Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti injekce lokálního anestetika u pacientů s de Quervain tenosynovitidou

12. května 2020 aktualizováno: Hüma Bölük Şenlikci

Účinnost neurální terapie u pacientů s tenosynovitidou De Quervain

De Quervainova tenosynovitida je nejčastější příčinou laterální bolesti zápěstí. Vyskytuje se při stenóze šlach abductor pollicis longus a extensor pollicis brevis v prvním dorzálním extenzorovém kompartmentu zápěstí. Při kontrakci těchto svalů je pozorována extenze palce, takže opakovaná ulnární deviace a extenze palce zhoršuje bolest. Častěji se vyskytuje u žen středního věku a na dominantní ruce.

I když bylo prokázáno, že usazeniny vazivové tkáně způsobují ztluštění šlachových pochev, etiologie de Quervainovy ​​tenosynovitidy je nejasná. Prevalence de Quervainovy ​​tenosynovitidy byla hlášena jako 0,5 % u mužů a 1,3 % u žen.

Diagnóza de Quervain tenosynovitidy je založena na klinickém vyšetření. Finkelsteinův test je provokace bolesti s ulnární deviací zápěstí. Pro diferenciální diagnostiku může být užitečná obyčejná radiografie. Nejprve se aplikuje konzervativní klidová léčba, nesteroidní antirevmatika (NSAID) a fyzikální terapie, poté může být potřeba injekce kortikosteroidů a v rezistentních případech operace.

Neurální terapie (NT) je typ regulační terapie využívající lokální anestezii k léčbě chronické muskuloskeletální bolesti. NT zahrnuje lokální terapii (např. infiltraci spouštěcích bodů) a segmentální terapii (např. sympatická ganglia, nervové kořeny a periferní nervy). Podle našich nejlepších znalostí nebyl účinek neurální terapie na pacienty s tenosynovitidou De Quervain dříve hodnocen. Cílem této studie bylo proto poukázat na vliv neurální terapie na tento stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V každém sezení bylo použito 20 ml lokálního anestetika (1:100 směs 10 mg/ml prokainu). Lokální injekce, segmentální injekce C5-T8, injekce spouštěcích bodů svalů předloktí a injekce hvězdicových ganglií byly aplikovány v každém sezení pomocí jehly 27-gauge, 4-6 cm. Lokální injekce byla aplikována nejprve do prvního extenzorového oddílu v místě maximální citlivosti a byla směřována proximálně směrem k radiálnímu styloidu (3 ml směsi). Poté byly svaly předloktí vyšetřeny palpací, aby se určily spouštěcí body. Pokud byl detekován jakýkoli spouštěcí bod, bylo do tohoto bodu injikováno přibližně 5 ml lidokainu. Segmentové injekce C5-T8 byly aplikovány intradermálně do každého trnového výběžku a do 0,5-2 cm laterálně od každého výběžku na postižené straně (přibližně 0,25-0,5 ml na injekci). Nakonec byla aplikována injekce stelátového ganglia pomocí Fischerovy modifikované techniky. Sternokleidomastoideus byl lékařem prohmatán mezi střední a distální třetinou, přičemž sval jemně táhl laterálně s neurovaskulárním svazkem. Po palpaci předního tuberkulu příčného výběžku 6. krčního obratle byla krční páteř prodloužena a rotována o 45° na opačnou stranu. Vstupní bod jehly byl 1 mm pod tuberkulou, poté byla jehla nasměrována 45° kaudálně, 45° mediálně a 45° dorzálně. Pokud byla aspirace negativní, byly injikovány 3 ml prokainu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 00650
        • Baskent University Ankara Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou diagnostikováni klinicky pomocí Finkelsteinova testu (při kterém pacient flektuje palec a ovine prsty přes palec, poté lékař stabilizuje předloktí a ulnární deviaci zápěstí).
  • Přítomnost bolesti nad šlachami abductor pollicis longus a extensor pollicis brevis je přijímána jako pozitivita
  • Do studie jsou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let a přítomnost pozitivního Finkelsteinova testu.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti jsou ze studie vyloučeni, pokud mají chronickou rozšířenou nebo lokální muskuloskeletální bolest způsobenou revmatologickými (tj. fibromyalgie, revmatoidní artritida), neurologickými onemocněními (tj. roztroušená skleróza, cervikální diskopatie nebo plexopatie), traumatem nebo chirurgickým zákrokem v související oblasti ( zápěstí, loket nebo ruku), nebo jsou ve věku 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neuroterapie
Skupina neurální terapie podstoupila injekce lokálních anestetik stejným lékařem. Provádí se lokální injekce, segmentální injekce a injekce spouštěcích bodů předloktí. Pacienti jsou hodnoceni na začátku studie a po 4 týdnech sledování. Získá se vizuální analogová stupnice před a po léčbě a skóre Duruöz Hand Index.
Postup: Aplikace neurální terapie
Lokální injekce, segmentální injekce C5-T8, injekce spouštěcích bodů svalů předloktí a injekce hvězdicových ganglií se aplikují v každém sezení pomocí jehly 27-gauge, 4-6 cm. Lokální injekce se aplikuje nejprve do prvního extenzorového oddílu v místě maximální citlivosti a směřuje proximálně k radiálnímu styloidu. Pokud je detekován bod, bylo do tohoto bodu injikováno přibližně 5 ml lidokainu. Segmentové injekce C5-T8 se aplikují intradermálně do každého trnového výběžku a do 0,5-2 cm laterálně od každého výběžku na postižené straně. Nakonec se aplikuje injekce stelátového ganglia pomocí Fischerovy modifikované techniky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina použila dlahu na palec spica a odpočívala

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: měsíční sledování
10cm VAS byl pacienty používán k sebehodnocení intenzity bolesti spojené s tenosynovitidou. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili úroveň závažnosti bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest
měsíční sledování
Duruöz Hand index (DHI)
Časové okno: měsíční sledování
DHI je self-reporting scale pro hodnocení funkcí rukou, která byla poprvé vyvinuta v roce 1996 pro pacienty s revmatoidní artritidou. Skládá se z 18 položek v 5 oblastech kuchyňské úkoly, osobní hygiena, oblékání, kancelářské úkoly a další. Každá položka je hodnocena mezi 0-5, takže celkové skóre je 0-90, přičemž vyšší skóre znamená zvýšené postižení rukou
měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hüma Bölük Şenlikci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26379996/79

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Před zveřejněním by nebylo vhodné sdílet data s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na De Quervainova nemoc

Klinické studie na Aplikace neurální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit