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Valutazione dell'efficacia dell'iniezione di anestetico locale in pazienti con tenosinovite di De Quervain

12 maggio 2020 aggiornato da: Hüma Bölük Şenlikci

Efficacia della terapia neurale nei pazienti con tenosinovite di De Quervain

La tenosinovite di De Quervain è la causa più comune di dolore laterale del polso. Si manifesta con la stenosi dei tendini abduttore lungo del pollice ed estensore breve del pollice nel primo compartimento estensore dorsale del polso. Quando questi muscoli sono contratti, si osserva l'estensione del pollice, quindi la deviazione ulnare ripetuta e l'estensione del pollice esacerbano il dolore. È visto più comunemente nelle femmine di mezza età e nella mano dominante.

Sebbene sia stato dimostrato che i depositi di tessuto fibroso causano l'ispessimento delle guaine tendinee, l'eziologia della tenosinovite di de Quervain non è chiara. È stato riportato che la prevalenza della tenosinovite di de Quervain è dello 0,5% nei maschi e dell'1,3% nelle femmine.

La diagnosi di tenosinovite di de Quervain si basa sull'esame clinico. Il test di Finkelstein è la provocazione del dolore con deviazione ulnare del polso. La radiografia normale può essere utile per la diagnosi differenziale. Il trattamento conservativo del riposo, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la terapia fisica vengono applicati per primi, quindi potrebbe essere necessario iniezioni di corticosteroidi e, in casi resistenti, intervento chirurgico.

La terapia neurale (NT) è un tipo di terapia regolatoria che utilizza l'anestesia locale per la gestione del dolore muscoloscheletrico cronico. La NT comprende la terapia locale (p. es., infiltrazione dei punti trigger) e la terapia segmentaria (p. es., gangli simpatici, radici nervose e nervi periferici). Per quanto ne sappiamo, l'effetto della terapia neurale su pazienti con tenosinovite di De Quervain non è stato precedentemente valutato. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di evidenziare l'effetto della terapia neurale su questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In ciascuna sessione sono stati utilizzati 20 ml di anestetico locale (miscela 1:100 di 10 mg/ml di procaina). Iniezioni locali, iniezioni segmentali C5-T8, iniezioni del punto trigger dei muscoli dell'avambraccio e iniezioni del ganglio stellato sono state applicate in ogni sessione, utilizzando un ago di calibro 27, 4-6 cm. L'iniezione locale è stata applicata prima nel primo compartimento estensore nel punto di massima dolorabilità ed è stata diretta prossimalmente verso lo stiloide radiale (3 mL della miscela). Quindi i muscoli dell'avambraccio sono stati studiati mediante palpazione per determinare i punti trigger. Se è stato rilevato un punto trigger, sono stati iniettati circa 5 ml di lidocaina in quel punto. Iniezioni segmentali C5-T8 sono state applicate per via intradermica a ciascun processo spinoso ea 0,5-2 cm lateralmente a ciascun processo sul lato interessato (circa 0,25-0,5 ml per iniezione). Infine, l'iniezione del ganglio stellato è stata applicata utilizzando la tecnica modificata di Fischer. Il muscolo sternocleidomastoideo è stato palpato dal medico tra il terzo medio e distale, tirando delicatamente il muscolo lateralmente con il fascio neurovascolare. Dopo la palpazione del tubercolo anteriore del processo trasverso della sesta vertebra cervicale, il rachide cervicale è stato esteso e ruotato di 45° sul lato opposto. Il punto di ingresso dell'ago era 1 mm sotto il tubercolo, quindi l'ago era diretto a 45° caudalmente, 45° medialmente e 45° dorsalmente. Se l'aspirazione era negativa, venivano iniettati 3 ml di procaina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti vengono diagnosticati clinicamente utilizzando il test di Finkelstein (in cui il paziente flette il pollice e avvolge le dita sul pollice, quindi il medico stabilizza l'avambraccio e devia ulnarmente il polso)
  • La presenza di dolore sui tendini abduttore lungo ed estensore breve del pollice è accettata come positività
  • Sono inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e presenza di test di Finkelstein positivo.

Criteri di esclusione:

- I pazienti sono esclusi dallo studio se hanno dolore muscoloscheletrico cronico diffuso o locale dovuto a reumatologici (es. Fibromialgia, artrite reumatoide), malattie neurologiche (es. Sclerosi multipla, discopatia cervicale o plessopatia), traumi o interventi chirurgici alla regione correlata ( polso, gomito o mano) o hanno 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia neurale
Il gruppo di terapia neurale è stato sottoposto a iniezioni di anestetici locali dallo stesso medico. Vengono eseguite iniezioni locali, iniezioni segmentali e iniezioni di punti trigger dell'avambraccio. I pazienti vengono valutati all'inizio dello studio e dopo 4 settimane di follow-up. Si ottengono i punteggi della scala analogica visiva pre e post-trattamento e dell'indice della mano di Duruöz.
Iniezioni locali, iniezioni segmentali C5-T8, iniezioni di punti trigger dei muscoli dell'avambraccio e iniezioni di gangli stellati vengono applicate in ogni sessione, utilizzando un ago di calibro 27, 4-6 cm. L'iniezione locale viene applicata prima nel primo compartimento estensore nel punto di massima sensibilità ed è diretta prossimalmente verso lo stiloide radiale. punto viene rilevato, fino a quel punto sono stati iniettati circa 5 ml di lidocaina. Le iniezioni segmentali C5-T8 vengono applicate per via intradermica a ciascun processo spinoso ea 0,5-2 cm lateralmente a ciascun processo sul lato interessato. Infine, l'iniezione del ganglio stellato viene applicata utilizzando la tecnica modificata di Fischer.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha usato la stecca per il pollice e si è riposato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un mese di follow-up
Una VAS di 10 cm è stata utilizzata dai pazienti per l'autovalutazione dell'intensità del dolore associata alla tenosinovite. Ai pazienti è stato chiesto di segnare il livello di gravità del dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
un mese di follow-up
Indice della mano di Duruöz (DHI)
Lasso di tempo: un mese di follow-up
La DHI è una scala di autovalutazione per la valutazione delle funzioni della mano, sviluppata per la prima volta nel 1996 per i pazienti con artrite reumatoide. Consiste di 18 articoli in 5 domini di compiti in cucina, igiene personale, vestirsi, compiti d'ufficio e altri. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5, per dare un punteggio totale compreso tra 0 e 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità della mano
un mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Prima della pubblicazione non sarebbe opportuno condividere i dati con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di De Quervain

Prove cliniche su Applicazione di terapia neurale

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