI)
Prazo: acompanhamento de um mês
O DHI é uma escala de autorrelato para avaliação das funções da mão, que foi desenvolvida pela primeira vez em 1996 para pacientes com artrite reumatoide. É composto por 18 itens em 5 domínios de tarefas de cozinha, higiene pessoal, vestir-se, tarefas de escritório e outros. Cada item é pontuado entre 0-5, para dar uma pontuação total de 0-90, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade da mão
acompanhamento de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Antes da publicação, não seria apropriado compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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