Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​lokalbedøvende injektion hos patienter med De Quervain Tenosynovitis

12. maj 2020 opdateret af: Hüma Bölük Şenlikci

Effektiviteten af ​​neural terapi hos patienter med De Quervain Tenosynovitis

De Quervain seneskedehindebetændelse er den mest almindelige årsag til laterale håndledssmerter. Det opstår med stenose af abductor pollicis longus og extensor pollicis brevis sener i det første dorsale ekstensorrum i håndleddet. Når disse muskler trækkes sammen, observeres tommelfingerforlængelse, så gentagen ulnar afvigelse og tommelfingerforlængelse forværrer smerten. Det ses mere almindeligt hos midaldrende kvinder og i den dominerende hånd.

Selvom det er blevet vist, at fibrøse vævsaflejringer forårsager fortykkelse af seneskederne, er ætiologien af ​​de Quervain seneskedehindebetændelse uklar. Forekomsten af ​​de Quervain tenosynovitis er blevet rapporteret til at være 0,5 % hos mænd og 1,3 % hos kvinder.

Diagnose af de Quervain tenosynovitis er baseret på klinisk undersøgelse. Finkelstein-testen er provokation af smerte med ulnar deviation i håndleddet. Almindelig røntgen kan være nyttig til differentialdiagnose. Konservativ behandling af hvile, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og fysioterapi anvendes først, derefter kan der være behov for kortikosteroidinjektioner og i resistente tilfælde kirurgi.

Neural terapi (NT) er en type reguleringsterapi, der bruger lokalbedøvelse til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter. NT inkluderer lokal terapi (f.eks. infiltration af triggerpunkter) og segmental terapi (f.eks. sympatiske ganglier, nerverødder og perifere nerver). Så vidt vi ved, er effekten af ​​neural terapi på patienter med De Quervain tenosynovitis ikke tidligere blevet evalueret. Derfor var formålet med denne undersøgelse at fremhæve effekten af ​​neural terapi på denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I hver session blev der brugt 20 ml lokalbedøvelse (1:100 blanding af 10 mg/ml procain). Lokale injektioner, C5-T8-segmentindsprøjtninger, triggerpunkt-injektioner af underarmsmusklerne og stellate ganglion-injektioner blev påført i hver session med en 27-gauge, 4-6 cm nål. Den lokale injektion blev påført først i det første ekstensorkammer ved det punkt med maksimal ømhed og blev rettet proksimalt mod den radiale styloid (3 ml af blandingen). Derefter blev underarmsmusklerne undersøgt ved palpation for at bestemme triggerpunkterne. Hvis der blev detekteret et triggerpunkt, blev ca. 5 ml lidocain injiceret til det punkt. C5-T8 segmentelle injektioner blev påført intradermalt til hver spinøs proces og til 0,5-2 cm lateralt for hver proces på den berørte side (ca. 0,25-0,5 ml pr. injektion). Til sidst blev stellate ganglion-injektionen påført ved anvendelse af Fischers modificerede teknik. Sternocleidomastoidmusklen blev palperet af lægen mellem den midterste og distale tredjedel, idet den forsigtigt trak musklen lateralt med det neurovaskulære bundt. Efter palpation af den forreste tuberkel af den tværgående proces af den sjette halshvirvel, blev halshvirvelsøjlen forlænget og roteret 45° til den modsatte side. Nålens indgangspunkt var 1 mm under tuberkelen, derefter blev nålen rettet 45° kaudalt, 45° medialt og 45° dorsalt. Hvis aspirationen var negativ, blev 3 ml procain injiceret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne diagnosticeres klinisk ved hjælp af Finkelstein-testen (hvor patienten bøjer tommelfingeren og vikler fingrene over tommelfingeren, hvorefter lægen stabiliserer underarmen og ulnart afviger håndleddet)
  • Tilstedeværelsen af ​​smerte over abductor pollicis longus og extensor pollicis brevis sener accepteres som positivitet
  • Patienter mellem 18-65 år og tilstedeværelse af positiv Finkelstein-test er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter udelukkes fra undersøgelsen, hvis de har kroniske udbredte eller lokale smerter i bevægeapparatet på grund af reumatologiske (dvs. fibromyalgi, leddegigt), neurologiske sygdomme (dvs. multipel sklerose, cervikal diskopati eller plexopati), traume eller kirurgi til den relaterede sygdom. håndled, albue eller hånd), eller er fyldt 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural terapi gruppe
Neural terapigruppe gennemgik lokalbedøvelsesindsprøjtninger af den samme læge. Lokale injektioner, segmentelle injektioner og injektion af triggerpunkter i underarmen udføres. Patienterne evalueres i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 4 ugers opfølgning. Visuel analog skala før og efter behandling og Duruöz Hand Index-score opnås.
Procedure: Anvendelse af neural terapi
Lokale injektioner, C5-T8 segmentale injektioner, triggerpunkt-injektioner af underarmsmusklerne og stellate ganglion-injektioner påføres i hver session ved at bruge en 27-gauge, 4-6 cm nål. Den lokale injektion påføres først i det første ekstensorrum ved det punkt, hvor der er maksimal ømhed og rettes proksimalt mod den radiale styloid.trigger. punkt er påvist, blev ca. 5 ml lidocain injiceret til det punkt. C5-T8 segmentale injektioner påføres intradermalt på hver spinøs proces og til 0,5-2 cm lateralt for hver proces på den berørte side. Til sidst påføres stellate ganglion-injektionen ved hjælp af Fischers modificerede teknik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen brugte tommelfinger spica skinne og fik hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en måneds opfølgning
En 10 cm VAS blev brugt af patienter til selvevaluering af smerteintensitet forbundet med seneskedehindebetændelse. Patienterne blev bedt om at score niveauet af smertens sværhedsgrad på en skala markeret fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte
en måneds opfølgning
Duruöz Håndindeks (DHI)
Tidsramme: en måneds opfølgning
DHI er en selvrapporterende skala til evaluering af håndfunktioner, som først blev udviklet i 1996 til patienter med leddegigt. Den består af 18 genstande fordelt på 5 domæner af køkkenopgaver, personlig hygiejne, påklædning, kontoropgaver og andet. Hver genstand scores mellem 0-5, for at give en samlet score på 0-90, med højere score, der indikerer øget håndhandicap
en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hüma Bölük Şenlikci

Efterforskere

  • Studieleder: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26379996/79

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Før offentliggørelse vil det ikke være hensigtsmæssigt at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains sygdom

Kliniske forsøg med Anvendelse af neural terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner