- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04384536
De Quervain Tenosynovitis 환자에서 국소마취제의 유효성 평가
De Quervain Tenosynovitis 환자에서 신경치료의 효과
De Quervain 건초염은 측면 손목 통증의 가장 흔한 원인입니다. 손목의 첫 번째 등쪽 신근 구획에서 장무지 벌림근 및 단무지신근 건의 협착으로 발생합니다. 이 근육들이 수축되면 엄지손가락의 신전이 관찰되어 반복적인 척골편위와 엄지손가락 신전이 통증을 악화시킨다. 중년 여성과 주로 사용하는 손에서 더 흔하게 나타납니다.
섬유 조직 퇴적물이 힘줄집을 두껍게 만드는 것으로 나타났지만 de Quervain 건초염의 원인은 불분명합니다. de Quervain 건초염의 유병률은 남성에서 0.5%, 여성에서 1.3%로 보고되었습니다.
de Quervain 건초염의 진단은 임상 검사를 기반으로 합니다. Finkelstein 테스트는 손목 척골 편차로 인한 통증 유발입니다. 일반 방사선 촬영은 감별 진단에 유용할 수 있습니다. 휴식, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 물리 치료의 보존적 치료가 먼저 적용되고, 코르티코스테로이드 주사가 필요할 수 있으며 내성이 있는 경우 수술이 필요할 수 있습니다.
신경 요법(NT)은 만성 근골격계 통증 관리를 위해 국소 마취를 사용하는 일종의 조절 요법입니다. NT에는 국소 요법(예: 발통점 침윤) 및 분절 요법(예: 교감 신경절, 신경근 및 말초 신경)이 포함됩니다. 우리가 아는 한, De Quervain 건초염 환자에 대한 신경 요법의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이 상태에 대한 신경 치료의 효과를 강조하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 00650
- Baskent University Ankara Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Finkelstein test(환자가 엄지손가락을 구부리고 엄지손가락 위로 손가락을 감은 후 의사가 팔뚝을 고정하고 손목을 척측으로 편위시키는 검사)을 사용하여 환자를 임상적으로 진단합니다.
- 장무지벌림근과 단무지신근건에 통증이 있으면 양성으로 받아들인다.
- 18-65세 사이의 환자와 양성 Finkelstein 테스트가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 류마티스학적(즉, 섬유근육통, 류마티스성 관절염), 신경계 질환(즉, 다발성 경화증, 경추 디스크병증 또는 신경총병증), 외상 또는 관련 부위에 대한 수술로 인해 만성 광범위하거나 국소적인 근골격계 통증이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 손목, 팔꿈치 또는 손) 또는 65세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경치료군
신경치료군은 같은 의사가 국소마취제 주사를 시행하였다.
국소 주사, 분절 주사 및 팔뚝의 통증유발점 주사가 이루어집니다.
환자들은 연구 시작 시점과 4주간의 추적 관찰 후에 평가됩니다.
처리 전 및 후 시각적 아날로그 척도 및 Duruöz Hand Index 점수를 얻습니다.
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국소 주사, C5-T8 분절 주사, 팔뚝 근육의 통증유발점 주사 및 성상 신경절 주사는 27게이지, 4-6cm 바늘을 사용하여 각 세션에 적용됩니다.
국소 주사는 최대 압통 지점의 첫 번째 신근 구획에 먼저 적용되고 근위 방향으로 방사형 경상돌기를 향합니다.트리거
지점이 감지되면 약 5mL의 리도카인을 해당 지점에 주입했습니다.
C5-T8 분절 주사는 각각의 극돌기 및 환측의 각 돌기 측면 0.5-2cm에 피내로 적용됩니다.
마지막으로 Fischer의 수정 기법을 사용하여 성상 신경절 주사를 적용합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 thumb spica splint를 사용하고 휴식을 취함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 한 달 추적
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10cm VAS는 건초염과 관련된 통증 강도를 자가 평가하기 위해 환자가 사용했습니다.
환자는 0-10(여기서 0=통증 없음 및 10=참을 수 없는 통증)의 척도로 통증 중증도 수준을 점수화하도록 요청받았습니다.
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한 달 추적
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Duruöz 핸드 인덱스(DHI)
기간: 한 달 추적
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DHI는 류마티스 관절염 환자를 위해 1996년에 처음 개발된 손 기능 평가용 자가 보고식 척도입니다.
주방업무, 개인위생, 옷입기, 사무업무 등 5개 영역 18개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0~5점으로 총점은 0~90점이며 점수가 높을수록 손 장애가 심함을 나타냅니다.
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한 달 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hüma Bölük-Şenlikci, MD, Başkent University Medical School Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ippolito JA, Hauser S, Patel J, Vosbikian M, Ahmed I. Nonsurgical Treatment of De Quervain Tenosynovitis: A Prospective Randomized Trial. Hand (N Y). 2020 Mar;15(2):215-219. doi: 10.1177/1558944718791187. Epub 2018 Jul 30.
- Pensak MJ, Bayron J, Wolf JM. Current treatment of de Quervain tendinopathy. J Hand Surg Am. 2013 Nov;38(11):2247-9; quiz 2250. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.003. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Kuo YL, Hsu CC, Kuo LC, Wu PT, Shao CJ, Wu KC, Wu TT, Jou IM. Inflammation is present in de Quervain Disease--correlation study between biochemical and histopathological evaluation. Ann Plast Surg. 2015 May;74 Suppl 2:S146-51. doi: 10.1097/SAP.0000000000000459.
- Egli S, Pfister M, Ludin SM, Puente de la Vega K, Busato A, Fischer L. Long-term results of therapeutic local anesthesia (neural therapy) in 280 referred refractory chronic pain patients. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 27;15:200. doi: 10.1186/s12906-015-0735-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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Astellas Pharma Korea, Inc.완전한
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Erasmus Medical CenterHoffmann-La Roche완전한De Novo 신장 이식 수혜자.프랑스, 스페인, 대만, 덴마크, 호주, 영국, 독일, 캐나다, 벨기에, 중국, 스웨덴, 네덜란드, 오스트리아, 브라질, 에스토니아, 리투아니아, 노르웨이, 폴란드, 베네수엘라
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