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Bewertung der Wirksamkeit der Lokalanästhesie-Injektion bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis

12. Mai 2020 aktualisiert von: Hüma Bölük Şenlikci

Wirksamkeit der Neuraltherapie bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis

De-Quervain-Tenosynovitis ist die häufigste Ursache für seitliche Schmerzen im Handgelenk. Sie tritt bei einer Stenose der Sehnen des M. abductor pollicis longus und des M. extensor pollicis brevis im ersten dorsalen Streckbereich des Handgelenks auf. Wenn diese Muskeln zusammengezogen werden, wird eine Daumenstreckung beobachtet, sodass eine wiederholte Ulnardeviation und eine Daumenstreckung die Schmerzen verschlimmern. Es wird häufiger bei Frauen mittleren Alters und in der dominanten Hand gesehen.

Obwohl gezeigt wurde, dass fibröse Gewebeablagerungen eine Verdickung der Sehnenscheiden verursachen, ist die Ätiologie der De-Quervain-Tenosynovitis unklar. Die Prävalenz der De-Quervain-Tenosynovitis wurde mit 0,5 % bei Männern und 1,3 % bei Frauen angegeben.

Die Diagnose einer Tenosynovitis de Quervain basiert auf der klinischen Untersuchung. Der Finkelstein-Test ist die Schmerzprovokation bei Handgelenk-Ulnar-Deviation. Eine einfache Röntgenaufnahme kann für die Differentialdiagnose nützlich sein. Konservative Ruhebehandlung, nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) und physikalische Therapie werden zuerst angewendet, dann können Kortikosteroid-Injektionen und in resistenten Fällen eine Operation erforderlich sein.

Die Neuraltherapie (NT) ist eine Form der regulatorischen Therapie mit Lokalanästhesie zur Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen. NT umfasst lokale Therapie (z. B. Infiltration von Triggerpunkten) und segmentale Therapie (z. B. sympathische Ganglien, Nervenwurzeln und periphere Nerven). Nach unserem besten Wissen wurde die Wirkung der Neuraltherapie bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis noch nicht untersucht. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Neuraltherapie auf diesen Zustand hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In jeder Sitzung wurden 20 ml Lokalanästhetikum (1:100-Mischung von 10 mg/ml Procain) verwendet. Lokale Injektionen, segmentale C5-T8-Injektionen, Triggerpunkt-Injektionen der Unterarmmuskulatur und Sternganglion-Injektionen wurden in jeder Sitzung unter Verwendung einer 27-Gauge-Nadel von 4–6 cm durchgeführt. Die lokale Injektion wurde zuerst in das erste Extensorenkompartiment am Punkt des maximalen Druckschmerzes appliziert und wurde proximal auf das radiale Styloid gerichtet (3 ml der Mischung). Dann wurden die Unterarmmuskeln palpatorisch untersucht, um die Triggerpunkte zu bestimmen. Wenn ein Triggerpunkt festgestellt wurde, wurden etwa 5 ml Lidocain bis zu diesem Punkt injiziert. Segmentale C5-T8-Injektionen wurden intradermal an jedem Dornfortsatz und 0,5–2 cm lateral jedes Fortsatzes auf der betroffenen Seite appliziert (ungefähr 0,25–0,5 ml pro Injektion). Abschließend wurde die Sternganglion-Injektion nach Fischers modifizierter Technik appliziert. Der M. sternocleidomastoideus wurde vom Arzt zwischen dem mittleren und dem distalen Drittel palpiert, indem er den Muskel mit dem neurovaskulären Bündel sanft seitlich zog. Nach Palpation des Tuberculum anterius des Querfortsatzes des 6. Halswirbels wurde die HWS gestreckt und um 45° zur Gegenseite rotiert. Der Nadeleintrittspunkt war 1 mm unterhalb des Tuberkels, dann wurde die Nadel 45° nach kaudal, 45° nach medial und 45° nach dorsal gerichtet. Wenn die Aspiration negativ war, wurden 3 ml Procain injiziert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden klinisch mit dem Finkelstein-Test diagnostiziert (bei dem der Patient den Daumen beugt und die Finger über den Daumen wickelt, dann stabilisiert der Arzt den Unterarm und lenkt das Handgelenk ulnar ab).
  • Das Vorhandensein von Schmerzen über den Sehnen des M. abductor pollicis longus und des M. extensor pollicis brevis wird als Positivität akzeptiert
  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren und Vorliegen eines positiven Finkelstein-Tests werden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie aufgrund von rheumatologischen (d. h. Fibromyalgie, rheumatoider Arthritis), neurologischen Erkrankungen (d. h. multipler Sklerose, zervikaler Diskopathie oder Plexopathie), Trauma oder Operation in der entsprechenden Region chronische weit verbreitete oder lokale Schmerzen im Bewegungsapparat haben ( Handgelenk, Ellbogen oder Hand) oder 65 Jahre alt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Neuraltherapie
Die Neuraltherapie-Gruppe erhielt Lokalanästhesie-Injektionen durch denselben Arzt. Lokale Injektionen, segmentale Injektionen und Injektionen von Triggerpunkten des Unterarms werden durchgeführt. Die Patienten werden zu Beginn der Studie und nach 4 Wochen Nachbeobachtung evaluiert. Es werden eine visuelle Analogskala vor und nach der Behandlung und Duruöz Hand Index-Scores erhalten.
Verfahren: Anwendung der Neuraltherapie
Lokale Injektionen, segmentale C5-T8-Injektionen, Triggerpunkt-Injektionen der Unterarmmuskulatur und Sternganglion-Injektionen werden in jeder Sitzung mit einer 27-Gauge-Nadel von 4-6 cm Länge durchgeführt. Die lokale Injektion wird zuerst im ersten Strecksehnenkompartiment am Punkt des maximalen Druckschmerzes appliziert und proximal zum radialen Styloidtrigger gerichtet Punkt erkannt wird, wurden ungefähr 5 ml Lidocain bis zu diesem Punkt injiziert. C5-T8-Segmentinjektionen werden intradermal an jedem Dornfortsatz und 0,5–2 cm lateral jedes Fortsatzes auf der betroffenen Seite appliziert. Abschließend erfolgt die Sternganglieninjektion nach Fischers modifizierter Technik.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe verwendete eine Daumen-Spica-Schiene und hatte Ruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: ein Monat Follow-up
Ein 10-cm-VAS wurde von den Patienten zur Selbsteinschätzung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit Sehnenscheidenentzündung verwendet. Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad der Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen bedeuteten
ein Monat Follow-up
Duruöz-Handindex (DHI)
Zeitfenster: ein Monat Follow-up
Der DHI ist eine Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung der Handfunktionen, die erstmals 1996 für Patienten mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde. Es besteht aus 18 Artikeln in 5 Bereichen Küchenaufgaben, Körperpflege, Ankleiden, Büroaufgaben und andere. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 5 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 90 ergibt, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Handbehinderung anzeigen
ein Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hüma Bölük Şenlikci

Ermittler

  • Studienleiter: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26379996/79

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Vor der Veröffentlichung wäre es nicht angebracht, Daten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur De-Quervain-Krankheit

Klinische Studien zur Anwendung der Neuraltherapie

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