- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04384536
Valutazione dell'efficacia dell'iniezione di anestetico locale in pazienti con tenosinovite di De Quervain
Efficacia della terapia neurale nei pazienti con tenosinovite di De Quervain
La tenosinovite di De Quervain è la causa più comune di dolore laterale del polso. Si manifesta con la stenosi dei tendini abduttore lungo del pollice ed estensore breve del pollice nel primo compartimento estensore dorsale del polso. Quando questi muscoli sono contratti, si osserva l'estensione del pollice, quindi la deviazione ulnare ripetuta e l'estensione del pollice esacerbano il dolore. È visto più comunemente nelle femmine di mezza età e nella mano dominante.
Sebbene sia stato dimostrato che i depositi di tessuto fibroso causano l'ispessimento delle guaine tendinee, l'eziologia della tenosinovite di de Quervain non è chiara. È stato riportato che la prevalenza della tenosinovite di de Quervain è dello 0,5% nei maschi e dell'1,3% nelle femmine.
La diagnosi di tenosinovite di de Quervain si basa sull'esame clinico. Il test di Finkelstein è la provocazione del dolore con deviazione ulnare del polso. La radiografia normale può essere utile per la diagnosi differenziale. Il trattamento conservativo del riposo, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la terapia fisica vengono applicati per primi, quindi potrebbe essere necessario iniezioni di corticosteroidi e, in casi resistenti, intervento chirurgico.
La terapia neurale (NT) è un tipo di terapia regolatoria che utilizza l'anestesia locale per la gestione del dolore muscoloscheletrico cronico. La NT comprende la terapia locale (p. es., infiltrazione dei punti trigger) e la terapia segmentaria (p. es., gangli simpatici, radici nervose e nervi periferici). Per quanto ne sappiamo, l'effetto della terapia neurale su pazienti con tenosinovite di De Quervain non è stato precedentemente valutato. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di evidenziare l'effetto della terapia neurale su questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 00650
- Baskent University Ankara Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono diagnosticati clinicamente utilizzando il test di Finkelstein (in cui il paziente flette il pollice e avvolge le dita sul pollice, quindi il medico stabilizza l'avambraccio e devia ulnarmente il polso)
- La presenza di dolore sui tendini abduttore lungo ed estensore breve del pollice è accettata come positività
- Sono inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e presenza di test di Finkelstein positivo.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono esclusi dallo studio se hanno dolore muscoloscheletrico cronico diffuso o locale dovuto a reumatologici (es. Fibromialgia, artrite reumatoide), malattie neurologiche (es. Sclerosi multipla, discopatia cervicale o plessopatia), traumi o interventi chirurgici alla regione correlata ( polso, gomito o mano) o hanno 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia neurale
Il gruppo di terapia neurale è stato sottoposto a iniezioni di anestetici locali dallo stesso medico.
Vengono eseguite iniezioni locali, iniezioni segmentali e iniezioni di punti trigger dell'avambraccio.
I pazienti vengono valutati all'inizio dello studio e dopo 4 settimane di follow-up.
Si ottengono i punteggi della scala analogica visiva pre e post-trattamento e dell'indice della mano di Duruöz.
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Iniezioni locali, iniezioni segmentali C5-T8, iniezioni di punti trigger dei muscoli dell'avambraccio e iniezioni di gangli stellati vengono applicate in ogni sessione, utilizzando un ago di calibro 27, 4-6 cm.
L'iniezione locale viene applicata prima nel primo compartimento estensore nel punto di massima sensibilità ed è diretta prossimalmente verso lo stiloide radiale.
punto viene rilevato, fino a quel punto sono stati iniettati circa 5 ml di lidocaina.
Le iniezioni segmentali C5-T8 vengono applicate per via intradermica a ciascun processo spinoso ea 0,5-2 cm lateralmente a ciascun processo sul lato interessato.
Infine, l'iniezione del ganglio stellato viene applicata utilizzando la tecnica modificata di Fischer.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha usato la stecca per il pollice e si è riposato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un mese di follow-up
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Una VAS di 10 cm è stata utilizzata dai pazienti per l'autovalutazione dell'intensità del dolore associata alla tenosinovite.
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il livello di gravità del dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore intollerabile
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un mese di follow-up
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Indice della mano di Duruöz (DHI)
Lasso di tempo: un mese di follow-up
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La DHI è una scala di autovalutazione per la valutazione delle funzioni della mano, sviluppata per la prima volta nel 1996 per i pazienti con artrite reumatoide.
Consiste di 18 articoli in 5 domini di compiti in cucina, igiene personale, vestirsi, compiti d'ufficio e altri.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5, per dare un punteggio totale compreso tra 0 e 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità della mano
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un mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ippolito JA, Hauser S, Patel J, Vosbikian M, Ahmed I. Nonsurgical Treatment of De Quervain Tenosynovitis: A Prospective Randomized Trial. Hand (N Y). 2020 Mar;15(2):215-219. doi: 10.1177/1558944718791187. Epub 2018 Jul 30.
- Pensak MJ, Bayron J, Wolf JM. Current treatment of de Quervain tendinopathy. J Hand Surg Am. 2013 Nov;38(11):2247-9; quiz 2250. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.003. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Kuo YL, Hsu CC, Kuo LC, Wu PT, Shao CJ, Wu KC, Wu TT, Jou IM. Inflammation is present in de Quervain Disease--correlation study between biochemical and histopathological evaluation. Ann Plast Surg. 2015 May;74 Suppl 2:S146-51. doi: 10.1097/SAP.0000000000000459.
- Egli S, Pfister M, Ludin SM, Puente de la Vega K, Busato A, Fischer L. Long-term results of therapeutic local anesthesia (neural therapy) in 280 referred refractory chronic pain patients. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 27;15:200. doi: 10.1186/s12906-015-0735-z.
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Ultimo verificato
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